Effetti a lungo termine del programma Family WISH per adolescenti con cardiopatia congenita
8 gennaio 2026 aggiornato da: Chi-Wen Chen
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di apprendere gli effetti a lungo termine delle "Family Walking Instruction with Support by Heart" (Family WISH) sullo stato di fragilità, sulla qualità della vita e sul funzionamento familiare tra gli adolescenti con cardiopatia congenita (CHD).
I ricercatori confronteranno il programma Family WISH di 12 settimane, basato sulla teoria dell'autoefficacia, con un gruppo di confronto che riceve un foglio di educazione sanitaria sulla camminata familiare per valutare l'efficacia a lungo termine del programma Family WISH.
I partecipanti:
- Cammina con i membri della famiglia per 20-30 minuti al giorno, almeno 5 volte a settimana, per un totale di 150 minuti a settimana.
- Tieni un diario per registrare la frequenza delle loro passeggiate e gli eventuali sintomi riscontrati.
- Completare i questionari al basale e a 6, 12 e 24 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chi-Wen Chen, PhD
- Numero di telefono: 011-886-228267348
- Email: chiwenchen@nycu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112304
- College of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contatto:
- Ch-Wen Chen, PhD
- Numero di telefono: 011-886-228267348
- Email: chiwenchen@nycu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere tra i 12 ed i 18 anni;
- aver ricevuto una diagnosi di malattia coronarica da un medico prima dei 2 anni;
- aver ricevuto una diagnosi di malattia coronarica con classe funzionale I, II o III della New York Heart Association (NYHA);
- avere genitori o tutori in grado di comunicare in mandarino ed essere in grado di comunicare essi stessi in mandarino;
- non avere disturbi cognitivi e;
- firmare volontariamente moduli di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di cuore nell'ultimo anno;
- aver ricevuto un intervento di cateterizzazione cardiaca o un intervento chirurgico a cuore aperto negli ultimi 6 mesi;
- avere CHD con classe funzionale NYHA IV; E
- avere altre malattie congenite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale: un programma Family WISH di 12 settimane
|
I ricercatori confronteranno il programma Family WISH di 12 settimane, basato sulla teoria dell'autoefficacia, con un gruppo di confronto che riceve un foglio di educazione sanitaria sulla camminata familiare per valutare l'efficacia a lungo termine del programma Family WISH.
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Comparatore fittizio: Gruppo di confronto
Gruppo di confronto: ricevuto un foglio di educazione sanitaria alla camminata familiare
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ricevuto un foglio di educazione sanitaria sulla camminata familiare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato di fragilità
Lasso di tempo: al basale e a 6, 12 e 24 settimane
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questionario auto-riportato completato
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al basale e a 6, 12 e 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità della vita e funzionamento familiare
Lasso di tempo: al basale e a 6, 12 e 24 settimane
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questionari auto-segnalati completati
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al basale e a 6, 12 e 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202401204RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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