Perheen WISH-ohjelman pitkäaikaiset vaikutukset nuorille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Chi-Wen Chen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia "Perhekävelyohjauksen sydämen tukemana" (Family WISH) pitkän aikavälin vaikutukset synnynnäistä sydänsairautta (CHD) sairastavien nuorten heikkoon tilaan, elämänlaatuun ja perheen toimintaan.
Tutkijat vertaavat itsetehokkuusteoriaan perustuvaa 12-viikkoista Family WISH -ohjelmaa vertailuryhmään, joka saa perhekävelevän terveystietolomakkeen arvioidakseen Family WISH -ohjelman pitkän aikavälin tehokkuutta.
Osallistujat:
- Kävele perheenjäsenten kanssa 20-30 minuuttia päivittäin, vähintään 5 kertaa viikossa, yhteensä 150 minuuttia viikossa.
- Pidä päiväkirjaa, jossa kirjataan heidän kävelyjen tiheys ja kokemasi oireet.
- Täytä kyselylomakkeet lähtötilanteessa sekä 6, 12 ja 24 viikon kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi-Wen Chen, PhD
- Puhelinnumero: 011-886-228267348
- Sähköposti: chiwenchen@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112304
- College of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ch-Wen Chen, PhD
- Puhelinnumero: 011-886-228267348
- Sähköposti: chiwenchen@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 12–18-vuotias;
- saanut lääkäriltä CHD-diagnoosin ennen 2 vuoden ikää;
- saanut CHD-diagnoosin New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokan I, II tai III kanssa;
- vanhemmat tai huoltajat, jotka pystyivät kommunikoimaan mandariinikiinaksi, ja he pystyvät itse kommunikoimaan mandariinikiinaksi;
- joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä, ja;
- allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- sydämensiirtoleikkaus viimeisen vuoden aikana;
- saanut sydämen katetrointitoimenpiteen tai avosydänleikkauksen viimeisen 6 kuukauden aikana;
- joilla on sepelvaltimotauti ja NYHA-toiminnallinen luokka IV; ja
- muita synnynnäisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä: 12 viikon Family WISH -ohjelma
|
Tutkijat vertaavat itsetehokkuusteoriaan perustuvaa 12-viikkoista Family WISH -ohjelmaa vertailuryhmään, joka saa perhekävelevän terveystietolomakkeen arvioidakseen Family WISH -ohjelman pitkän aikavälin tehokkuutta.
|
|
Huijausvertailija: Vertailuryhmä
Vertailuryhmä: vastaanotettu perhekävelevä terveystietolomake
|
vastaanotettu perhekävelevä terveystietolomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
heikko tila
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä 6, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
itse ilmoittama kyselylomake täytetty
|
lähtötilanteessa sekä 6, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatua ja perheen toimivuutta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä 6, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
itse ilmoittamat kyselyt täytettyinä
|
lähtötilanteessa sekä 6, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202401204RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .