足と手のCPRの比較
足と手の心肺蘇生法の比較: 非劣性、クロスオーバー、ランダム化制御シミュレーション研究
調査の概要
詳細な説明
研究デザインと設定 これは、前向き、クロスオーバー、非劣性、ランダム化比較試験です。 FCC 法は深さ、速度、胸骨圧迫位置に関して既存の HCC 法と比べて劣らないという仮説を立てています。 この研究は、ソウル大学盆唐病院の治験審査委員会(IRB)によって承認されています(B-2205-758-302)。
この研究の主な結果は、2 分間の平均胸部圧迫深さ (mm) と平均胸部圧迫率 (n/min) です。 副次的結果は、適切な圧迫深度 (%)、適切な圧迫率 (%)、適切な圧迫深さと圧迫率 (%)、正しい胸部圧迫位置 (%)、完全解放による圧迫 (%) の割合です。 2020 年の AHA 心肺蘇生および緊急心臓血管ケアのガイドラインによれば、適切な圧迫深さは 50 ~ 60 mm の圧迫として定義され、適切な圧迫速度は 1 分間あたり 100 ~ 120 回の圧迫と定義されています。 胸骨の下半分が正確に圧迫されていることを確認するために、マネキン シミュレーターを使用して正しい胸骨圧迫位置が測定されます。 胸骨圧迫の位置が間違っていると、胸骨の動きが水平ではなく傾いてしまい、間違った圧迫と判断されます。
参加者の登録 参加者は治験審査委員会の承認後、大学の案内板に貼られたポスターを通じて募集されます。 参加者の参加基準は、AHA Basic Life Support (BLS) プロバイダーとして認定されているか、同等の BLS トレーニングを受けた 18 歳以上の成人です。 以下の基準を満たす応募者は、適切な胸骨圧迫を行うことができないと判断されるため除外されます:(1)身体的または認知的障害、および(2)手足の損傷などの筋骨格系の損傷。 さらに、この研究は新型コロナウイルス感染症のパンデミックの最中に実施されるため、新型コロナウイルス感染症と診断された人、隔離されている人、あるいは新型コロナウイルス感染症の疑いのある発熱や呼吸器症状を経験している人は除外される。
参加基準を満たす参加者には、いつでも同意を撤回する権利を含む研究の目的が説明されます。 その後、参加者は研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントフォームに記入します。
シミュレーション設計 参加者は、圧迫位置、深さ、速度、完全な解放の重要性など、胸骨圧迫の理論的内容をカバーする簡単な教育セッションに参加します。 教育は、2020 年の AHA 心肺蘇生および緊急心血管ケア ガイドラインに従って提供されます。 さらに、両手両足を使った胸骨圧迫方法についても説明します。
教育セッション後、参加者はFCCが先に行われるかHCCが先に行われるかに応じて、ランダムな割り当てによりフット-ハンドグループ(F-Hグループ)とハンド-フットグループ(H-Fグループ)に分けられます。 その後、参加者は独立した部屋に移動します (F-H グループはルーム A、H-F グループはルーム B)。
この研究ではクロスオーバー設計を使用します。 F-H グループの参加者は、最初に FCC メソッドを使用してトレーニングとテストを実行し、次に HCC メソッドを使用してトレーニングとテストを実行しますが、H-F グループの参加者はその逆の順序に従います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、13611
- Seoul National Univeristy Bundang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 認定されたAHA基本的救命処置プロバイダー、または同等のBLSトレーニングを受けている
除外基準:
以下の理由により、適切な胸骨圧迫を行うことができません。
- 身体障害または認知障害
- 四肢の損傷などの筋骨格系の損傷。
- 新型コロナウイルス感染症と診断され隔離された
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)が疑われる発熱または呼吸器症状を訴えている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:F-Hグループ
このグループの参加者は、最初に足胸部圧迫 (FCC) 法を使用してトレーニングとテストを実行し、次に手胸部圧迫 (HCC) 法を使用してトレーニングとテストを実行します。
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足による胸骨圧迫は、救助者が手の代わりに片足を使って胸を圧迫する代替心肺蘇生法 (CPR) 技術です。
効果的な圧力を確保するために、足のかかとを胸骨の下半分に置き、足を胸骨と平行にします。
反対側の足は患者の横に配置することで安定性をもたらします。
手動胸骨圧迫は、CPR 中に胸骨圧迫を行う従来の方法です。
これは両手を使用し、一方の手をもう一方の手を胸骨の下半分の上に置きます。
救助者は体を患者の真上に置き、上半身の重みを利用して毎分 100 ~ 120 回の圧迫で深さ 50 ~ 60 mm の圧迫を行います。
適切な技術には、損傷のリスクを最小限に抑えるために、圧迫の間に胸を完全に反動させること、腕を真っすぐに伸ばした姿勢を維持すること、剣状突起への圧力を回避することが含まれます。
この方法は、質の高い CPR に関する 2020 AHA ガイドラインに準拠しています。
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他の:エイチエフグループ
このグループの参加者は、最初にハンド胸部圧迫 (HCC) 法を使用してトレーニングとテストを実行し、次にフット胸部圧迫 (FCC) 法を使用してトレーニングとテストを実行します。
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足による胸骨圧迫は、救助者が手の代わりに片足を使って胸を圧迫する代替心肺蘇生法 (CPR) 技術です。
効果的な圧力を確保するために、足のかかとを胸骨の下半分に置き、足を胸骨と平行にします。
反対側の足は患者の横に配置することで安定性をもたらします。
手動胸骨圧迫は、CPR 中に胸骨圧迫を行う従来の方法です。
これは両手を使用し、一方の手をもう一方の手を胸骨の下半分の上に置きます。
救助者は体を患者の真上に置き、上半身の重みを利用して毎分 100 ~ 120 回の圧迫で深さ 50 ~ 60 mm の圧迫を行います。
適切な技術には、損傷のリスクを最小限に抑えるために、圧迫の間に胸を完全に反動させること、腕を真っすぐに伸ばした姿勢を維持すること、剣状突起への圧力を回避することが含まれます。
この方法は、質の高い CPR に関する 2020 AHA ガイドラインに準拠しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均胸部圧迫深さ
時間枠:シミュレーション完了から1週間後。
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平均胸骨圧迫深さは、2 分間の胸骨圧迫中に達成される平均深さ (mm) を指します。
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シミュレーション完了から1週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な圧迫深さ
時間枠:シミュレーション完了から1週間後。
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適切な圧迫深さは 50 ~ 60 mm の圧迫と定義され、この研究では 2 分間に達成された適切な圧迫深さの割合が計算されます。
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シミュレーション完了から1週間後。
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適切な圧縮率
時間枠:シミュレーション完了から1週間後。
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適切な圧迫率は 100 ~ 120/分の圧迫率として定義され、この研究では 2 分間に達成された適切な圧迫率の割合が計算されます。
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シミュレーション完了から1週間後。
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適切な圧縮深度と圧縮率
時間枠:シミュレーション完了から1週間後。
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適切な圧迫深さと圧迫率の両方を達成した圧迫の割合が取得されます。
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シミュレーション完了から1週間後。
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正しい胸骨圧迫の位置
時間枠:シミュレーション完了から1週間後。
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マネキンシミュレーターを使用して正しい胸骨圧迫位置を測定し、胸骨の下半分が正確に圧迫されていることを確認します。
正しい胸骨圧迫位置の割合が取得されます。
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シミュレーション完了から1週間後。
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フルリリースによる圧縮
時間枠:シミュレーション完了から1週間後。
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完全解放時の圧縮率は、マネキン シミュレーターを使用して取得されます。
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シミュレーション完了から1週間後。
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平均胸部圧迫率
時間枠:シミュレーション完了から1週間後。
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平均胸部圧迫率は、1 分あたりに行われる圧迫の平均回数 (n/min) を表します。
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シミュレーション完了から1週間後。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Trenkamp RH, Perez FJ. Heel compressions quadruple the number of bystanders who can perform chest compressions for 10 minutes. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1449-53. doi: 10.1016/j.ajem.2015.06.070. Epub 2015 Jul 6.
- Hung TY, Wen CS, Yu SH, Chen YC, Chen HL, Chen WL, Wu CC, Su YC, Lin CL, Hu SC, Lin T. A comparative analysis of aerosol exposure and prevention strategies in bystander, pre-hospital, and inpatient cardiopulmonary resuscitation using simulation manikins. Sci Rep. 2023 Aug 2;13(1):12552. doi: 10.1038/s41598-023-39726-x.
- Wong MF, Ho MP. Leg-heel chest compression as an alternative for medical professionals in times of COVID-19. Am J Emerg Med. 2022 Jul;57:222. doi: 10.1016/j.ajem.2022.02.026. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
- Peberdy MA, Silver A, Ornato JP. Effect of caregiver gender, age, and feedback prompts on chest compression rate and depth. Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1169-74. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.07.003. Epub 2009 Aug 11.
- Kherbeche H, Exer N, Schuhwerk W, Ummenhofer W, Osterwalder J. Chest compression using the foot or hand method: a prospective, randomized, controlled manikin study with school children. Eur J Emerg Med. 2017 Aug;24(4):262-267. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000335.
- Bae GE, Choi A, Beom JH, Kim MJ, Chung HS, Min IK, Chung SP, Kim JH. Correlation between real-time heart rate and fatigue in chest compression providers during cardiopulmonary resuscitation: A simulation-based interventional study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 23;100(16):e25425. doi: 10.1097/MD.0000000000025425.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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