Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение СЛР ног и рук

3 декабря 2024 г. обновлено: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital

Сравнение сердечно-легочной реанимации ног и рук: перекрестное рандомизированное контролируемое симуляционное исследование не меньшей эффективности

Цель этого симуляционного исследования — оценить, сравнима ли компрессия грудной клетки ногой со компрессией грудной клетки рукой во время сердечно-легочной реанимации у подготовленных участников. Целью данного исследования является сравнение эффективности компрессии грудной клетки рукой (HCC) и компрессии грудной клетки стопой (FCC) и изучение различий в их эффективности на основе характеристик спасателей посредством анализа подгрупп. Оно разработано как симуляционное исследование для оценки эффективности метода FCC как альтернативы ГЦК, не подвергая пациентов риску.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн и условия исследования Это проспективное перекрестное рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности. Мы предполагаем, что метод FCC не уступает существующему методу HCC по глубине, частоте и положению компрессии грудной клетки. Исследование одобрено Институциональным наблюдательным советом (IRB) больницы Бунданг Сеульского национального университета (B-2205-758-302).

Основными результатами этого исследования являются средняя глубина компрессии грудной клетки (мм) и средняя частота компрессии грудной клетки (н/мин) в течение 2 минут. Вторичными результатами являются пропорции адекватной глубины компрессии (%), адекватной степени компрессии (%), адекватной глубины и частоты компрессии (%), правильного положения компрессии грудной клетки (%) и компрессии с полным расслаблением (%). В соответствии с рекомендациями AHA по сердечно-легочной реанимации и неотложной сердечно-сосудистой помощи 2020 года адекватная глубина компрессии определяется как компрессия 50–60 мм, а адекватная степень компрессии определяется как частота 100–120 компрессий в минуту. Правильное положение компрессии грудной клетки измеряется с помощью симулятора манекена, чтобы убедиться, что нижняя половина грудины сжимается точно. Если место компрессии грудной клетки неправильное, движение грудной клетки наклоняется вместо горизонтального движения, и это считается неправильным компрессией.

Набор участников. Участники набираются через плакат, размещенный на информационной доске университета, после одобрения IRB. Критериями включения для участников являются взрослые старше 18 лет, сертифицированные как поставщики базового жизнеобеспечения AHA (BLS) или прошедшие эквивалентное обучение BLS. Кандидаты, соответствующие следующим критериям, исключаются, поскольку они считаются неспособными выполнить адекватный непрямой массаж сердца: (1) физические или когнитивные нарушения и (2) травмы опорно-двигательного аппарата, такие как травмы конечностей. Кроме того, поскольку исследование проводится во время пандемии COVID-19, из него исключаются лица с диагнозом COVID-19, находящиеся на карантине или имеющие лихорадку или респираторные симптомы, предположительно связанные с COVID-19.

Цель исследования разъясняется участникам, которые соответствуют критериям включения, включая их право отозвать согласие в любое время. Затем участники заполняют письменную форму информированного согласия на участие в исследовании.

Участники моделирования посещают краткое образовательное занятие, посвященное теоретическому содержанию компрессий грудной клетки, включая важность положения компрессии, глубины, частоты и полного расслабления. Обучение проводится в соответствии с рекомендациями AHA по сердечно-легочной реанимации и неотложной сердечно-сосудистой помощи 2020 года. Кроме того, сеанс включает объяснение методов сжатия грудной клетки с использованием рук и ног.

После образовательного сеанса участники делятся на группу ног-рук (группа F-H) и группу рук-стог (группа HF) в зависимости от того, выполняется ли сначала FCC или HCC, путем случайного распределения. Затем участников перемещают в отдельные комнаты (комнату А для группы FH и комнату B для группы HF).

В этом исследовании используется перекрестный дизайн. Участники группы F-H сначала проводят обучение и тестирование по методу FCC, а затем проводят обучение и тестирование по методу HCC, тогда как участники группы HF следуют обратному порядку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Сертифицированный поставщик основных услуг жизнеобеспечения AHA или прошедший эквивалентное обучение BLS.

Критерии исключения:

  • Невозможно выполнить адекватные компрессии грудной клетки из-за:

    1. физические или когнитивные нарушения
    2. травмы опорно-двигательного аппарата, например, травмы конечностей.
  • У них диагностирован Covid-19, и они помещены на карантин.
  • Жаловались на лихорадку или респираторные симптомы, предположительно вызванные COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа ФХ
Участники этой группы сначала выполняют тренировку и тестирование с использованием метода компрессии грудной клетки стопой (FCC), а затем тренировки и тестирование с использованием метода компрессии грудной клетки руками (HCC).
Компрессия грудной клетки ногой — это альтернативный метод сердечно-легочной реанимации (СЛР), при котором спасатель выполняет компрессию грудной клетки одной ногой, а не руками. Пятка стопы помещается на нижнюю половину грудины, стопа параллельна грудине, чтобы обеспечить эффективное давление. Противоположная нога обеспечивает устойчивость, располагаясь рядом с пациентом.
Ручной компрессионный массаж грудной клетки — традиционный метод выполнения компрессий грудной клетки во время СЛР. Он предполагает использование обеих рук, одна рука кладется на другую в нижней половине грудины. Спасатель располагается прямо над пациентом, используя вес верхней части тела для выполнения компрессий глубиной 50–60 мм со скоростью 100–120 компрессий в минуту. Правильная техника включает полное отведение грудной клетки между сжатиями, поддержание прямой позы руки и избежание давления на мечевидный отросток, чтобы минимизировать риск травмы. Этот метод соответствует рекомендациям AHA 2020 года по высококачественной СЛР.
Другой: Группа ХФ
Участники этой группы сначала выполняют тренировку и тестирование с использованием метода сжатия грудной клетки рукой (HCC), а затем обучение и тестирование с использованием метода сжатия грудной клетки ногами (FCC).
Компрессия грудной клетки ногой — это альтернативный метод сердечно-легочной реанимации (СЛР), при котором спасатель выполняет компрессию грудной клетки одной ногой, а не руками. Пятка стопы помещается на нижнюю половину грудины, стопа параллельна грудине, чтобы обеспечить эффективное давление. Противоположная нога обеспечивает устойчивость, располагаясь рядом с пациентом.
Ручной компрессионный массаж грудной клетки — традиционный метод выполнения компрессий грудной клетки во время СЛР. Он предполагает использование обеих рук, одна рука кладется на другую в нижней половине грудины. Спасатель располагается прямо над пациентом, используя вес верхней части тела для выполнения компрессий глубиной 50–60 мм со скоростью 100–120 компрессий в минуту. Правильная техника включает полное отведение грудной клетки между сжатиями, поддержание прямой позы руки и избежание давления на мечевидный отросток, чтобы минимизировать риск травмы. Этот метод соответствует рекомендациям AHA 2020 года по высококачественной СЛР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
средняя глубина компрессии грудной клетки
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
Средняя глубина компрессии грудной клетки — это средняя глубина (мм), достигнутая во время компрессий грудной клетки в течение 2 минут.
1 неделя после завершения моделирования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
достаточная глубина сжатия
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
Адекватная глубина компрессии определяется как компрессия 50-60 мм, и в этом исследовании будет рассчитан процент адекватной глубины компрессии, достигнутой в течение 2-минутного периода.
1 неделя после завершения моделирования.
адекватная степень сжатия
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
Адекватная степень сжатия определяется как скорость сжатия 100-120/мин, и в этом исследовании будет рассчитываться процент адекватной степени сжатия, достигнутой в течение 2-минутного периода.
1 неделя после завершения моделирования.
достаточная глубина и скорость сжатия
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
Будет получен процент компрессий, при которых достигается адекватная глубина и скорость сжатия.
1 неделя после завершения моделирования.
правильное положение компрессии грудной клетки
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
Правильное положение компрессии грудной клетки будет измерено с помощью симулятора манекена, чтобы убедиться в том, что нижняя половина грудины была сжата точно. Будет получен процент правильного положения компрессии грудной клетки.
1 неделя после завершения моделирования.
сжатие с полным выпуском
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
Процент сжатия при полном выпуске будет получен с помощью симулятора манекена.
1 неделя после завершения моделирования.
средняя частота сжатия грудной клетки
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
Средняя частота компрессий грудной клетки представляет собой среднее количество компрессий, выполняемых в минуту (n/мин).
1 неделя после завершения моделирования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-2205-758-302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться