- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06719401
Сравнение СЛР ног и рук
Сравнение сердечно-легочной реанимации ног и рук: перекрестное рандомизированное контролируемое симуляционное исследование не меньшей эффективности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн и условия исследования Это проспективное перекрестное рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности. Мы предполагаем, что метод FCC не уступает существующему методу HCC по глубине, частоте и положению компрессии грудной клетки. Исследование одобрено Институциональным наблюдательным советом (IRB) больницы Бунданг Сеульского национального университета (B-2205-758-302).
Основными результатами этого исследования являются средняя глубина компрессии грудной клетки (мм) и средняя частота компрессии грудной клетки (н/мин) в течение 2 минут. Вторичными результатами являются пропорции адекватной глубины компрессии (%), адекватной степени компрессии (%), адекватной глубины и частоты компрессии (%), правильного положения компрессии грудной клетки (%) и компрессии с полным расслаблением (%). В соответствии с рекомендациями AHA по сердечно-легочной реанимации и неотложной сердечно-сосудистой помощи 2020 года адекватная глубина компрессии определяется как компрессия 50–60 мм, а адекватная степень компрессии определяется как частота 100–120 компрессий в минуту. Правильное положение компрессии грудной клетки измеряется с помощью симулятора манекена, чтобы убедиться, что нижняя половина грудины сжимается точно. Если место компрессии грудной клетки неправильное, движение грудной клетки наклоняется вместо горизонтального движения, и это считается неправильным компрессией.
Набор участников. Участники набираются через плакат, размещенный на информационной доске университета, после одобрения IRB. Критериями включения для участников являются взрослые старше 18 лет, сертифицированные как поставщики базового жизнеобеспечения AHA (BLS) или прошедшие эквивалентное обучение BLS. Кандидаты, соответствующие следующим критериям, исключаются, поскольку они считаются неспособными выполнить адекватный непрямой массаж сердца: (1) физические или когнитивные нарушения и (2) травмы опорно-двигательного аппарата, такие как травмы конечностей. Кроме того, поскольку исследование проводится во время пандемии COVID-19, из него исключаются лица с диагнозом COVID-19, находящиеся на карантине или имеющие лихорадку или респираторные симптомы, предположительно связанные с COVID-19.
Цель исследования разъясняется участникам, которые соответствуют критериям включения, включая их право отозвать согласие в любое время. Затем участники заполняют письменную форму информированного согласия на участие в исследовании.
Участники моделирования посещают краткое образовательное занятие, посвященное теоретическому содержанию компрессий грудной клетки, включая важность положения компрессии, глубины, частоты и полного расслабления. Обучение проводится в соответствии с рекомендациями AHA по сердечно-легочной реанимации и неотложной сердечно-сосудистой помощи 2020 года. Кроме того, сеанс включает объяснение методов сжатия грудной клетки с использованием рук и ног.
После образовательного сеанса участники делятся на группу ног-рук (группа F-H) и группу рук-стог (группа HF) в зависимости от того, выполняется ли сначала FCC или HCC, путем случайного распределения. Затем участников перемещают в отдельные комнаты (комнату А для группы FH и комнату B для группы HF).
В этом исследовании используется перекрестный дизайн. Участники группы F-H сначала проводят обучение и тестирование по методу FCC, а затем проводят обучение и тестирование по методу HCC, тогда как участники группы HF следуют обратному порядку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13611
- Seoul National Univeristy Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Сертифицированный поставщик основных услуг жизнеобеспечения AHA или прошедший эквивалентное обучение BLS.
Критерии исключения:
Невозможно выполнить адекватные компрессии грудной клетки из-за:
- физические или когнитивные нарушения
- травмы опорно-двигательного аппарата, например, травмы конечностей.
- У них диагностирован Covid-19, и они помещены на карантин.
- Жаловались на лихорадку или респираторные симптомы, предположительно вызванные COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа ФХ
Участники этой группы сначала выполняют тренировку и тестирование с использованием метода компрессии грудной клетки стопой (FCC), а затем тренировки и тестирование с использованием метода компрессии грудной клетки руками (HCC).
|
Компрессия грудной клетки ногой — это альтернативный метод сердечно-легочной реанимации (СЛР), при котором спасатель выполняет компрессию грудной клетки одной ногой, а не руками.
Пятка стопы помещается на нижнюю половину грудины, стопа параллельна грудине, чтобы обеспечить эффективное давление.
Противоположная нога обеспечивает устойчивость, располагаясь рядом с пациентом.
Ручной компрессионный массаж грудной клетки — традиционный метод выполнения компрессий грудной клетки во время СЛР.
Он предполагает использование обеих рук, одна рука кладется на другую в нижней половине грудины.
Спасатель располагается прямо над пациентом, используя вес верхней части тела для выполнения компрессий глубиной 50–60 мм со скоростью 100–120 компрессий в минуту.
Правильная техника включает полное отведение грудной клетки между сжатиями, поддержание прямой позы руки и избежание давления на мечевидный отросток, чтобы минимизировать риск травмы.
Этот метод соответствует рекомендациям AHA 2020 года по высококачественной СЛР.
|
|
Другой: Группа ХФ
Участники этой группы сначала выполняют тренировку и тестирование с использованием метода сжатия грудной клетки рукой (HCC), а затем обучение и тестирование с использованием метода сжатия грудной клетки ногами (FCC).
|
Компрессия грудной клетки ногой — это альтернативный метод сердечно-легочной реанимации (СЛР), при котором спасатель выполняет компрессию грудной клетки одной ногой, а не руками.
Пятка стопы помещается на нижнюю половину грудины, стопа параллельна грудине, чтобы обеспечить эффективное давление.
Противоположная нога обеспечивает устойчивость, располагаясь рядом с пациентом.
Ручной компрессионный массаж грудной клетки — традиционный метод выполнения компрессий грудной клетки во время СЛР.
Он предполагает использование обеих рук, одна рука кладется на другую в нижней половине грудины.
Спасатель располагается прямо над пациентом, используя вес верхней части тела для выполнения компрессий глубиной 50–60 мм со скоростью 100–120 компрессий в минуту.
Правильная техника включает полное отведение грудной клетки между сжатиями, поддержание прямой позы руки и избежание давления на мечевидный отросток, чтобы минимизировать риск травмы.
Этот метод соответствует рекомендациям AHA 2020 года по высококачественной СЛР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя глубина компрессии грудной клетки
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
|
Средняя глубина компрессии грудной клетки — это средняя глубина (мм), достигнутая во время компрессий грудной клетки в течение 2 минут.
|
1 неделя после завершения моделирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
достаточная глубина сжатия
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
|
Адекватная глубина компрессии определяется как компрессия 50-60 мм, и в этом исследовании будет рассчитан процент адекватной глубины компрессии, достигнутой в течение 2-минутного периода.
|
1 неделя после завершения моделирования.
|
|
адекватная степень сжатия
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
|
Адекватная степень сжатия определяется как скорость сжатия 100-120/мин, и в этом исследовании будет рассчитываться процент адекватной степени сжатия, достигнутой в течение 2-минутного периода.
|
1 неделя после завершения моделирования.
|
|
достаточная глубина и скорость сжатия
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
|
Будет получен процент компрессий, при которых достигается адекватная глубина и скорость сжатия.
|
1 неделя после завершения моделирования.
|
|
правильное положение компрессии грудной клетки
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
|
Правильное положение компрессии грудной клетки будет измерено с помощью симулятора манекена, чтобы убедиться в том, что нижняя половина грудины была сжата точно.
Будет получен процент правильного положения компрессии грудной клетки.
|
1 неделя после завершения моделирования.
|
|
сжатие с полным выпуском
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
|
Процент сжатия при полном выпуске будет получен с помощью симулятора манекена.
|
1 неделя после завершения моделирования.
|
|
средняя частота сжатия грудной клетки
Временное ограничение: 1 неделя после завершения моделирования.
|
Средняя частота компрессий грудной клетки представляет собой среднее количество компрессий, выполняемых в минуту (n/мин).
|
1 неделя после завершения моделирования.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Trenkamp RH, Perez FJ. Heel compressions quadruple the number of bystanders who can perform chest compressions for 10 minutes. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1449-53. doi: 10.1016/j.ajem.2015.06.070. Epub 2015 Jul 6.
- Hung TY, Wen CS, Yu SH, Chen YC, Chen HL, Chen WL, Wu CC, Su YC, Lin CL, Hu SC, Lin T. A comparative analysis of aerosol exposure and prevention strategies in bystander, pre-hospital, and inpatient cardiopulmonary resuscitation using simulation manikins. Sci Rep. 2023 Aug 2;13(1):12552. doi: 10.1038/s41598-023-39726-x.
- Wong MF, Ho MP. Leg-heel chest compression as an alternative for medical professionals in times of COVID-19. Am J Emerg Med. 2022 Jul;57:222. doi: 10.1016/j.ajem.2022.02.026. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
- Peberdy MA, Silver A, Ornato JP. Effect of caregiver gender, age, and feedback prompts on chest compression rate and depth. Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1169-74. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.07.003. Epub 2009 Aug 11.
- Kherbeche H, Exer N, Schuhwerk W, Ummenhofer W, Osterwalder J. Chest compression using the foot or hand method: a prospective, randomized, controlled manikin study with school children. Eur J Emerg Med. 2017 Aug;24(4):262-267. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000335.
- Bae GE, Choi A, Beom JH, Kim MJ, Chung HS, Min IK, Chung SP, Kim JH. Correlation between real-time heart rate and fatigue in chest compression providers during cardiopulmonary resuscitation: A simulation-based interventional study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 23;100(16):e25425. doi: 10.1097/MD.0000000000025425.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2205-758-302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .