Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen ja käsien elvytysvertailu

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital

Jalkojen ja käsien sydän- ja keuhkoelvytyksen vertailu: ei-alempi, ristikkäinen, satunnaistettu kontrolloitu simulaatiotutkimus

Tämän simulaatiotutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko rintakehän puristus jalkaa käyttämällä verrattavissa rintakehän puristukseen kädellä kardiopulmonaalisen elvyttämisen aikana koulutetuilla osallistujilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata käsin rintakehän kompression (HCC) tehokkuutta jalka rintakehään (FCC) ja tutkia eroja niiden tehokkuudessa pelastajan ominaisuuksien perusteella alaryhmäanalyysin avulla. Se on suunniteltu simulaatiotutkimukseksi FCC-menetelmän tehokkuuden arvioimiseksi vaihtoehtona HCC:lle altistamatta potilaita riskeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tämä on prospektiivinen, risteävä, non-inferiority, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Oletamme, että FCC-menetelmä ei ole huonompi kuin olemassa oleva HCC-menetelmä syvyyden, taajuuden ja rintakehän puristusasennon suhteen. Tutkimuksen on hyväksynyt Soulin kansallisen yliopistollisen Bundangin sairaalan Institutional Review Board (IRB) (B-2205-758-302).

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat keskimääräinen rintakehän puristussyvyys (mm) ja keskimääräinen rintakehän puristusnopeus (n/min) 2 minuutin ajan. Toissijaisia ​​tuloksia ovat riittävän puristussyvyyden (%), riittävän puristustaajuuden (%), riittävän puristussyvyyden ja -taajuuden (%), oikean rintakehän puristusasennon (%) ja täydellisen vapauttamisen osuudet (%). Vuoden 2020 AHA Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care -ohjeiden mukaan riittävä puristussyvyys määritellään 50–60 mm:n puristukseksi ja riittävä puristusnopeus 100–120 painallukseksi minuutissa. Oikea rintakehän puristusasento mitataan nuken simulaattorilla sen varmistamiseksi, että rintalastan alaosa puristuu tarkasti. Jos rintakehän painalluksen sijainti on väärä, rintakehän liike kallistuu sen sijaan, että se liikkuisi vaakasuunnassa, ja tämä katsotaan vääräksi painallukseksi.

Osallistujien ilmoittautuminen Osallistujat rekrytoidaan yliopiston infotaululla olevan julisteen kautta IRB:n hyväksynnän jälkeen. Osallistujakriteerit ovat yli 18-vuotiaita aikuisia, jotka on sertifioitu AHA Basic Life Support (BLS) -palveluntarjoajiksi tai jotka ovat käyneet vastaavan BLS-koulutuksen. Hakijat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, suljetaan pois, koska heidän ei katsota pystyvän suorittamaan riittäviä rintakehän paineita: (1) fyysiset tai kognitiiviset vammat ja (2) tuki- ja liikuntaelinten vammat, kuten raajavammat. Lisäksi, koska tutkimus tehdään COVID-19-pandemian aikana, henkilöt, joilla on diagnosoitu COVID-19, jotka ovat karanteenissa tai joilla on COVID-19:ksi epäiltyjä kuumetta tai hengitystieoireita, suljetaan pois.

Tutkimuksen tarkoitus selitetään osallistujille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, mukaan lukien heidän oikeutensa peruuttaa suostumus milloin tahansa. Tämän jälkeen osallistujat täyttävät kirjallisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen.

Simulaatiosuunnittelu Osallistujat osallistuvat lyhyeen koulutustilaisuuteen, jossa käsitellään rintakehän puristusten teoreettista sisältöä, mukaan lukien puristusasennon, syvyyden, nopeuden ja täydellisen vapautumisen tärkeys. Koulutusta tarjotaan vuoden 2020 AHA-kardiopulmonaarielvytyksen ja sydän- ja verisuonitautien hätähoidon ohjeiden mukaisesti. Lisäksi istunnossa selitetään rintakehän puristusmenetelmiä sekä käsillä että jaloilla.

Koulutuksen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisallokoinnilla jalka-käsi-ryhmään (F-H-ryhmä) ja käsi-jalka-ryhmään (H-F-ryhmä) sen mukaan, suoritetaanko ensin FCC vai HCC. Tämän jälkeen osallistujat siirretään itsenäisiin huoneisiin (huone A F-H-ryhmälle ja huone B H-F-ryhmälle).

Tässä tutkimuksessa käytetään crossover-suunnittelua. F-H-ryhmän osallistujat suorittavat ensin koulutuksen ja testauksen FCC-menetelmällä ja sitten harjoittelevat ja testaavat HCC-menetelmällä, kun taas H-F-ryhmän osallistujat noudattavat päinvastaista järjestystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13611
        • Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Sertifioitu AHA-perushengen ylläpitäjä tai suorittanut vastaavan BLS-koulutuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida suorittaa riittäviä rintakehän paineita seuraavista syistä:

    1. fyysisiä tai kognitiivisia vammoja
    2. tuki- ja liikuntaelinten vammat, kuten raajavammat.
  • Diagnosoitu COVID-19 ja asetettu karanteeniin
  • Valitti kuumeesta tai hengitystieoireista, joiden epäillään olevan COVID-19

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: F-H ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat harjoittelun ja testauksen ensin jalka rintakompressiomenetelmällä (FCC) ja sen jälkeen harjoittelun ja testauksen hand chest compression (HCC) menetelmällä.
Jalkojen rintakehän puristus on vaihtoehtoinen kardiopulmonaalinen elvytystekniikka (CPR), jossa pelastaja käyttää toista jalkaa painaakseen rintakehää käsien sijaan. Jalan kantapää asetetaan rintalastan alapuolelle siten, että jalka on yhdensuuntainen rintalastan kanssa tehokkaan paineen varmistamiseksi. Vastakkainen jalka tarjoaa vakautta asettamalla se potilaan viereen.
Käden rintakehän puristus on perinteinen menetelmä rintakehän painallusten suorittamiseen elvytystoiminnan aikana. Se sisältää molempien käsien käytön, jolloin toinen käsi asetetaan toisen päälle rintalastan alapuolelle. Pelastaja asettaa kehonsa suoraan potilaan päälle käyttämällä ylävartalon painoa 50–60 mm:n syvyyteen painalluksiin 100–120 painalluksella minuutissa. Oikea tekniikka sisältää täyden rintakehän rekyylin painallusten välillä, suoran käsivarren asennon säilyttämisen ja xiphoid-prosessiin kohdistuvan paineen välttämisen loukkaantumisriskien minimoimiseksi. Tämä menetelmä noudattaa vuoden 2020 AHA-ohjeita korkealaatuiselle elvytykselle.
Muut: H-F ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat harjoittelun ja testauksen ensin hand chest compression (HCC) -menetelmällä, jonka jälkeen harjoitukset ja testaukset jalka rintakehässä (FCC) -menetelmällä.
Jalkojen rintakehän puristus on vaihtoehtoinen kardiopulmonaalinen elvytystekniikka (CPR), jossa pelastaja käyttää toista jalkaa painaakseen rintakehää käsien sijaan. Jalan kantapää asetetaan rintalastan alapuolelle siten, että jalka on yhdensuuntainen rintalastan kanssa tehokkaan paineen varmistamiseksi. Vastakkainen jalka tarjoaa vakautta asettamalla se potilaan viereen.
Käden rintakehän puristus on perinteinen menetelmä rintakehän painallusten suorittamiseen elvytystoiminnan aikana. Se sisältää molempien käsien käytön, jolloin toinen käsi asetetaan toisen päälle rintalastan alapuolelle. Pelastaja asettaa kehonsa suoraan potilaan päälle käyttämällä ylävartalon painoa 50–60 mm:n syvyyteen painalluksiin 100–120 painalluksella minuutissa. Oikea tekniikka sisältää täyden rintakehän rekyylin painallusten välillä, suoran käsivarren asennon säilyttämisen ja xiphoid-prosessiin kohdistuvan paineen välttämisen loukkaantumisriskien minimoimiseksi. Tämä menetelmä noudattaa vuoden 2020 AHA-ohjeita korkealaatuiselle elvytykselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: 1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.
Keskimääräinen rintakehän puristussyvyys viittaa keskimääräiseen syvyyteen (mm), joka saavutetaan 2 minuutin rintapuristusten aikana.
1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
riittävä puristussyvyys
Aikaikkuna: 1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.
Riittävä puristussyvyys määritellään 50-60 mm:n puristukseksi, ja tässä tutkimuksessa lasketaan 2 minuutin aikana saavutettu riittävän puristussyvyyden prosenttiosuus.
1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.
riittävä pakkaussuhde
Aikaikkuna: 1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.
Riittävä pakkausnopeus määritellään 100-120/min puristusnopeudeksi, ja tässä tutkimuksessa lasketaan 2 minuutin aikana saavutettu riittävän puristusnopeuden prosenttiosuus.
1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.
riittävä puristussyvyys ja -nopeus
Aikaikkuna: 1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.
Saadaan niiden puristusten prosenttiosuus, joilla saavutetaan sekä riittävä puristussyvyys että -nopeus.
1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.
oikea rintakehän puristusasento
Aikaikkuna: 1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.
Oikea rintakehän puristusasento mitataan nuken simulaattorilla sen varmistamiseksi, että rintalastan alaosa on puristettu tarkasti. Oikean rintakehän puristusasennon prosenttiosuus saadaan.
1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.
pakkaus täydellä vapautumisella
Aikaikkuna: 1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.
Kompressioprosentti täydellä vapautumisella saadaan käyttämällä nuken simulaattoria.
1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.
keskimääräinen rintakehän puristusnopeus
Aikaikkuna: 1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.
Keskimääräinen rintakehän puristustaajuus edustaa keskimääräistä painelujen määrää minuutissa (n/min).
1 viikko simulaation päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2205-758-302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa