- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06719401
Comparaison de la RCP du pied et de la main
Comparaison de la réanimation cardio-pulmonaire du pied et de la main : une étude de simulation contrôlée randomisée de non-infériorité, croisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et cadre de l'étude Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif, croisé, de non-infériorité. Nous émettons l'hypothèse que la méthode FCC n'est pas inférieure à la méthode HCC existante en ce qui concerne la profondeur, la fréquence et la position de la compression thoracique. L'étude est approuvée par l'Institutional Review Board (IRB) de l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul (B-2205-758-302).
Les principaux résultats de cette étude sont la profondeur moyenne de la compression thoracique (mm) et le taux moyen de compression thoracique (n/min) pendant 2 minutes. Les résultats secondaires sont les proportions de profondeur de compression adéquate (%), de taux de compression adéquat (%), de profondeur et de taux de compression adéquats (%), de position correcte de compression thoracique (%) et de compression avec libération complète (%). Selon les lignes directrices 2020 de l'AHA sur la réanimation cardio-pulmonaire et les soins cardiovasculaires d'urgence, une profondeur de compression adéquate est définie comme une compression de 50 à 60 mm, et un taux de compression adéquat est défini comme un taux de 100 à 120 compressions par minute. La position correcte de compression thoracique est mesurée à l’aide d’un simulateur de mannequin pour garantir que la moitié inférieure du sternum est comprimée avec précision. Si l'emplacement de la compression thoracique est incorrect, le mouvement de la poitrine s'incline au lieu de se déplacer horizontalement, ce qui est considéré comme une compression incorrecte.
Inscription des participants Les participants sont recrutés au moyen d'une affiche sur le panneau d'information d'une université, après l'approbation de l'IRB. Les critères d'inclusion pour les participants sont des adultes âgés de plus de 18 ans certifiés en tant que prestataires AHA Basic Life Support (BLS) ou ayant suivi une formation BLS équivalente. Les candidats qui répondent aux critères suivants sont exclus car ils sont jugés incapables d'effectuer des compressions thoraciques adéquates : (1) handicaps physiques ou cognitifs et (2) blessures musculo-squelettiques, telles que des blessures aux membres. De plus, comme l’étude est menée pendant la pandémie de COVID-19, les personnes diagnostiquées avec le COVID-19, en quarantaine ou présentant de la fièvre ou des symptômes respiratoires suspectés d’être dus au COVID-19 sont exclues.
Le but de l'étude est expliqué aux participants qui répondent aux critères d'inclusion, y compris leur droit de retirer leur consentement à tout moment. Les participants remplissent ensuite un formulaire de consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Conception de simulation Les participants assistent à une brève séance éducative couvrant le contenu théorique des compressions thoraciques, y compris l'importance de la position, de la profondeur, de la fréquence et de la libération complète de la compression. La formation est dispensée conformément aux directives 2020 de l’AHA sur la réanimation cardio-respiratoire et les soins cardiovasculaires d’urgence. De plus, la séance comprend une explication des méthodes de compression thoracique utilisant les mains et les pieds.
Après la séance éducative, les participants sont répartis en un groupe pied-main (groupe F-H) et un groupe main-pied (groupe HF) selon que le FCC ou le HCC est effectué en premier, par répartition aléatoire. Les participants sont ensuite transférés dans des salles indépendantes (Salle A pour le groupe F-H et Salle B pour le groupe H-F).
Cette étude utilise une conception croisée. Les participants du groupe F-H effectuent d'abord une formation et des tests en utilisant la méthode FCC, puis effectuent une formation et des tests en utilisant la méthode HCC, tandis que les participants du groupe H-F suivent l'ordre inverse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13611
- Seoul National Univeristy Bundang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge > 18 ans
- Prestataire de soins de base certifié AHA ou suivi une formation BLS équivalente
Critères d'exclusion :
Incapable d'effectuer des compressions thoraciques adéquates en raison de :
- handicap physique ou cognitif
- blessures musculo-squelettiques, telles que les blessures aux membres.
- Diagnostiqué avec le COVID-19 et mis en quarantaine
- S'est plaint de fièvre ou de symptômes respiratoires suspectés d'être liés au COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe F-H
Les participants de ce groupe effectuent d'abord un entraînement et des tests en utilisant la méthode de compression thoracique du pied (FCC), suivis d'un entraînement et de tests utilisant la méthode de compression thoracique de la main (HCC).
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La compression thoracique du pied est une technique alternative de réanimation cardio-pulmonaire (RCR) dans laquelle le secouriste utilise un pied pour effectuer des compressions sur la poitrine au lieu de ses mains.
Le talon du pied est placé sur la moitié inférieure du sternum, le pied parallèle au sternum pour assurer une pression efficace.
Le pied opposé assure la stabilité en étant positionné à côté du patient.
La compression thoracique manuelle est la méthode conventionnelle pour effectuer des compressions thoraciques pendant la RCR.
Cela implique l’utilisation des deux mains, une main placée sur l’autre sur la moitié inférieure du sternum.
Le secouriste positionne son corps directement au-dessus du patient, en utilisant le poids du haut de son corps pour effectuer des compressions de 50 à 60 mm de profondeur à une fréquence de 100 à 120 compressions par minute.
Une technique appropriée comprend un recul complet de la poitrine entre les compressions, le maintien d'une posture de bras droit et l'évitement de la pression sur le processus xiphoïde pour minimiser les risques de blessures.
Cette méthode est conforme aux directives 2020 de l’AHA pour une RCP de haute qualité.
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Autre: Groupe H-F
Les participants de ce groupe effectuent d'abord un entraînement et des tests en utilisant la méthode de compression thoracique à la main (HCC), suivis d'un entraînement et de tests en utilisant la méthode de compression thoracique du pied (FCC).
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La compression thoracique du pied est une technique alternative de réanimation cardio-pulmonaire (RCR) dans laquelle le secouriste utilise un pied pour effectuer des compressions sur la poitrine au lieu de ses mains.
Le talon du pied est placé sur la moitié inférieure du sternum, le pied parallèle au sternum pour assurer une pression efficace.
Le pied opposé assure la stabilité en étant positionné à côté du patient.
La compression thoracique manuelle est la méthode conventionnelle pour effectuer des compressions thoraciques pendant la RCR.
Cela implique l’utilisation des deux mains, une main placée sur l’autre sur la moitié inférieure du sternum.
Le secouriste positionne son corps directement au-dessus du patient, en utilisant le poids du haut de son corps pour effectuer des compressions de 50 à 60 mm de profondeur à une fréquence de 100 à 120 compressions par minute.
Une technique appropriée comprend un recul complet de la poitrine entre les compressions, le maintien d'une posture de bras droit et l'évitement de la pression sur le processus xiphoïde pour minimiser les risques de blessures.
Cette méthode est conforme aux directives 2020 de l’AHA pour une RCP de haute qualité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profondeur moyenne de compression thoracique
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
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La profondeur moyenne des compressions thoraciques fait référence à la profondeur moyenne (mm) obtenue lors des compressions thoraciques pendant 2 minutes.
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1 semaine après la fin de la simulation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profondeur de compression adéquate
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
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Une profondeur de compression adéquate est définie comme une compression de 50 à 60 mm, et dans cette étude, le pourcentage de profondeur de compression adéquate obtenue pendant une période de 2 minutes sera calculé.
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1 semaine après la fin de la simulation.
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taux de compression adéquat
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
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Un taux de compression adéquat est défini comme un taux de compression de 100 à 120/min, et dans cette étude, le pourcentage de taux de compression adéquat atteint pendant une période de 2 minutes sera calculé.
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1 semaine après la fin de la simulation.
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profondeur et taux de compression adéquats
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
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Le pourcentage de compressions atteignant à la fois une profondeur et un taux de compression adéquats sera obtenu.
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1 semaine après la fin de la simulation.
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position correcte de compression thoracique
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
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La position correcte de compression thoracique sera mesurée à l'aide d'un simulateur de mannequin pour garantir que la moitié inférieure du sternum a été comprimée avec précision.
Le pourcentage de position de compression thoracique correcte sera obtenu.
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1 semaine après la fin de la simulation.
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compression avec libération complète
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
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Le pourcentage de compression avec libération complète sera obtenu à l'aide du simulateur de mannequin.
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1 semaine après la fin de la simulation.
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taux moyen de compression thoracique
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
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Le taux moyen de compressions thoraciques représente le nombre moyen de compressions délivrées par minute (n/min).
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1 semaine après la fin de la simulation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Trenkamp RH, Perez FJ. Heel compressions quadruple the number of bystanders who can perform chest compressions for 10 minutes. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1449-53. doi: 10.1016/j.ajem.2015.06.070. Epub 2015 Jul 6.
- Hung TY, Wen CS, Yu SH, Chen YC, Chen HL, Chen WL, Wu CC, Su YC, Lin CL, Hu SC, Lin T. A comparative analysis of aerosol exposure and prevention strategies in bystander, pre-hospital, and inpatient cardiopulmonary resuscitation using simulation manikins. Sci Rep. 2023 Aug 2;13(1):12552. doi: 10.1038/s41598-023-39726-x.
- Wong MF, Ho MP. Leg-heel chest compression as an alternative for medical professionals in times of COVID-19. Am J Emerg Med. 2022 Jul;57:222. doi: 10.1016/j.ajem.2022.02.026. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
- Peberdy MA, Silver A, Ornato JP. Effect of caregiver gender, age, and feedback prompts on chest compression rate and depth. Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1169-74. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.07.003. Epub 2009 Aug 11.
- Kherbeche H, Exer N, Schuhwerk W, Ummenhofer W, Osterwalder J. Chest compression using the foot or hand method: a prospective, randomized, controlled manikin study with school children. Eur J Emerg Med. 2017 Aug;24(4):262-267. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000335.
- Bae GE, Choi A, Beom JH, Kim MJ, Chung HS, Min IK, Chung SP, Kim JH. Correlation between real-time heart rate and fatigue in chest compression providers during cardiopulmonary resuscitation: A simulation-based interventional study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 23;100(16):e25425. doi: 10.1097/MD.0000000000025425.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2205-758-302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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