Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la RCP du pied et de la main

3 décembre 2024 mis à jour par: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital

Comparaison de la réanimation cardio-pulmonaire du pied et de la main : une étude de simulation contrôlée randomisée de non-infériorité, croisée

Le but de cette étude de simulation est d'évaluer si la compression thoracique à l'aide du pied est comparable à la compression thoracique à l'aide de la main pendant la réanimation cardio-pulmonaire chez les participants entraînés. Cette étude vise à comparer l'efficacité de la compression thoracique manuelle (HCC) avec la compression thoracique pied (FCC) et étudier les différences dans leur efficacité en fonction des caractéristiques du sauveteur grâce à une analyse de sous-groupes. Il est conçu comme une étude de simulation pour évaluer l'efficacité de la méthode FCC comme alternative au CHC sans exposer les patients à des risques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception et cadre de l'étude Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif, croisé, de non-infériorité. Nous émettons l'hypothèse que la méthode FCC n'est pas inférieure à la méthode HCC existante en ce qui concerne la profondeur, la fréquence et la position de la compression thoracique. L'étude est approuvée par l'Institutional Review Board (IRB) de l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul (B-2205-758-302).

Les principaux résultats de cette étude sont la profondeur moyenne de la compression thoracique (mm) et le taux moyen de compression thoracique (n/min) pendant 2 minutes. Les résultats secondaires sont les proportions de profondeur de compression adéquate (%), de taux de compression adéquat (%), de profondeur et de taux de compression adéquats (%), de position correcte de compression thoracique (%) et de compression avec libération complète (%). Selon les lignes directrices 2020 de l'AHA sur la réanimation cardio-pulmonaire et les soins cardiovasculaires d'urgence, une profondeur de compression adéquate est définie comme une compression de 50 à 60 mm, et un taux de compression adéquat est défini comme un taux de 100 à 120 compressions par minute. La position correcte de compression thoracique est mesurée à l’aide d’un simulateur de mannequin pour garantir que la moitié inférieure du sternum est comprimée avec précision. Si l'emplacement de la compression thoracique est incorrect, le mouvement de la poitrine s'incline au lieu de se déplacer horizontalement, ce qui est considéré comme une compression incorrecte.

Inscription des participants Les participants sont recrutés au moyen d'une affiche sur le panneau d'information d'une université, après l'approbation de l'IRB. Les critères d'inclusion pour les participants sont des adultes âgés de plus de 18 ans certifiés en tant que prestataires AHA Basic Life Support (BLS) ou ayant suivi une formation BLS équivalente. Les candidats qui répondent aux critères suivants sont exclus car ils sont jugés incapables d'effectuer des compressions thoraciques adéquates : (1) handicaps physiques ou cognitifs et (2) blessures musculo-squelettiques, telles que des blessures aux membres. De plus, comme l’étude est menée pendant la pandémie de COVID-19, les personnes diagnostiquées avec le COVID-19, en quarantaine ou présentant de la fièvre ou des symptômes respiratoires suspectés d’être dus au COVID-19 sont exclues.

Le but de l'étude est expliqué aux participants qui répondent aux critères d'inclusion, y compris leur droit de retirer leur consentement à tout moment. Les participants remplissent ensuite un formulaire de consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Conception de simulation Les participants assistent à une brève séance éducative couvrant le contenu théorique des compressions thoraciques, y compris l'importance de la position, de la profondeur, de la fréquence et de la libération complète de la compression. La formation est dispensée conformément aux directives 2020 de l’AHA sur la réanimation cardio-respiratoire et les soins cardiovasculaires d’urgence. De plus, la séance comprend une explication des méthodes de compression thoracique utilisant les mains et les pieds.

Après la séance éducative, les participants sont répartis en un groupe pied-main (groupe F-H) et un groupe main-pied (groupe HF) selon que le FCC ou le HCC est effectué en premier, par répartition aléatoire. Les participants sont ensuite transférés dans des salles indépendantes (Salle A pour le groupe F-H et Salle B pour le groupe H-F).

Cette étude utilise une conception croisée. Les participants du groupe F-H effectuent d'abord une formation et des tests en utilisant la méthode FCC, puis effectuent une formation et des tests en utilisant la méthode HCC, tandis que les participants du groupe H-F suivent l'ordre inverse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13611
        • Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge > 18 ans
  • Prestataire de soins de base certifié AHA ou suivi une formation BLS équivalente

Critères d'exclusion :

  • Incapable d'effectuer des compressions thoraciques adéquates en raison de :

    1. handicap physique ou cognitif
    2. blessures musculo-squelettiques, telles que les blessures aux membres.
  • Diagnostiqué avec le COVID-19 et mis en quarantaine
  • S'est plaint de fièvre ou de symptômes respiratoires suspectés d'être liés au COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe F-H
Les participants de ce groupe effectuent d'abord un entraînement et des tests en utilisant la méthode de compression thoracique du pied (FCC), suivis d'un entraînement et de tests utilisant la méthode de compression thoracique de la main (HCC).
La compression thoracique du pied est une technique alternative de réanimation cardio-pulmonaire (RCR) dans laquelle le secouriste utilise un pied pour effectuer des compressions sur la poitrine au lieu de ses mains. Le talon du pied est placé sur la moitié inférieure du sternum, le pied parallèle au sternum pour assurer une pression efficace. Le pied opposé assure la stabilité en étant positionné à côté du patient.
La compression thoracique manuelle est la méthode conventionnelle pour effectuer des compressions thoraciques pendant la RCR. Cela implique l’utilisation des deux mains, une main placée sur l’autre sur la moitié inférieure du sternum. Le secouriste positionne son corps directement au-dessus du patient, en utilisant le poids du haut de son corps pour effectuer des compressions de 50 à 60 mm de profondeur à une fréquence de 100 à 120 compressions par minute. Une technique appropriée comprend un recul complet de la poitrine entre les compressions, le maintien d'une posture de bras droit et l'évitement de la pression sur le processus xiphoïde pour minimiser les risques de blessures. Cette méthode est conforme aux directives 2020 de l’AHA pour une RCP de haute qualité.
Autre: Groupe H-F
Les participants de ce groupe effectuent d'abord un entraînement et des tests en utilisant la méthode de compression thoracique à la main (HCC), suivis d'un entraînement et de tests en utilisant la méthode de compression thoracique du pied (FCC).
La compression thoracique du pied est une technique alternative de réanimation cardio-pulmonaire (RCR) dans laquelle le secouriste utilise un pied pour effectuer des compressions sur la poitrine au lieu de ses mains. Le talon du pied est placé sur la moitié inférieure du sternum, le pied parallèle au sternum pour assurer une pression efficace. Le pied opposé assure la stabilité en étant positionné à côté du patient.
La compression thoracique manuelle est la méthode conventionnelle pour effectuer des compressions thoraciques pendant la RCR. Cela implique l’utilisation des deux mains, une main placée sur l’autre sur la moitié inférieure du sternum. Le secouriste positionne son corps directement au-dessus du patient, en utilisant le poids du haut de son corps pour effectuer des compressions de 50 à 60 mm de profondeur à une fréquence de 100 à 120 compressions par minute. Une technique appropriée comprend un recul complet de la poitrine entre les compressions, le maintien d'une posture de bras droit et l'évitement de la pression sur le processus xiphoïde pour minimiser les risques de blessures. Cette méthode est conforme aux directives 2020 de l’AHA pour une RCP de haute qualité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur moyenne de compression thoracique
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
La profondeur moyenne des compressions thoraciques fait référence à la profondeur moyenne (mm) obtenue lors des compressions thoraciques pendant 2 minutes.
1 semaine après la fin de la simulation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de compression adéquate
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
Une profondeur de compression adéquate est définie comme une compression de 50 à 60 mm, et dans cette étude, le pourcentage de profondeur de compression adéquate obtenue pendant une période de 2 minutes sera calculé.
1 semaine après la fin de la simulation.
taux de compression adéquat
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
Un taux de compression adéquat est défini comme un taux de compression de 100 à 120/min, et dans cette étude, le pourcentage de taux de compression adéquat atteint pendant une période de 2 minutes sera calculé.
1 semaine après la fin de la simulation.
profondeur et taux de compression adéquats
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
Le pourcentage de compressions atteignant à la fois une profondeur et un taux de compression adéquats sera obtenu.
1 semaine après la fin de la simulation.
position correcte de compression thoracique
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
La position correcte de compression thoracique sera mesurée à l'aide d'un simulateur de mannequin pour garantir que la moitié inférieure du sternum a été comprimée avec précision. Le pourcentage de position de compression thoracique correcte sera obtenu.
1 semaine après la fin de la simulation.
compression avec libération complète
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
Le pourcentage de compression avec libération complète sera obtenu à l'aide du simulateur de mannequin.
1 semaine après la fin de la simulation.
taux moyen de compression thoracique
Délai: 1 semaine après la fin de la simulation.
Le taux moyen de compressions thoraciques représente le nombre moyen de compressions délivrées par minute (n/min).
1 semaine après la fin de la simulation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Estimé)

5 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2205-758-302

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner