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Comparando RCP de pés e mãos

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital

Comparando a ressuscitação cardiopulmonar de pés e mãos: um estudo de simulação controlada randomizado, de não inferioridade

O objetivo deste estudo de simulação é avaliar se a compressão torácica com o pé é comparável à compressão torácica com a mão durante a ressuscitação cardiopulmonar em participantes treinados. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da compressão torácica de mão (HCC) com a compressão torácica de pé (FCC) e investigar diferenças em sua eficácia com base nas características do socorrista por meio de análise de subgrupos. Foi concebido como um estudo de simulação para avaliar a eficácia do método FCC como alternativa ao CHC sem expor os pacientes a riscos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho e cenário do estudo Este é um ensaio clínico prospectivo, cruzado, de não inferioridade e randomizado. Nossa hipótese é que o método FCC não é inferior ao método HCC existente em relação à profundidade, frequência e posição da compressão torácica. O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) do Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul (B-2205-758-302).

Os resultados primários deste estudo são a profundidade média da compressão torácica (mm) e a frequência média da compressão torácica (n/min) durante 2 minutos. Os resultados secundários são as proporções de profundidade de compressão adequada (%), taxa de compressão adequada (%), profundidade e frequência de compressão adequadas (%), posição correta de compressão torácica (%) e compressão com liberação total (%). De acordo com as diretrizes de Reanimação Cardiopulmonar e Cuidados Cardiovasculares de Emergência da AHA de 2020, a profundidade de compressão adequada é definida como uma compressão de 50-60 mm, e a taxa de compressão adequada é definida como uma taxa de 100-120 compressões por minuto. A posição correta da compressão torácica é medida usando um simulador de manequim para garantir que a metade inferior do esterno seja comprimida com precisão. Se a localização da compressão torácica estiver incorreta, o movimento do tórax inclina-se em vez de se mover horizontalmente, e isso é considerado uma compressão incorreta.

Inscrição de Participantes Os participantes são recrutados através de um cartaz no quadro de informações de uma universidade, após aprovação do IRB. Os critérios de inclusão para os participantes são adultos com mais de 18 anos certificados como prestadores de Suporte Básico de Vida (SBV) da AHA ou que tenham passado por treinamento equivalente em SBV. Os candidatos que atendem aos seguintes critérios são excluídos por serem considerados incapazes de realizar compressões torácicas adequadas: (1) deficiências físicas ou cognitivas e (2) lesões musculoesqueléticas, como lesões nos membros. Além disso, como o estudo é realizado durante a pandemia de COVID-19, são excluídos indivíduos com diagnóstico de COVID-19, em quarentena ou que apresentem febre ou sintomas respiratórios suspeitos de serem COVID-19.

O objetivo do estudo é explicado aos participantes que atendam aos critérios de inclusão, incluindo o direito de retirar o consentimento a qualquer momento. Os participantes então preenchem um formulário de consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Projeto de simulação Os participantes participam de uma breve sessão educacional que cobre o conteúdo teórico das compressões torácicas, incluindo a importância da posição da compressão, profundidade, frequência e liberação total. A educação é fornecida de acordo com as diretrizes de Reanimação Cardiopulmonar e Cuidados Cardiovasculares de Emergência da AHA 2020. Além disso, a sessão inclui uma explicação dos métodos de compressão torácica usando mãos e pés.

Após a sessão educativa, os participantes são divididos em grupo pé-mão (grupo FH) e grupo mão-pé (grupo HF), conforme FCC ou HCC seja realizado primeiro, por meio de alocação aleatória. Os participantes são então transferidos para salas independentes (Sala A para o grupo FH e Sala B para o grupo HF).

Este estudo usa um desenho cruzado. Os participantes do grupo F-H primeiro realizam treinamento e testes usando o método FCC e depois realizam treinamento e testes usando o método HCC, enquanto os participantes do grupo H-F seguem a ordem oposta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13611
        • Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Provedor de suporte básico de vida certificado pela AHA ou submetido a treinamento equivalente em SBV

Critérios de exclusão:

  • Incapaz de realizar compressões torácicas adequadas devido a:

    1. deficiências físicas ou cognitivas
    2. lesões musculoesqueléticas, como lesões nos membros.
  • Diagnosticado com COVID-19 e colocado em quarentena
  • Queixou-se de febre ou sintomas respiratórios suspeitos de ser COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo FH
Os participantes deste grupo realizam primeiro treinamento e teste usando o método de compressão torácica do pé (FCC), seguido de treinamento e teste usando o método de compressão torácica manual (HCC).
A compressão torácica do pé é uma técnica alternativa de ressuscitação cardiopulmonar (RCP), em que o socorrista usa um pé para realizar compressões no tórax em vez de nas mãos. O calcanhar do pé é colocado na metade inferior do esterno, com o pé paralelo ao esterno para garantir uma pressão eficaz. O pé oposto proporciona estabilidade ao ser posicionado ao lado do paciente.
A compressão torácica manual é o método convencional de realização de compressões torácicas durante a RCP. Envolve o uso de ambas as mãos, com uma mão colocada sobre a outra na metade inferior do esterno. O socorrista posiciona seu corpo diretamente sobre o paciente, usando o peso da parte superior do corpo para aplicar compressões de 50 a 60 mm de profundidade a uma taxa de 100 a 120 compressões por minuto. A técnica adequada inclui recuo total do tórax entre as compressões, manutenção de uma postura de braço reto e evitar pressão no apêndice xifóide para minimizar riscos de lesões. Este método segue as diretrizes da AHA de 2020 para RCP de alta qualidade.
Outro: Grupo HF
Os participantes deste grupo realizam treinamento e testes usando primeiro o método de compressão torácica com as mãos (HCC), seguido de treinamento e testes usando o método de compressão torácica com os pés (FCC).
A compressão torácica do pé é uma técnica alternativa de ressuscitação cardiopulmonar (RCP), em que o socorrista usa um pé para realizar compressões no tórax em vez de nas mãos. O calcanhar do pé é colocado na metade inferior do esterno, com o pé paralelo ao esterno para garantir uma pressão eficaz. O pé oposto proporciona estabilidade ao ser posicionado ao lado do paciente.
A compressão torácica manual é o método convencional de realização de compressões torácicas durante a RCP. Envolve o uso de ambas as mãos, com uma mão colocada sobre a outra na metade inferior do esterno. O socorrista posiciona seu corpo diretamente sobre o paciente, usando o peso da parte superior do corpo para aplicar compressões de 50 a 60 mm de profundidade a uma taxa de 100 a 120 compressões por minuto. A técnica adequada inclui recuo total do tórax entre as compressões, manutenção de uma postura de braço reto e evitar pressão no apêndice xifóide para minimizar riscos de lesões. Este método segue as diretrizes da AHA de 2020 para RCP de alta qualidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade média de compressão torácica
Prazo: 1 semana após a conclusão da simulação.
A profundidade média das compressões torácicas refere-se à profundidade média (mm) alcançada durante as compressões torácicas durante 2 minutos.
1 semana após a conclusão da simulação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade de compressão adequada
Prazo: 1 semana após a conclusão da simulação.
A profundidade de compressão adequada é definida como uma compressão de 50-60 mm, e neste estudo será calculada a porcentagem de profundidade de compressão adequada alcançada durante um período de 2 minutos.
1 semana após a conclusão da simulação.
taxa de compressão adequada
Prazo: 1 semana após a conclusão da simulação.
A taxa de compressão adequada é definida como uma taxa de compressão de 100-120/min, e neste estudo será calculada a porcentagem de taxa de compressão adequada alcançada durante um período de 2 minutos.
1 semana após a conclusão da simulação.
profundidade e taxa de compressão adequadas
Prazo: 1 semana após a conclusão da simulação.
A porcentagem de compressões que atingiram a profundidade e a taxa de compressão adequadas será obtida.
1 semana após a conclusão da simulação.
posição correta de compressão torácica
Prazo: 1 semana após a conclusão da simulação.
A posição correta da compressão torácica será medida usando um simulador de manequim para garantir que a metade inferior do esterno foi comprimida com precisão. A porcentagem da posição correta da compressão torácica será obtida.
1 semana após a conclusão da simulação.
compressão com liberação total
Prazo: 1 semana após a conclusão da simulação.
A porcentagem de compressão com liberação total será obtida utilizando o simulador de manequim.
1 semana após a conclusão da simulação.
taxa média de compressão torácica
Prazo: 1 semana após a conclusão da simulação.
A taxa média de compressão torácica representa o número médio de compressões aplicadas por minuto (n/min).
1 semana após a conclusão da simulação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-2205-758-302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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