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Comparación de la RCP de pies y manos

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital

Comparación de la reanimación cardiopulmonar de pie y mano: un estudio de simulación controlado, aleatorizado, cruzado y de no inferioridad

El objetivo de este estudio de simulación es evaluar si la compresión torácica con el pie es comparable a la compresión torácica con la mano durante la reanimación cardiopulmonar en participantes capacitados. Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la compresión torácica con la mano (HCC) con la compresión torácica con el pie (FCC) e investigar las diferencias en su eficacia según las características del rescatador mediante un análisis de subgrupos. Está diseñado como un estudio de simulación para evaluar la eficacia del método FCC como alternativa al HCC sin exponer a los pacientes a riesgos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño y ámbito del estudio Este es un ensayo controlado aleatorio, prospectivo, cruzado y de no inferioridad. Nuestra hipótesis es que el método FCC no es inferior al método HCC existente en cuanto a profundidad, frecuencia y posición de compresión torácica. El estudio está aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) del Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl (B-2205-758-302).

Los resultados primarios de este estudio son la profundidad media de las compresiones torácicas (mm) y la frecuencia media de las compresiones torácicas (n/min) durante 2 minutos. Los resultados secundarios son las proporciones de profundidad de compresión adecuada (%), tasa de compresión adecuada (%), profundidad y tasa de compresión adecuadas (%), posición correcta de compresión torácica (%) y compresión con liberación completa (%). Según las pautas de reanimación cardiopulmonar y atención cardiovascular de emergencia de la AHA de 2020, la profundidad de compresión adecuada se define como una compresión de 50 a 60 mm y la tasa de compresión adecuada se define como una tasa de 100 a 120 compresiones por minuto. La posición correcta de compresión del tórax se mide utilizando un simulador de maniquí para garantizar que la mitad inferior del esternón se comprima con precisión. Si la ubicación de la compresión torácica es incorrecta, el movimiento del pecho se inclina en lugar de moverse horizontalmente, y esto se considera una compresión incorrecta.

Inscripción de participantes Los participantes son reclutados a través de un cartel en el tablero de información de una universidad, luego de la aprobación del IRB. Los criterios de inclusión para los participantes son adultos mayores de 18 años que estén certificados como proveedores de soporte vital básico (BLS) de la AHA o que hayan recibido una capacitación BLS equivalente. Los solicitantes que cumplan con los siguientes criterios quedan excluidos porque se considera que no pueden realizar compresiones torácicas adecuadas: (1) discapacidades físicas o cognitivas y (2) lesiones musculoesqueléticas, como lesiones en las extremidades. Además, como el estudio se lleva a cabo durante la pandemia de COVID-19, se excluyen las personas diagnosticadas con COVID-19, que están en cuarentena o que experimentan fiebre o síntomas respiratorios que se sospecha que son COVID-19.

El propósito del estudio se explica a los participantes que cumplen con los criterios de inclusión, incluido su derecho a retirar el consentimiento en cualquier momento. Luego, los participantes completan un formulario de consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Diseño de simulación Los participantes asisten a una breve sesión educativa que cubre el contenido teórico de las compresiones torácicas, incluida la importancia de la posición, la profundidad, la frecuencia y la liberación completa de las compresiones. La educación se brinda siguiendo las pautas de reanimación cardiopulmonar y atención cardiovascular de emergencia de la AHA de 2020. Además, la sesión incluye una explicación de los métodos de compresión torácica utilizando ambas manos y pies.

Después de la sesión educativa, los participantes se dividen en un grupo de pie-mano (grupo F-H) y un grupo de mano-pie (grupo H-F) según si se realiza primero FCC o HCC, mediante asignación aleatoria. Luego, los participantes son trasladados a salas independientes (Sala A para el grupo F-H y Sala B para el grupo H-F).

Este estudio utiliza un diseño cruzado. Los participantes del grupo F-H primero realizan entrenamiento y pruebas usando el método FCC y luego realizan entrenamiento y pruebas usando el método HCC, mientras que los participantes del grupo H-F siguen el orden opuesto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13611
        • Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Proveedor certificado de soporte vital básico de la AHA o haber recibido capacitación BLS equivalente

Criterios de exclusión:

  • No se pueden realizar compresiones torácicas adecuadas debido a:

    1. discapacidades físicas o cognitivas
    2. Lesiones musculoesqueléticas, como lesiones en las extremidades.
  • Diagnosticado con COVID-19 y puesto en cuarentena
  • Se quejó de fiebre o síntomas respiratorios sospechosos de ser COVID-19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo FH
Los participantes de este grupo realizan primero el entrenamiento y las pruebas utilizando el método de compresión torácica-pie (FCC), seguido del entrenamiento y las pruebas utilizando el método de compresión torácica-mano (HCC).
La compresión torácica del pie es una técnica alternativa de reanimación cardiopulmonar (RCP) en la que el socorrista utiliza un pie para realizar compresiones en el pecho en lugar de sus manos. El talón del pie se coloca en la mitad inferior del esternón, con el pie paralelo al esternón para asegurar una presión efectiva. El pie opuesto proporciona estabilidad al estar colocado al lado del paciente.
La compresión torácica con la mano es el método convencional para realizar compresiones torácicas durante la RCP. Implica el uso de ambas manos, con una mano colocada sobre la otra en la mitad inferior del esternón. El socorrista coloca su cuerpo directamente sobre el paciente, utilizando el peso de la parte superior del cuerpo para realizar compresiones de 50 a 60 mm de profundidad a una velocidad de 100 a 120 compresiones por minuto. La técnica adecuada incluye retroceso total del pecho entre compresiones, mantener una postura del brazo recto y evitar la presión sobre la apófisis xifoides para minimizar el riesgo de lesiones. Este método cumple con las pautas de la AHA de 2020 para RCP de alta calidad.
Otro: Grupo HF
Los participantes de este grupo realizan primero el entrenamiento y las pruebas utilizando el método de compresión torácica-mano (HCC), seguido del entrenamiento y las pruebas utilizando el método de compresión torácica-pie (FCC).
La compresión torácica del pie es una técnica alternativa de reanimación cardiopulmonar (RCP) en la que el socorrista utiliza un pie para realizar compresiones en el pecho en lugar de sus manos. El talón del pie se coloca en la mitad inferior del esternón, con el pie paralelo al esternón para asegurar una presión efectiva. El pie opuesto proporciona estabilidad al estar colocado al lado del paciente.
La compresión torácica con la mano es el método convencional para realizar compresiones torácicas durante la RCP. Implica el uso de ambas manos, con una mano colocada sobre la otra en la mitad inferior del esternón. El socorrista coloca su cuerpo directamente sobre el paciente, utilizando el peso de la parte superior del cuerpo para realizar compresiones de 50 a 60 mm de profundidad a una velocidad de 100 a 120 compresiones por minuto. La técnica adecuada incluye retroceso total del pecho entre compresiones, mantener una postura del brazo recto y evitar la presión sobre la apófisis xifoides para minimizar el riesgo de lesiones. Este método cumple con las pautas de la AHA de 2020 para RCP de alta calidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad media de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: 1 semana después de finalizar la simulación.
La profundidad media de las compresiones torácicas se refiere a la profundidad promedio (mm) lograda durante las compresiones torácicas durante 2 minutos.
1 semana después de finalizar la simulación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad de compresión adecuada
Periodo de tiempo: 1 semana después de finalizar la simulación.
La profundidad de compresión adecuada se define como una compresión de 50 a 60 mm y en este estudio se calculará el porcentaje de profundidad de compresión adecuada lograda durante un período de 2 minutos.
1 semana después de finalizar la simulación.
tasa de compresión adecuada
Periodo de tiempo: 1 semana después de finalizar la simulación.
La tasa de compresión adecuada se define como una tasa de compresión de 100 a 120/min y en este estudio se calculará el porcentaje de tasa de compresión adecuada lograda durante un período de 2 minutos.
1 semana después de finalizar la simulación.
Profundidad y velocidad de compresión adecuadas.
Periodo de tiempo: 1 semana después de finalizar la simulación.
Se obtendrá el porcentaje de compresiones que logran tanto la profundidad como la velocidad de compresión adecuadas.
1 semana después de finalizar la simulación.
posición correcta de compresión torácica
Periodo de tiempo: 1 semana después de finalizar la simulación.
La posición correcta de compresión del tórax se medirá utilizando un simulador de maniquí para garantizar que la mitad inferior del esternón se comprima con precisión. Se obtendrá el porcentaje de posición correcta de compresión torácica.
1 semana después de finalizar la simulación.
compresión con liberación completa
Periodo de tiempo: 1 semana después de finalizar la simulación.
El porcentaje de compresión con liberación total se obtendrá utilizando el simulador de maniquí.
1 semana después de finalizar la simulación.
tasa media de compresiones torácicas
Periodo de tiempo: 1 semana después de finalizar la simulación.
La frecuencia media de compresiones torácicas representa el número promedio de compresiones realizadas por minuto (n/min).
1 semana después de finalizar la simulación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B-2205-758-302

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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