Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fod- og hånd-HLR

3. december 2024 opdateret af: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital

Sammenligning af fod- og håndhjerte-lungeredning: en non-inferioritet, crossover, randomiseret kontrolleret simulationsundersøgelse

Målet med dette simulationsstudie er at evaluere, om brystkompression ved hjælp af foden kan sammenlignes med brystkompression ved hjælp af hånden under hjerte-lunge-redning hos trænede deltagere. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​håndbrystkompression (HCC) med fodbrystkompression (FCC) og undersøge forskelle i deres effektivitet baseret på redningsmandskarakteristika gennem subgruppeanalyse. Det er designet som et simulationsstudie for at vurdere effektiviteten af ​​FCC-metoden som et alternativ til HCC uden at udsætte patienter for risiko.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign og rammer Dette er et prospektivt, crossover, non-inferioritet, randomiseret kontrolleret forsøg. Vi antager, at FCC-metoden ikke er ringere end den eksisterende HCC-metode med hensyn til dybde, hastighed og brystkompressionsposition. Undersøgelsen er godkendt af Institutional Review Board (IRB) på Seoul National University Bundang Hospital (B-2205-758-302).

De primære resultater af denne undersøgelse er den gennemsnitlige brystkompressionsdybde (mm) og den gennemsnitlige brystkompressionshastighed (n/min) i 2 minutter. De sekundære resultater er proportionerne af tilstrækkelig kompressionsdybde (%), tilstrækkelig kompressionshastighed (%), tilstrækkelig kompressionsdybde og -hastighed (%), korrekt brystkompressionsposition (%) og kompression med fuld frigivelse (%). I henhold til retningslinjerne for 2020 AHA Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care defineres tilstrækkelig kompressionsdybde som en kompression på 50-60 mm, og tilstrækkelig kompressionshastighed er defineret som en hastighed på 100-120 kompressioner pr. minut. Den korrekte brystkompressionsposition måles ved hjælp af en dukkesimulator for at sikre, at den nederste halvdel af brystbenet komprimeres nøjagtigt. Hvis placeringen af ​​brystkompressionen er forkert, vipper brystbevægelsen i stedet for at bevæge sig vandret, og dette betragtes som en forkert kompression.

Deltagertilmelding Deltagerne rekrutteres gennem en plakat på informationstavlen på et universitet efter IRB-godkendelse. Inklusionskriterierne for deltagere er voksne i alderen over 18 år, som er certificeret som AHA Basic Life Support (BLS)-udbydere eller har gennemgået tilsvarende BLS-træning. Ansøgere, der opfylder følgende kriterier, udelukkes, fordi de vurderes ude af stand til at udføre tilstrækkelige brystkompressioner: (1) fysiske eller kognitive handicap og (2) muskel-skeletskader, såsom lemmerskader. Da undersøgelsen udføres under COVID-19-pandemien, er personer, der er diagnosticeret med COVID-19, i karantæne, eller som oplever feber eller luftvejssymptomer, der mistænkes for at være COVID-19, udelukket.

Formålet med undersøgelsen forklares for deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, herunder deres ret til at trække samtykke tilbage til enhver tid. Deltagerne udfylder derefter en skriftlig informeret samtykkeformular for at deltage i undersøgelsen.

Simuleringsdesign Deltagere deltager i en kort undervisningssession, der dækker det teoretiske indhold af brystkompressioner, herunder vigtigheden af ​​kompressionsposition, dybde, hastighed og fuld frigivelse. Uddannelse gives i henhold til retningslinjerne for 2020 AHA Cardiopulmonal Resuscitation og Emergency Cardiovascular Care. Derudover indeholder sessionen en forklaring af brystkompressionsmetoder ved brug af både hænder og fødder.

Efter undervisningssessionen opdeles deltagerne i en fod-hånd gruppe (F-H gruppe) og en hånd-fod gruppe (H-F gruppe) alt efter om FCC eller HCC udføres først, gennem tilfældig tildeling. Deltagerne flyttes derefter til selvstændige lokaler (Rum A for F-H-gruppen og Rum B for H-F-gruppen).

Denne undersøgelse bruger et crossover-design. Deltagerne i F-H-gruppen udfører først træning og test efter FCC-metoden og udfører derefter træning og test efter HCC-metoden, mens deltagere i H-F-gruppen følger den modsatte rækkefølge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13611
        • Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Certificeret AHA grundlæggende livsstøtteudbyder eller gennemgået tilsvarende BLS-uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at udføre tilstrækkelige brystkompressioner på grund af:

    1. fysiske eller kognitive handicap
    2. muskuloskeletale skader, såsom lemmerskader.
  • Diagnosticeret med COVID-19 og i karantæne
  • Klageret over feber eller luftvejssymptomer, der mistænkes for at være COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: F-H Gruppen
Deltagerne i denne gruppe udfører først træning og test ved hjælp af FCC-metoden (Foot chest compression), efterfulgt af træning og test ved hjælp af håndbrystkompressionsmetoden (HCC).
Fodbrystkompression er en alternativ kardiopulmonal genoplivningsteknik (CPR), hvor redderen bruger den ene fod til at udføre kompressioner på brystet i stedet for deres hænder. Fodens hæl placeres på den nederste halvdel af brystbenet, med foden parallelt med brystbenet for at sikre et effektivt tryk. Den modsatte fod giver stabilitet ved at være placeret ved siden af ​​patienten.
Håndbrystkompression er den konventionelle metode til at udføre brystkompressioner under HLR. Det involverer brug af begge hænder, med den ene hånd placeret over den anden på den nederste halvdel af brystbenet. Redningsmanden placerer deres krop direkte over patienten ved at bruge vægten af ​​deres overkrop til at levere kompressioner på 50-60 mm dybde med en hastighed på 100-120 kompressioner i minuttet. Korrekt teknik omfatter fuld brysttilbageslag mellem kompressionerne, opretholdelse af en lige armstilling og undgåelse af pres på xiphoid-processen for at minimere skadesrisici. Denne metode overholder 2020 AHA-retningslinjerne for HLR af høj kvalitet.
Andet: H-F Gruppen
Deltagerne i denne gruppe udfører først træning og test ved hjælp af håndbrystkompressionsmetoden (HCC), efterfulgt af træning og testning ved hjælp af FCC-metoden (Foot chest compression).
Fodbrystkompression er en alternativ kardiopulmonal genoplivningsteknik (CPR), hvor redderen bruger den ene fod til at udføre kompressioner på brystet i stedet for deres hænder. Fodens hæl placeres på den nederste halvdel af brystbenet, med foden parallelt med brystbenet for at sikre et effektivt tryk. Den modsatte fod giver stabilitet ved at være placeret ved siden af ​​patienten.
Håndbrystkompression er den konventionelle metode til at udføre brystkompressioner under HLR. Det involverer brug af begge hænder, med den ene hånd placeret over den anden på den nederste halvdel af brystbenet. Redningsmanden placerer deres krop direkte over patienten ved at bruge vægten af ​​deres overkrop til at levere kompressioner på 50-60 mm dybde med en hastighed på 100-120 kompressioner i minuttet. Korrekt teknik omfatter fuld brysttilbageslag mellem kompressionerne, opretholdelse af en lige armstilling og undgåelse af pres på xiphoid-processen for at minimere skadesrisici. Denne metode overholder 2020 AHA-retningslinjerne for HLR af høj kvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel brystkompressionsdybde
Tidsramme: 1 uge efter afslutning af simulering.
Den gennemsnitlige brystkompressionsdybde refererer til den gennemsnitlige dybde (mm) opnået under brystkompressioner i 2 minutter.
1 uge efter afslutning af simulering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstrækkelig kompressionsdybde
Tidsramme: 1 uge efter afslutning af simulering.
Tilstrækkelig kompressionsdybde er defineret som en kompression på 50-60 mm, og i denne undersøgelse vil procentdelen af ​​tilstrækkelig kompressionsdybde opnået i løbet af en 2 minutters periode blive beregnet.
1 uge efter afslutning af simulering.
tilstrækkelig kompressionshastighed
Tidsramme: 1 uge efter afslutning af simulering.
Tilstrækkelig kompressionshastighed er defineret som en kompressionshastighed på 100-120/min, og i denne undersøgelse vil procentdelen af ​​tilstrækkelig kompressionshastighed opnået i løbet af en 2 minutters periode blive beregnet.
1 uge efter afslutning af simulering.
tilstrækkelig kompressionsdybde og -hastighed
Tidsramme: 1 uge efter afslutning af simulering.
Procentdelen af ​​kompressioner, der opnår både tilstrækkelig kompressionsdybde og -hastighed, vil blive opnået.
1 uge efter afslutning af simulering.
korrekt brystkompressionsposition
Tidsramme: 1 uge efter afslutning af simulering.
Den korrekte brystkompressionsposition vil blive målt ved hjælp af en dukkesimulator for at sikre, at den nederste halvdel af brystbenet blev komprimeret nøjagtigt. Procentdelen af ​​korrekt brystkompressionsposition vil blive opnået.
1 uge efter afslutning af simulering.
kompression med fuld udløsning
Tidsramme: 1 uge efter afslutning af simulering.
Procentdelen af ​​kompression med fuld frigivelse vil blive opnået ved hjælp af dukkesimulatoren.
1 uge efter afslutning af simulering.
gennemsnitlig brystkompressionshastighed
Tidsramme: 1 uge efter afslutning af simulering.
Den gennemsnitlige brystkompressionshastighed repræsenterer det gennemsnitlige antal kompressioner leveret pr. minut (n/min).
1 uge efter afslutning af simulering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2205-758-302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simuleringstræning

Kliniske forsøg med Fod brystkompression

Abonner