- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06719401
발과 손 CPR 비교
수족 심폐소생술 비교: 비열등성, 교차, 무작위 제어 시뮬레이션 연구
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 설정 이것은 전향적, 교차, 비열등성, 무작위 대조 시험입니다. 우리는 FCC 방법이 깊이, 속도, 흉부압박 위치 등에서 기존 HCC 방법에 비해 열등하지 않다는 가설을 세웠다. 본 연구는 분당서울대학교병원 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받았습니다(B-2205-758-302).
본 연구의 주요 결과는 2분 동안의 평균 흉부압박 깊이(mm)와 평균 흉부압박률(n/min)입니다. 2차 결과는 적절한 압박 깊이(%), 적절한 압박률(%), 적절한 압박 깊이 및 비율(%), 올바른 흉부 압박 위치(%), 완전 방출 시 압박 비율(%)입니다. 2020 AHA 심폐소생술 및 응급심혈관치료 가이드라인에 따르면 적절한 압박 깊이는 50~60mm의 압박으로 정의되며, 적절한 압박 속도는 분당 100~120회의 압박 속도로 정의됩니다. 올바른 흉부 압박 위치는 마네킹 시뮬레이터를 사용하여 측정하여 흉골 하반부가 정확하게 압박되는지 확인합니다. 흉부압박 위치가 올바르지 않으면 흉부 움직임이 수평으로 움직이지 않고 기울어지게 되는데 이를 부정확한 압박으로 간주합니다.
참가자 등록 참가자는 IRB의 승인을 거쳐 대학 안내판에 게시된 포스터를 통해 모집됩니다. 참가자의 포함 기준은 AHA 기본 생활 지원(BLS) 제공자로 인증되었거나 동등한 BLS 교육을 받은 18세 이상의 성인입니다. 다음 기준에 해당하는 지원자는 적절한 흉부압박을 수행할 수 없다고 판단되므로 제외됩니다. (1) 신체 또는 인지 장애, (2) 사지 부상 등 근골격계 부상. 또한, 본 연구는 코로나19 팬데믹 기간 동안 진행되므로, 코로나19로 진단받은 사람, 격리 중인 사람, 코로나19로 의심되는 발열 또는 호흡기 증상이 있는 사람은 제외됩니다.
언제든지 동의를 철회할 수 있는 권리를 포함하여 포함 기준을 충족하는 참가자에게 연구 목적을 설명합니다. 그런 다음 참가자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 작성합니다.
시뮬레이션 설계 참가자들은 압박 위치, 깊이, 속도 및 완전 이완의 중요성을 포함하여 흉부 압박의 이론적 내용을 다루는 간단한 교육 세션에 참석합니다. 교육은 2020 AHA 심폐소생술 및 응급 심혈관 치료 지침에 따라 제공됩니다. 또한, 손과 발을 이용한 흉부압박 방법에 대한 설명도 포함되어 있습니다.
교육이 끝난 후 참가자들은 무작위 배정을 통해 FCC 또는 HCC 중 어느 것을 먼저 수행하는지에 따라 발-손 그룹(F-H 그룹)과 손-발 그룹(H-F 그룹)으로 나누어집니다. 그런 다음 참가자는 독립된 방(F-H 그룹의 경우 A실, H-F 그룹의 경우 B실)으로 이동됩니다.
본 연구에서는 크로스오버 디자인을 사용합니다. F-H 그룹의 참가자는 먼저 FCC 방법을 사용하여 훈련 및 테스트를 수행한 다음 HCC 방법을 사용하여 훈련 및 테스트를 수행하는 반면, H-F 그룹의 참가자는 반대 순서를 따릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 13611
- Seoul National Univeristy Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- AHA 인증을 받은 기본 생활 지원 제공자 또는 이에 상응하는 BLS 교육을 받은 사람
제외 기준:
다음과 같은 이유로 적절한 흉부 압박을 수행할 수 없습니다.
- 신체적 또는 인지적 장애
- 사지 부상과 같은 근골격계 부상.
- 코로나19 확진 판정을 받고 격리 중이다.
- 코로나19 의심 발열 또는 호흡기 증상을 호소하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: F-H그룹
이 그룹의 참가자들은 먼저 발가슴압박(FCC) 방법을 사용하여 훈련 및 테스트를 수행하고, 이어서 손가슴압박(HCC) 방법을 사용하여 훈련 및 테스트를 수행합니다.
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발 흉부 압박은 구조자가 손 대신 한 발을 사용하여 가슴을 압박하는 대체 심폐소생술(CPR) 기술입니다.
발의 뒤꿈치는 흉골의 아래쪽 절반에 위치하며 발은 흉골과 평행하여 효과적인 압력을 보장합니다.
반대쪽 발은 환자 옆에 위치하여 안정성을 제공합니다.
손 가슴압박은 심폐소생술 중 가슴압박을 수행하는 전통적인 방법입니다.
양손을 사용하며, 한 손은 흉골 아래쪽 절반 위에 다른 손을 얹습니다.
구조자는 상체의 무게를 사용하여 분당 100-120회의 속도로 50-60mm 깊이의 압박을 가하면서 환자 바로 위에 몸을 위치시킵니다.
적절한 기술에는 압박 사이의 완전한 흉부 반동, 곧은 팔 자세 유지, 부상 위험을 최소화하기 위해 검상 돌기에 대한 압력 방지 등이 포함됩니다.
이 방법은 고품질 CPR을 위한 2020 AHA 지침을 준수합니다.
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다른: H-F 그룹
이 그룹의 참가자들은 먼저 손가슴압박(HCC) 방법을 사용하여 훈련 및 테스트를 수행하고, 이어서 발가슴압박(FCC) 방법을 사용하여 훈련 및 테스트를 수행합니다.
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발 흉부 압박은 구조자가 손 대신 한 발을 사용하여 가슴을 압박하는 대체 심폐소생술(CPR) 기술입니다.
발의 뒤꿈치는 흉골의 아래쪽 절반에 위치하며 발은 흉골과 평행하여 효과적인 압력을 보장합니다.
반대쪽 발은 환자 옆에 위치하여 안정성을 제공합니다.
손 가슴압박은 심폐소생술 중 가슴압박을 수행하는 전통적인 방법입니다.
양손을 사용하며, 한 손은 흉골 아래쪽 절반 위에 다른 손을 얹습니다.
구조자는 상체의 무게를 사용하여 분당 100-120회의 속도로 50-60mm 깊이의 압박을 가하면서 환자 바로 위에 몸을 위치시킵니다.
적절한 기술에는 압박 사이의 완전한 흉부 반동, 곧은 팔 자세 유지, 부상 위험을 최소화하기 위해 검상 돌기에 대한 압력 방지 등이 포함됩니다.
이 방법은 고품질 CPR을 위한 2020 AHA 지침을 준수합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 흉부 압박 깊이
기간: 시뮬레이션 완료 후 1주일.
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평균 흉부압박 깊이는 2분간 흉부압박을 했을 때 도달한 평균 깊이(mm)를 의미합니다.
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시뮬레이션 완료 후 1주일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 압박 깊이
기간: 시뮬레이션 완료 후 1주일.
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적절한 압박 깊이는 50~60mm의 압박으로 정의되며, 본 연구에서는 2분 동안 달성된 적절한 압박 깊이의 비율을 계산합니다.
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시뮬레이션 완료 후 1주일.
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적절한 압축률
기간: 시뮬레이션 완료 후 1주일.
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적절한 압축률은 100-120/분의 압축률로 정의되며, 본 연구에서는 2분 동안 달성된 적절한 압축률의 비율을 계산합니다.
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시뮬레이션 완료 후 1주일.
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적절한 압박 깊이와 속도
기간: 시뮬레이션 완료 후 1주일.
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적절한 압박 깊이와 속도를 모두 달성하는 압박 비율이 얻어집니다.
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시뮬레이션 완료 후 1주일.
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올바른 가슴압박 자세
기간: 시뮬레이션 완료 후 1주일.
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흉골의 아래쪽 절반이 정확하게 압축되었는지 확인하기 위해 마네킹 시뮬레이터를 사용하여 올바른 흉부 압박 위치를 측정합니다.
올바른 가슴압박 자세의 비율을 구하게 됩니다.
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시뮬레이션 완료 후 1주일.
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전체 릴리스로 압축
기간: 시뮬레이션 완료 후 1주일.
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완전 해제 시 압축 비율은 마네킹 시뮬레이터를 사용하여 구합니다.
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시뮬레이션 완료 후 1주일.
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평균 가슴압박률
기간: 시뮬레이션 완료 후 1주일.
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평균 흉부압박률은 분당 평균 흉부압박 횟수(n/min)를 나타냅니다.
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시뮬레이션 완료 후 1주일.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Trenkamp RH, Perez FJ. Heel compressions quadruple the number of bystanders who can perform chest compressions for 10 minutes. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1449-53. doi: 10.1016/j.ajem.2015.06.070. Epub 2015 Jul 6.
- Hung TY, Wen CS, Yu SH, Chen YC, Chen HL, Chen WL, Wu CC, Su YC, Lin CL, Hu SC, Lin T. A comparative analysis of aerosol exposure and prevention strategies in bystander, pre-hospital, and inpatient cardiopulmonary resuscitation using simulation manikins. Sci Rep. 2023 Aug 2;13(1):12552. doi: 10.1038/s41598-023-39726-x.
- Wong MF, Ho MP. Leg-heel chest compression as an alternative for medical professionals in times of COVID-19. Am J Emerg Med. 2022 Jul;57:222. doi: 10.1016/j.ajem.2022.02.026. Epub 2022 Feb 19. No abstract available.
- Peberdy MA, Silver A, Ornato JP. Effect of caregiver gender, age, and feedback prompts on chest compression rate and depth. Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1169-74. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.07.003. Epub 2009 Aug 11.
- Kherbeche H, Exer N, Schuhwerk W, Ummenhofer W, Osterwalder J. Chest compression using the foot or hand method: a prospective, randomized, controlled manikin study with school children. Eur J Emerg Med. 2017 Aug;24(4):262-267. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000335.
- Bae GE, Choi A, Beom JH, Kim MJ, Chung HS, Min IK, Chung SP, Kim JH. Correlation between real-time heart rate and fatigue in chest compression providers during cardiopulmonary resuscitation: A simulation-based interventional study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 23;100(16):e25425. doi: 10.1097/MD.0000000000025425.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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