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Confronto tra RCP del piede e della mano

3 dicembre 2024 aggiornato da: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital

Confronto tra rianimazione cardiopolmonare del piede e della mano: uno studio di simulazione controllata randomizzata, di non inferiorità, crossover

L'obiettivo di questo studio di simulazione è valutare se la compressione toracica utilizzando il piede è paragonabile alla compressione toracica utilizzando la mano durante la rianimazione cardiopolmonare in partecipanti addestrati. Questo studio mira a confrontare l'efficacia della compressione toracica mano (HCC) con la compressione toracica piede (FCC) e indagare le differenze nella loro efficacia in base alle caratteristiche del soccorritore attraverso l'analisi dei sottogruppi. È concepito come uno studio di simulazione per valutare l'efficacia del metodo FCC come alternativa all'HCC senza esporre i pazienti a rischi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno e impostazione dello studio Si tratta di uno studio prospettico, crossover, di non inferiorità, randomizzato e controllato. Ipotizziamo che il metodo FCC non sia inferiore al metodo HCC esistente per quanto riguarda profondità, frequenza e posizione delle compressioni toraciche. Lo studio è approvato dall'Institutional Review Board (IRB) dell'Ospedale Bundang dell'Università Nazionale di Seoul (B-2205-758-302).

I risultati principali di questo studio sono la profondità media delle compressioni toraciche (mm) e la frequenza media delle compressioni toraciche (n/min) per 2 minuti. Gli esiti secondari sono le proporzioni di profondità di compressione adeguata (%), frequenza di compressione adeguata (%), profondità e frequenza di compressione adeguate (%), posizione corretta di compressione toracica (%) e compressione con rilascio completo (%). Secondo le linee guida AHA 2020 sulla rianimazione cardiopolmonare e sull'assistenza cardiovascolare di emergenza, una profondità di compressione adeguata è definita come una compressione di 50-60 mm e una frequenza di compressione adeguata è definita come una frequenza di 100-120 compressioni al minuto. La corretta posizione di compressione del torace viene misurata utilizzando un simulatore di manichino per garantire che la metà inferiore dello sterno venga compressa accuratamente. Se la posizione della compressione toracica non è corretta, il movimento del torace si inclina invece di spostarsi orizzontalmente e ciò viene considerato una compressione errata.

Iscrizione dei partecipanti I partecipanti vengono reclutati tramite un poster affisso nella bacheca informativa di un'università, previa approvazione dell'IRB. I criteri di inclusione per i partecipanti sono adulti di età superiore a 18 anni certificati come fornitori di supporto vitale di base (BLS) dell'AHA o che hanno seguito una formazione BLS equivalente. I candidati che soddisfano i seguenti criteri sono esclusi perché giudicati incapaci di eseguire compressioni toraciche adeguate: (1) disabilità fisiche o cognitive e (2) lesioni muscoloscheletriche, come lesioni agli arti. Inoltre, poiché lo studio è condotto durante la pandemia di COVID-19, sono esclusi gli individui con diagnosi di COVID-19, in quarantena o che presentano febbre o sintomi respiratori sospettati di essere COVID-19.

Lo scopo dello studio viene spiegato ai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione, compreso il loro diritto di revocare il consenso in qualsiasi momento. I partecipanti quindi completano un modulo di consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Progettazione della simulazione I partecipanti partecipano a una breve sessione educativa che copre il contenuto teorico delle compressioni toraciche, compresa l'importanza della posizione, della profondità, della frequenza e del rilascio completo delle compressioni. La formazione viene fornita seguendo le linee guida AHA 2020 sulla rianimazione cardiopolmonare e sull'assistenza cardiovascolare di emergenza. Inoltre, la sessione include una spiegazione dei metodi di compressione del torace utilizzando sia le mani che i piedi.

Dopo la sessione educativa, i partecipanti vengono divisi in un gruppo piede-mano (gruppo F-H) e un gruppo mano-piede (gruppo H-F) a seconda che venga eseguito prima FCC o HCC, attraverso l'assegnazione casuale. I partecipanti vengono quindi spostati in stanze indipendenti (sala A per il gruppo F-H e sala B per il gruppo H-F).

Questo studio utilizza un disegno crossover. I partecipanti al gruppo F-H eseguono prima la formazione e i test utilizzando il metodo FCC, quindi eseguono la formazione e i test utilizzando il metodo HCC, mentre i partecipanti al gruppo H-F seguono l'ordine opposto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13611
        • Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Fornitore certificato di supporto vitale di base AHA o ha seguito una formazione BLS equivalente

Criteri di esclusione:

  • Impossibile eseguire compressioni toraciche adeguate a causa di:

    1. disabilità fisiche o cognitive
    2. lesioni muscoloscheletriche, come lesioni agli arti.
  • Diagnosi di COVID-19 e messa in quarantena
  • Lamentato febbre o sintomi respiratori sospettati di essere COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo FH
I partecipanti a questo gruppo eseguono prima l'allenamento e il test utilizzando il metodo della compressione toracica del piede (FCC), seguiti dall'allenamento e il test utilizzando il metodo della compressione toracica della mano (HCC).
La compressione toracica con il piede è una tecnica alternativa di rianimazione cardiopolmonare (RCP) in cui il soccorritore utilizza un piede per eseguire le compressioni sul torace anziché sulle mani. Il tallone del piede è posizionato sulla metà inferiore dello sterno, con il piede parallelo allo sterno per garantire una pressione efficace. Il piede opposto fornisce stabilità essendo posizionato accanto al paziente.
La compressione toracica manuale è il metodo convenzionale per eseguire le compressioni toraciche durante la RCP. Implica l'uso di entrambe le mani, con una mano posizionata sopra l'altra sulla metà inferiore dello sterno. Il soccorritore posiziona il corpo direttamente sopra il paziente, utilizzando il peso della parte superiore del corpo per eseguire compressioni di 50-60 mm di profondità a una velocità di 100-120 compressioni al minuto. La tecnica corretta prevede il completo ritorno del torace tra le compressioni, il mantenimento di una postura del braccio teso ed l'evitare la pressione sul processo xifoideo per ridurre al minimo i rischi di lesioni. Questo metodo aderisce alle linee guida AHA 2020 per una RCP di alta qualità.
Altro: Gruppo HF
I partecipanti a questo gruppo eseguono prima l'allenamento e i test utilizzando il metodo della compressione toracica mano (HCC), seguiti dall'allenamento e i test utilizzando il metodo della compressione toracica piede (FCC).
La compressione toracica con il piede è una tecnica alternativa di rianimazione cardiopolmonare (RCP) in cui il soccorritore utilizza un piede per eseguire le compressioni sul torace anziché sulle mani. Il tallone del piede è posizionato sulla metà inferiore dello sterno, con il piede parallelo allo sterno per garantire una pressione efficace. Il piede opposto fornisce stabilità essendo posizionato accanto al paziente.
La compressione toracica manuale è il metodo convenzionale per eseguire le compressioni toraciche durante la RCP. Implica l'uso di entrambe le mani, con una mano posizionata sopra l'altra sulla metà inferiore dello sterno. Il soccorritore posiziona il corpo direttamente sopra il paziente, utilizzando il peso della parte superiore del corpo per eseguire compressioni di 50-60 mm di profondità a una velocità di 100-120 compressioni al minuto. La tecnica corretta prevede il completo ritorno del torace tra le compressioni, il mantenimento di una postura del braccio teso ed l'evitare la pressione sul processo xifoideo per ridurre al minimo i rischi di lesioni. Questo metodo aderisce alle linee guida AHA 2020 per una RCP di alta qualità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità media delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento della simulazione.
La profondità media delle compressioni toraciche si riferisce alla profondità media (mm) raggiunta durante le compressioni toraciche per 2 minuti.
1 settimana dopo il completamento della simulazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adeguata profondità di compressione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento della simulazione.
Una profondità di compressione adeguata è definita come una compressione di 50-60 mm e in questo studio verrà calcolata la percentuale di profondità di compressione adeguata raggiunta durante un periodo di 2 minuti.
1 settimana dopo il completamento della simulazione.
tasso di compressione adeguato
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento della simulazione.
La frequenza di compressione adeguata è definita come una frequenza di compressione di 100-120/min e in questo studio verrà calcolata la percentuale di frequenza di compressione adeguata raggiunta durante un periodo di 2 minuti.
1 settimana dopo il completamento della simulazione.
profondità e velocità di compressione adeguate
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento della simulazione.
Verrà ottenuta la percentuale di compressioni che raggiungono sia la profondità che la frequenza di compressione adeguate.
1 settimana dopo il completamento della simulazione.
corretta posizione di compressione del torace
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento della simulazione.
La corretta posizione di compressione del torace verrà misurata utilizzando un simulatore di manichino per garantire che la metà inferiore dello sterno sia stata compressa accuratamente. Verrà ottenuta la percentuale della corretta posizione di compressione toracica.
1 settimana dopo il completamento della simulazione.
compressione con rilascio completo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento della simulazione.
La percentuale di compressione con rilascio completo sarà ottenuta utilizzando il simulatore di manichino.
1 settimana dopo il completamento della simulazione.
tasso medio di compressioni toraciche
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento della simulazione.
La frequenza media delle compressioni toraciche rappresenta il numero medio di compressioni erogate al minuto (n/min).
1 settimana dopo il completamento della simulazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2205-758-302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione di simulazione

Prove cliniche su Compressione del torace del piede

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