Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie resuscytacji stóp i dłoni

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital

Porównanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej stopy i ręki: badanie równoważności, krzyżowe, randomizowane, kontrolowane badanie symulacyjne

Celem tego badania symulacyjnego jest ocena, czy uciskanie klatki piersiowej stopą jest porównywalne z uciskaniem klatki piersiowej ręką podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej u przeszkolonych uczestników. Celem tego badania jest porównanie skuteczności ucisku klatki piersiowej dłonią (HCC) z uciskiem klatki piersiowej stopą (FCC) i zbadanie różnic w ich skuteczności w oparciu o charakterystykę ratownika poprzez analizę podgrup. Zostało zaprojektowane jako badanie symulacyjne mające na celu ocenę skuteczności metody FCC jako alternatywy dla HCC bez narażania pacjentów na ryzyko.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt i otoczenie badania Jest to prospektywne, krzyżowe, randomizowane i kontrolowane badanie równoważności. Stawiamy hipotezę, że metoda FCC nie jest gorsza od istniejącej metody HCC pod względem głębokości, częstotliwości i pozycji uciskania klatki piersiowej. Badanie zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) szpitala Bundang National University Hospital w Seulu (B-2205-758-302).

Głównymi wynikami tego badania są średnia głębokość uciśnięć klatki piersiowej (mm) i średnia częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej (n/min) przez 2 minuty. Drugorzędnymi wynikami są proporcje odpowiedniej głębokości uciśnięć (%), odpowiedniego współczynnika uciśnięć (%), odpowiedniej głębokości i częstotliwości uciśnięć (%), prawidłowej pozycji uciskania klatki piersiowej (%) oraz uciśnięć z pełnym rozluźnieniem (%). Zgodnie z wytycznymi AHA dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej i opieki w nagłych wypadkach sercowo-naczyniowych na rok 2020 odpowiednią głębokość uciśnięć definiuje się jako uciski na głębokość 50–60 mm, a odpowiednią częstość uciśnięć definiuje się jako częstotliwość 100–120 uciśnięć na minutę. Prawidłową pozycję ucisku klatki piersiowej mierzy się za pomocą symulatora manekina, aby zapewnić dokładne uciśnięcie dolnej połowy mostka. Jeśli miejsce ucisku klatki piersiowej jest nieprawidłowe, klatka piersiowa przechyla się zamiast poruszać się w poziomie, co jest uznawane za nieprawidłowe uciskanie.

Rejestracja uczestników Rekrutacja uczestników odbywa się poprzez plakat wywieszany na tablicy informacyjnej uniwersytetu, po uzyskaniu zgody IRB. Kryteria włączenia uczestników to osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat, posiadające certyfikat podmiotu świadczącego podstawowe zabiegi resuscytacyjne AHA (BLS) lub przeszły równoważne szkolenie w zakresie BLS. Kandydaci spełniający następujące kryteria zostaną wykluczeni, ponieważ uznano, że nie są w stanie wykonać odpowiednich uciśnięć klatki piersiowej: (1) niepełnosprawność fizyczna lub poznawcza oraz (2) urazy układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak urazy kończyn. Dodatkowo, ponieważ badanie jest prowadzone w czasie pandemii Covid-19, z badania wyłączone są osoby, u których zdiagnozowano Covid-19, objęte kwarantanną lub mające gorączkę lub objawy ze strony układu oddechowego podejrzane o zakażenie COVID-19.

Uczestnikom, którzy spełniają kryteria włączenia, wyjaśniono cel badania, w tym wyjaśniono im prawo do wycofania zgody w dowolnym momencie. Następnie uczestnicy wypełniają pisemny formularz świadomej zgody na udział w badaniu.

Projekt symulacji Uczestnicy biorą udział w krótkiej sesji edukacyjnej obejmującej teoretyczną treść uciśnięć klatki piersiowej, w tym znaczenie pozycji, głębokości, częstości i pełnego rozluźnienia uciśnięć klatki piersiowej. Edukacja jest prowadzona zgodnie z wytycznymi AHA 2020 dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej i opieki kardiologicznej w nagłych przypadkach. Dodatkowo sesja obejmuje wyjaśnienie metod uciskania klatki piersiowej zarówno rękami, jak i stopami.

Po sesji edukacyjnej uczestnicy są dzieleni na grupę nożno-ręczną (grupa F-H) i grupę ręka-nogą (grupa H-F), w zależności od tego, czy jako pierwsze wykonywane jest FCC czy HCC, poprzez losowy przydział. Następnie uczestnicy przenoszeni są do niezależnych sal (sala A dla grupy F-H i sala B dla grupy H-F).

W tym badaniu zastosowano projekt krzyżowy. Uczestnicy grupy F-H najpierw przeprowadzają szkolenia i testy metodą FCC, a następnie szkolenia i testy metodą HCC, natomiast uczestnicy grupy H-F postępują w odwrotnej kolejności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13611
        • Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • Certyfikowany dostawca podstawowych zabiegów resuscytacyjnych AHA lub przeszedł równoważne szkolenie BLS

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność wykonania odpowiednich uciśnięć klatki piersiowej z powodu:

    1. niepełnosprawności fizycznej lub poznawczej
    2. urazy układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak urazy kończyn.
  • Zdiagnozowano Covid-19 i poddano kwarantannie
  • Skarżył się na gorączkę lub objawy ze strony układu oddechowego, co może wskazywać na zakażenie wirusem Covid-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa F-H
Uczestnicy tej grupy w pierwszej kolejności wykonują treningi i testy metodą ucisku klatki piersiowej stopą (FCC), a następnie treningi i testy metodą ucisku klatki piersiowej rękami (HCC).
Uciskanie klatki piersiowej stopą to alternatywna technika resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR), w której ratownik uciska klatkę piersiową jedną stopą, a nie rękami. Piętę stopy umieszcza się w dolnej połowie mostka, stopą równolegle do mostka, aby zapewnić skuteczny ucisk. Przeciwna stopa zapewnia stabilność, znajdując się obok pacjenta.
Uciskanie klatki piersiowej ręcznie to konwencjonalna metoda wykonywania uciśnięć klatki piersiowej podczas RKO. Polega na użyciu obu rąk, z jedną ręką umieszczoną nad drugą w dolnej połowie mostka. Ratownik ustawia swoje ciało bezpośrednio nad pacjentem, wykorzystując ciężar górnej części ciała do wykonywania uciśnięć na głębokość 50–60 mm z częstotliwością 100–120 uciśnięć na minutę. Prawidłowa technika obejmuje pełne rozluźnienie klatki piersiowej pomiędzy uciskami, utrzymywanie wyprostowanej postawy ramion i unikanie ucisku na wyrostek mieczykowaty, aby zminimalizować ryzyko obrażeń. Metoda ta jest zgodna z wytycznymi AHA 2020 dotyczącymi wysokiej jakości RKO.
Inny: Grupa H-F
Uczestnicy tej grupy w pierwszej kolejności wykonują treningi i testy metodą kompresji klatki piersiowej dłonią (HCC), a następnie treningi i testy metodą ucisku klatki piersiowej stopą (FCC).
Uciskanie klatki piersiowej stopą to alternatywna technika resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR), w której ratownik uciska klatkę piersiową jedną stopą, a nie rękami. Piętę stopy umieszcza się w dolnej połowie mostka, stopą równolegle do mostka, aby zapewnić skuteczny ucisk. Przeciwna stopa zapewnia stabilność, znajdując się obok pacjenta.
Uciskanie klatki piersiowej ręcznie to konwencjonalna metoda wykonywania uciśnięć klatki piersiowej podczas RKO. Polega na użyciu obu rąk, z jedną ręką umieszczoną nad drugą w dolnej połowie mostka. Ratownik ustawia swoje ciało bezpośrednio nad pacjentem, wykorzystując ciężar górnej części ciała do wykonywania uciśnięć na głębokość 50–60 mm z częstotliwością 100–120 uciśnięć na minutę. Prawidłowa technika obejmuje pełne rozluźnienie klatki piersiowej pomiędzy uciskami, utrzymywanie wyprostowanej postawy ramion i unikanie ucisku na wyrostek mieczykowaty, aby zminimalizować ryzyko obrażeń. Metoda ta jest zgodna z wytycznymi AHA 2020 dotyczącymi wysokiej jakości RKO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu symulacji.
Średnia głębokość uciśnięć klatki piersiowej odnosi się do średniej głębokości (mm) osiągniętej podczas uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty.
1 tydzień po zakończeniu symulacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiednią głębokość kompresji
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu symulacji.
Odpowiednią głębokość uciśnięć definiuje się jako uciśnięcie na poziomie 50–60 mm i w tym badaniu obliczony zostanie procent odpowiedniej głębokości uciśnięć osiągniętej w ciągu 2 minut.
1 tydzień po zakończeniu symulacji.
odpowiedni stopień kompresji
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu symulacji.
Odpowiedni stopień uciśnięć definiuje się jako stopień uciśnięć wynoszący 100–120/min. W tym badaniu zostanie obliczony procent odpowiedniego współczynnika uciśnięć osiągnięty w ciągu 2 minut.
1 tydzień po zakończeniu symulacji.
odpowiednią głębokość i częstotliwość ucisku
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu symulacji.
Uzyskany zostanie odsetek uciśnięć, w przypadku których uzyskano odpowiednią głębokość i częstotliwość uciśnięć.
1 tydzień po zakończeniu symulacji.
prawidłowa pozycja ucisku klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu symulacji.
Prawidłowa pozycja ucisku klatki piersiowej zostanie zmierzona za pomocą symulatora manekina, aby upewnić się, że dolna połowa mostka została prawidłowo uciśnięta. Uzyskany zostanie procent prawidłowej pozycji ucisku klatki piersiowej.
1 tydzień po zakończeniu symulacji.
kompresja z pełnym zwolnieniem
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu symulacji.
Procent ucisku przy pełnym rozluźnieniu zostanie uzyskany za pomocą symulatora manekina.
1 tydzień po zakończeniu symulacji.
średnia częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu symulacji.
Średni współczynnik uciśnięć klatki piersiowej reprezentuje średnią liczbę uciśnięć wykonanych na minutę (n/min).
1 tydzień po zakończeniu symulacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2205-758-302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj