Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av HLR for fot og hånd

3. desember 2024 oppdatert av: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital

Sammenligning av hjerte- og lungeredning av fot og hånd: en ikke-mindreverdighetsstudie, crossover, randomisert kontrollert simuleringsstudie

Målet med denne simuleringsstudien er å evaluere om brystkompresjon ved bruk av foten er sammenlignbar med brystkompresjon med hånd under hjerte-lungeredning hos trente deltakere. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av håndbrystkompresjon (HCC) med fotbrystkompresjon (FCC) og undersøke forskjeller i deres effektivitet basert på redningsmannskaper gjennom subgruppeanalyse. Den er designet som en simuleringsstudie for å vurdere effekten av FCC-metoden som et alternativ til HCC uten å utsette pasienter for risiko.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign og setting Dette er en prospektiv, crossover, ikke-underordnet, randomisert kontrollert studie. Vi antar at FCC-metoden ikke er dårligere enn den eksisterende HCC-metoden når det gjelder dybde, frekvens og brystkompresjonsposisjon. Studien er godkjent av Institutional Review Board (IRB) ved Seoul National University Bundang Hospital (B-2205-758-302).

De primære resultatene av denne studien er gjennomsnittlig brystkompresjonsdybde (mm) og gjennomsnittlig brystkompresjonshastighet (n/min) i 2 minutter. De sekundære resultatene er proporsjonene av tilstrekkelig kompresjonsdybde (%), tilstrekkelig kompresjonsrate (%), tilstrekkelig kompresjonsdybde og -rate (%), korrekt brystkompresjonsstilling (%) og kompresjon med full frigjøring (%). I henhold til retningslinjene for 2020 AHA Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care, er tilstrekkelig kompresjonsdybde definert som en kompresjon på 50-60 mm, og adekvat kompresjonshastighet er definert som en hastighet på 100-120 kompresjoner per minutt. Riktig brystkompresjonsposisjon måles ved hjelp av en dukkesimulator for å sikre at nedre halvdel av brystbenet komprimeres nøyaktig. Hvis plasseringen av brystkompresjonen er feil, vipper brystbevegelsen i stedet for å bevege seg horisontalt, og dette anses som en feil kompresjon.

Deltakerregistrering Deltakerne rekrutteres gjennom en plakat på informasjonstavlen til et universitet, etter IRB-godkjenning. Inkluderingskriteriene for deltakere er voksne over 18 år som er sertifisert som AHA Basic Life Support (BLS)-leverandører eller har gjennomgått tilsvarende BLS-trening. Søkere som oppfyller følgende kriterier er ekskludert fordi de vurderes ute av stand til å utføre tilstrekkelige brystkompresjoner: (1) fysiske eller kognitive funksjonshemminger og (2) muskel- og skjelettskader, for eksempel lemskader. I tillegg, ettersom studien er utført under COVID-19-pandemien, ekskluderes personer som er diagnostisert med COVID-19, under karantene, eller som opplever feber eller luftveissymptomer som mistenkes å være COVID-19.

Formålet med studien er forklart for deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene, inkludert deres rett til å trekke tilbake samtykke når som helst. Deltakerne fyller deretter ut et skriftlig informert samtykkeskjema for å delta i studien.

Simuleringsdesign Deltakere deltar på en kort pedagogisk økt som dekker det teoretiske innholdet i brystkompresjoner, inkludert viktigheten av kompresjonsposisjon, dybde, hastighet og full utløsning. Utdanning tilbys etter 2020 AHA Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care-retningslinjer. I tillegg inkluderer økten en forklaring av brystkompresjonsmetoder med både hender og føtter.

Etter undervisningsøkten deles deltakerne inn i en fot-hånd gruppe (F-H gruppe) og en hånd-fot gruppe (H-F gruppe) etter om FCC eller HCC utføres først, gjennom tilfeldig tildeling. Deltakerne flyttes deretter til selvstendige rom (Rom A for F-H-gruppen og Rom B for H-F-gruppen).

Denne studien bruker et crossover-design. Deltakere i F-H-gruppen utfører først trening og testing ved hjelp av FCC-metoden og utfører deretter trening og testing ved hjelp av HCC-metoden, mens deltakere i H-F-gruppen følger motsatt rekkefølge.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13611
        • Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Sertifisert AHA grunnleggende livsstøtteleverandør eller gjennomgått tilsvarende BLS-opplæring

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke utføre tilstrekkelige brystkompresjoner på grunn av:

    1. fysiske eller kognitive funksjonshemminger
    2. muskel- og skjelettskader, for eksempel lemskader.
  • Diagnostisert med COVID-19 og satt i karantene
  • Klaget over feber eller luftveissymptomer som mistenkes å være COVID-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: F-H Gruppen
Deltakerne i denne gruppen utfører først trening og testing ved hjelp av FCC-metoden (foot chest compression), etterfulgt av trening og testing ved bruk av håndbrystkompresjonsmetoden (HCC).
Fot brystkompresjon er en alternativ hjerte-lunge-redning (HLR) teknikk der redningsmannen bruker en fot til å utføre kompresjoner på brystet i stedet for hendene. Fotens hæl plasseres på nedre halvdel av brystbenet, med foten parallelt med brystbenet for å sikre effektivt trykk. Den motsatte foten gir stabilitet ved å være plassert ved siden av pasienten.
Brystkompresjon for hånd er den konvensjonelle metoden for å utføre brystkompresjoner under HLR. Det innebærer bruk av begge hender, med en hånd plassert over den andre på nedre halvdel av brystbenet. Redningsmannen plasserer kroppen sin rett over pasienten, og bruker vekten av overkroppen til å levere kompresjoner på 50-60 mm dybde med en hastighet på 100-120 kompresjoner per minutt. Riktig teknikk inkluderer full brystrekyl mellom kompresjonene, opprettholdelse av en rett armstilling og unngå press på xiphoid-prosessen for å minimere skaderisikoen. Denne metoden overholder 2020 AHA-retningslinjene for HLR av høy kvalitet.
Annen: H-F Gruppen
Deltakerne i denne gruppen utfører først trening og testing ved hjelp av håndbrystkompresjon (HCC)-metoden, etterfulgt av trening og testing ved bruk av fotbrystkompresjonsmetoden (FCC).
Fot brystkompresjon er en alternativ hjerte-lunge-redning (HLR) teknikk der redningsmannen bruker en fot til å utføre kompresjoner på brystet i stedet for hendene. Fotens hæl plasseres på nedre halvdel av brystbenet, med foten parallelt med brystbenet for å sikre effektivt trykk. Den motsatte foten gir stabilitet ved å være plassert ved siden av pasienten.
Brystkompresjon for hånd er den konvensjonelle metoden for å utføre brystkompresjoner under HLR. Det innebærer bruk av begge hender, med en hånd plassert over den andre på nedre halvdel av brystbenet. Redningsmannen plasserer kroppen sin rett over pasienten, og bruker vekten av overkroppen til å levere kompresjoner på 50-60 mm dybde med en hastighet på 100-120 kompresjoner per minutt. Riktig teknikk inkluderer full brystrekyl mellom kompresjonene, opprettholdelse av en rett armstilling og unngå press på xiphoid-prosessen for å minimere skaderisikoen. Denne metoden overholder 2020 AHA-retningslinjene for HLR av høy kvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig brystkompresjonsdybde
Tidsramme: 1 uke etter fullført simulering.
Den gjennomsnittlige brystkompresjonsdybden refererer til gjennomsnittlig dybde (mm) oppnådd under brystkompresjoner i 2 minutter.
1 uke etter fullført simulering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstrekkelig kompresjonsdybde
Tidsramme: 1 uke etter fullført simulering.
Tilstrekkelig kompresjonsdybde er definert som en kompresjon på 50-60 mm, og i denne studien vil prosentandelen av tilstrekkelig kompresjonsdybde som oppnås i løpet av en 2-minutters periode beregnes.
1 uke etter fullført simulering.
tilstrekkelig kompresjonshastighet
Tidsramme: 1 uke etter fullført simulering.
Tilstrekkelig kompresjonshastighet er definert som en kompresjonshastighet på 100-120/min, og i denne studien vil prosentandelen av tilstrekkelig kompresjonsrate oppnådd i løpet av en 2-minutters periode beregnes.
1 uke etter fullført simulering.
tilstrekkelig kompresjonsdybde og hastighet
Tidsramme: 1 uke etter fullført simulering.
Prosentandelen av kompresjoner som oppnår både tilstrekkelig kompresjonsdybde og -hastighet vil bli oppnådd.
1 uke etter fullført simulering.
riktig brystkompresjonsposisjon
Tidsramme: 1 uke etter fullført simulering.
Riktig brystkompresjonsposisjon vil bli målt ved hjelp av en dukkesimulator for å sikre at den nedre halvdelen av brystbenet ble komprimert nøyaktig. Prosentandelen av korrekt brystkompresjonsposisjon vil bli oppnådd.
1 uke etter fullført simulering.
kompresjon med full utløsning
Tidsramme: 1 uke etter fullført simulering.
Prosentandelen av kompresjon med full utløsning vil bli oppnådd ved å bruke dukkesimulatoren.
1 uke etter fullført simulering.
gjennomsnittlig brystkompresjonsrate
Tidsramme: 1 uke etter fullført simulering.
Den gjennomsnittlige brystkompresjonsfrekvensen representerer gjennomsnittlig antall kompresjoner levert per minutt (n/min).
1 uke etter fullført simulering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-2205-758-302

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere