Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van voet- en handreanimatie

3 december 2024 bijgewerkt door: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital

Vergelijking van cardiopulmonale reanimatie van voet en hand: een non-inferioriteit, cross-over, gerandomiseerde gecontroleerde simulatiestudie

Het doel van dit simulatieonderzoek is om te evalueren of borstcompressie met behulp van de voet vergelijkbaar is met borstcompressie met de hand tijdens cardiopulmonale reanimatie bij getrainde deelnemers. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van hand-borstcompressie (HCC) te vergelijken met voet-borstcompressie (FCC) en de verschillen in hun werkzaamheid te onderzoeken op basis van de kenmerken van de hulpverlener door middel van subgroepanalyse. Het is ontworpen als een simulatiestudie om de werkzaamheid van de FCC-methode als alternatief voor HCC te beoordelen zonder patiënten aan risico's bloot te stellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet en -setting Dit is een prospectief, cross-over, non-inferioriteit, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Onze hypothese is dat de FCC-methode niet onderdoet voor de bestaande HCC-methode wat betreft diepte, snelheid en borstcompressiepositie. De studie is goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) van het Seoul National University Bundang Hospital (B-2205-758-302).

De primaire uitkomsten van dit onderzoek zijn de gemiddelde borstcompressiediepte (mm) en de gemiddelde borstcompressiesnelheid (n/min) gedurende 2 minuten. De secundaire uitkomsten zijn de verhoudingen van adequate compressiediepte (%), adequate compressiesnelheid (%), adequate compressiediepte en -tempo (%), correcte borstcompressiepositie (%) en compressie met volledige vrijlating (%). Volgens de richtlijnen van de AHA Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care uit 2020 wordt een adequate compressiediepte gedefinieerd als een compressie van 50-60 mm, en wordt een adequate compressiesnelheid gedefinieerd als een snelheid van 100-120 compressies per minuut. De juiste borstcompressiepositie wordt gemeten met behulp van een oefenpopsimulator om ervoor te zorgen dat de onderste helft van het borstbeen nauwkeurig wordt samengedrukt. Als de locatie van de borstcompressie onjuist is, kantelt de borstbeweging in plaats van horizontaal, en dit wordt beschouwd als een onjuiste compressie.

Inschrijving van deelnemers Deelnemers worden gerekruteerd via een poster op het informatiebord van een universiteit, na goedkeuring door de IRB. De inclusiecriteria voor deelnemers zijn volwassenen ouder dan 18 jaar die gecertificeerd zijn als AHA Basic Life Support (BLS) aanbieders of een gelijkwaardige BLS-training hebben gevolgd. Aanvragers die aan de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten omdat zij niet in staat worden geacht adequate borstcompressies uit te voeren: (1) fysieke of cognitieve beperkingen en (2) letsels aan het bewegingsapparaat, zoals verwondingen aan ledematen. Bovendien worden, aangezien het onderzoek wordt uitgevoerd tijdens de COVID-19-pandemie, personen waarbij de diagnose COVID-19 is gesteld, die in quarantaine zijn geplaatst of die koorts of ademhalingssymptomen ervaren waarvan wordt vermoed dat het om COVID-19 gaat, uitgesloten.

Het doel van het onderzoek wordt uitgelegd aan deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria, inclusief hun recht om hun toestemming op elk moment in te trekken. Deelnemers vullen vervolgens een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier in om aan het onderzoek deel te nemen.

Simulatieontwerp Deelnemers wonen een korte educatieve sessie bij waarin de theoretische inhoud van borstcompressies wordt besproken, inclusief het belang van de compressiepositie, diepte, snelheid en volledige vrijlating. Er wordt onderwijs gegeven volgens de richtlijnen van de AHA Cardiopulmonale Reanimatie en Spoedeisende Cardiovasculaire Zorg uit 2020. Daarnaast bevat de sessie uitleg over borstcompressiemethoden waarbij zowel handen als voeten worden gebruikt.

Na de educatieve sessie worden de deelnemers verdeeld in een voet-handgroep (F-H-groep) en een hand-voetgroep (H-F-groep), afhankelijk van of FCC of HCC eerst wordt uitgevoerd, door middel van willekeurige toewijzing. Deelnemers worden vervolgens verplaatst naar onafhankelijke kamers (kamer A voor de F-H-groep en kamer B voor de H-F-groep).

In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een crossover design. Deelnemers in de F-H-groep voeren eerst training en testen uit met behulp van de FCC-methode en voeren vervolgens training en testen uit met behulp van de HCC-methode, terwijl deelnemers in de H-F-groep de tegenovergestelde volgorde volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13611
        • Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Gecertificeerde AHA-basislevensondersteunende aanbieder of heeft een gelijkwaardige BLS-training gevolgd

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen adequate borstcompressies uitvoeren vanwege:

    1. lichamelijke of cognitieve beperkingen
    2. letsels aan het bewegingsapparaat, zoals letsel aan ledematen.
  • Gediagnosticeerd met COVID-19 en in quarantaine geplaatst
  • Geklaagd over koorts of luchtwegklachten vermoedelijk COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: F-H-groep
Deelnemers in deze groep voeren eerst training en testen uit met behulp van de voet-borstcompressie (FCC), gevolgd door training en testen met behulp van de hand-borstcompressie (HCC)-methode.
Voetborstcompressie is een alternatieve cardiopulmonale reanimatietechniek (CPR), waarbij de hulpverlener één voet gebruikt om compressies op de borst uit te voeren in plaats van op de handen. De hiel van de voet wordt op de onderste helft van het borstbeen geplaatst, met de voet evenwijdig aan het borstbeen om effectieve druk te garanderen. De andere voet zorgt voor stabiliteit doordat deze naast de patiënt wordt geplaatst.
Handborstcompressie is de conventionele methode voor het uitvoeren van borstcompressies tijdens reanimatie. Het omvat het gebruik van beide handen, waarbij de ene hand over de andere op de onderste helft van het borstbeen wordt geplaatst. De hulpverlener positioneert zijn lichaam direct boven de patiënt en gebruikt het gewicht van zijn bovenlichaam om compressies van 50-60 mm diepte toe te dienen met een snelheid van 100-120 compressies per minuut. De juiste techniek omvat een volledige terugslag van de borstkas tussen de compressies, het handhaven van een gestrekte armhouding en het vermijden van druk op het xiphoid-proces om het risico op letsel te minimaliseren. Deze methode voldoet aan de AHA-richtlijnen van 2020 voor hoogwaardige reanimatie.
Ander: H-F-groep
Deelnemers in deze groep voeren eerst training en testen uit met behulp van de handborstcompressie (HCC), gevolgd door training en testen met behulp van de voetborstcompressie (FCC).
Voetborstcompressie is een alternatieve cardiopulmonale reanimatietechniek (CPR), waarbij de hulpverlener één voet gebruikt om compressies op de borst uit te voeren in plaats van op de handen. De hiel van de voet wordt op de onderste helft van het borstbeen geplaatst, met de voet evenwijdig aan het borstbeen om effectieve druk te garanderen. De andere voet zorgt voor stabiliteit doordat deze naast de patiënt wordt geplaatst.
Handborstcompressie is de conventionele methode voor het uitvoeren van borstcompressies tijdens reanimatie. Het omvat het gebruik van beide handen, waarbij de ene hand over de andere op de onderste helft van het borstbeen wordt geplaatst. De hulpverlener positioneert zijn lichaam direct boven de patiënt en gebruikt het gewicht van zijn bovenlichaam om compressies van 50-60 mm diepte toe te dienen met een snelheid van 100-120 compressies per minuut. De juiste techniek omvat een volledige terugslag van de borstkas tussen de compressies, het handhaven van een gestrekte armhouding en het vermijden van druk op het xiphoid-proces om het risico op letsel te minimaliseren. Deze methode voldoet aan de AHA-richtlijnen van 2020 voor hoogwaardige reanimatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde borstcompressiediepte
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de simulatie.
De gemiddelde borstcompressiediepte verwijst naar de gemiddelde diepte (mm) die wordt bereikt tijdens borstcompressies gedurende 2 minuten.
1 week na voltooiing van de simulatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voldoende compressiediepte
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de simulatie.
Adequate compressiediepte wordt gedefinieerd als een compressie van 50-60 mm, en in dit onderzoek wordt het percentage adequate compressiediepte berekend dat gedurende een periode van 2 minuten wordt bereikt.
1 week na voltooiing van de simulatie.
voldoende compressiesnelheid
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de simulatie.
Een adequate compressiesnelheid wordt gedefinieerd als een compressiesnelheid van 100-120/min, en in dit onderzoek zal het percentage van een adequate compressiesnelheid die gedurende een periode van 2 minuten wordt bereikt, worden berekend.
1 week na voltooiing van de simulatie.
voldoende compressiediepte en -snelheid
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de simulatie.
Het percentage compressies dat zowel een adequate compressiediepte als -snelheid bereikt, wordt verkregen.
1 week na voltooiing van de simulatie.
juiste borstcompressiepositie
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de simulatie.
De juiste borstcompressiepositie wordt gemeten met behulp van een oefenpopsimulator om er zeker van te zijn dat de onderste helft van het borstbeen nauwkeurig wordt samengedrukt. Het percentage correcte borstcompressiepositie wordt verkregen.
1 week na voltooiing van de simulatie.
compressie met volledige release
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de simulatie.
Het compressiepercentage met volledige vrijgave wordt verkregen met behulp van de oefenpopsimulator.
1 week na voltooiing van de simulatie.
gemiddelde borstcompressiesnelheid
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de simulatie.
De gemiddelde borstcompressiesnelheid vertegenwoordigt het gemiddelde aantal compressies dat per minuut (n/min) wordt toegediend.
1 week na voltooiing van de simulatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-2205-758-302

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren