Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání KPR nohou a rukou

3. prosince 2024 aktualizováno: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital

Porovnání kardiopulmonální resuscitace nohou a rukou: non-inferiorita, zkřížená, randomizovaná kontrolovaná simulační studie

Cílem této simulační studie je vyhodnotit, zda je komprese hrudníku nohou srovnatelná se kompresí hrudníku rukou při kardiopulmonální resuscitaci u trénovaných účastníků. Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost komprese hrudníku na rukou (HCC) s kompresí hrudníku na noze (FCC) a zkoumat rozdíly v jejich účinnosti na základě charakteristik záchranářů prostřednictvím analýzy podskupin. Je navržena jako simulační studie k posouzení účinnosti metody FCC jako alternativy k HCC, aniž by byli pacienti vystaveni riziku.

Přehled studie

Detailní popis

Design a nastavení studie Toto je prospektivní, zkřížená, non-inferiorita, randomizovaná kontrolovaná studie. Předpokládáme, že metoda FCC není horší než stávající metoda HCC, pokud jde o hloubku, frekvenci a polohu komprese hrudníku. Studie je schválena Institutional Review Board (IRB) Soul National University Bundang Hospital (B-2205-758-302).

Primárními výsledky této studie jsou průměrná hloubka komprese hrudníku (mm) a průměrná frekvence komprese hrudníku (n/min) po dobu 2 minut. Sekundárními výsledky jsou proporce přiměřené hloubky komprese (%), přiměřené míry komprese (%), přiměřené hloubky a frekvence komprese (%), správné polohy komprese hrudníku (%) a komprese s úplným uvolněním (%). Podle směrnic AHA pro kardiopulmonální resuscitaci a urgentní kardiovaskulární péči z roku 2020 je adekvátní hloubka komprese definována jako komprese 50–60 mm a adekvátní frekvence komprese je definována jako frekvence 100–120 kompresí za minutu. Správná poloha při stlačení hrudníku se měří pomocí simulátoru figuríny, aby se zajistilo přesné stlačení dolní poloviny hrudní kosti. Pokud je místo stlačování hrudníku nesprávné, pohyb hrudníku se místo horizontálního pohybu naklání, což je považováno za nesprávné stlačování.

Registrace účastníků Účastníci jsou náborováni prostřednictvím plakátu na informační tabuli univerzity po schválení IRB. Kritéria pro zařazení účastníků jsou dospělí starší 18 let, kteří jsou certifikováni jako poskytovatelé základní podpory života AHA (BLS) nebo prošli ekvivalentním školením BLS. Žadatelé, kteří splňují následující kritéria, jsou vyloučeni, protože jsou posouzeni jako neschopní provádět adekvátní komprese hrudníku: (1) fyzické nebo kognitivní postižení a (2) muskuloskeletální zranění, jako jsou poranění končetin. Vzhledem k tomu, že studie probíhá během pandemie COVID-19, jsou vyloučeni jedinci s diagnózou COVID-19, kteří jsou v karanténě nebo mají horečku nebo respirační symptomy s podezřením na COVID-19.

Účastníkům, kteří splňují kritéria pro zařazení, je vysvětlen účel studie, včetně jejich práva souhlas kdykoli odvolat. Účastníci poté vyplní písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Návrh simulace Účastníci se zúčastní krátkého vzdělávacího sezení zahrnujícího teoretický obsah stlačování hrudníku, včetně důležitosti polohy stlačování, hloubky, rychlosti a úplného uvolnění. Vzdělávání je poskytováno v souladu s pokyny AHA pro kardiopulmonální resuscitaci a urgentní kardiovaskulární péči z roku 2020. Sezení navíc zahrnuje vysvětlení metod komprese hrudníku pomocí rukou i nohou.

Po edukačním sezení jsou účastníci náhodným rozdělením rozděleni do skupiny noha-ruka (skupina F-H) a skupina ruka-noha (skupina H-F) podle toho, zda se jako první provede FCC nebo HCC. Účastníci se poté přesunou do samostatných místností (místnost A pro skupinu F-H a místnost B pro skupinu H-F).

Tato studie používá crossover design. Účastníci skupiny F-H nejprve provádějí trénink a testování metodou FCC a poté provádějí trénink a testování metodou HCC, zatímco účastníci skupiny H-F postupují v opačném pořadí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13611
        • Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk > 18 let
  • Certifikovaný poskytovatel základní podpory života AHA nebo prošel ekvivalentním školením BLS

Kritéria vyloučení:

  • Nelze provést adekvátní komprese hrudníku kvůli:

    1. fyzické nebo kognitivní postižení
    2. poranění pohybového aparátu, jako jsou poranění končetin.
  • Diagnostikován COVID-19 a umístěn do karantény
  • Stěžoval si na horečku nebo respirační příznaky s podezřením na COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina F-H
Účastníci této skupiny provádějí nejprve trénink a testování metodou komprese hrudníku na nohou (FCC), poté následuje trénink a testování metodou komprese hrudníku rukou (HCC).
Komprese hrudníku chodidla je alternativní technika kardiopulmonální resuscitace (KPR), kdy zachránce používá ke stlačování hrudníku místo rukou jednu nohu. Pata chodidla je umístěna na spodní polovině hrudní kosti, chodidlo je rovnoběžné s hrudní kostí, aby byl zajištěn účinný tlak. Opačná noha zajišťuje stabilitu tím, že je umístěna vedle pacienta.
Ruční komprese hrudníku je konvenční metodou provádění kompresí hrudníku během KPR. Zahrnuje použití obou rukou, přičemž jedna ruka je umístěna přes druhou na spodní polovině hrudní kosti. Zachránce umístí své tělo přímo nad pacienta s využitím hmotnosti jeho horní části těla k provedení kompresí o hloubce 50–60 mm rychlostí 100–120 stlačení za minutu. Správná technika zahrnuje plný zpětný ráz hrudníku mezi kompresemi, udržování rovného držení paže a vyhýbání se tlaku na výběžek xiphoid, aby se minimalizovalo riziko zranění. Tato metoda dodržuje pokyny AHA 2020 pro vysoce kvalitní KPR.
Jiný: Skupina H-F
Účastníci této skupiny provádějí nejprve trénink a testování pomocí metody komprese hrudníku na rukou (HCC), poté následuje trénink a testování pomocí metody komprese hrudníku na noze (FCC).
Komprese hrudníku chodidla je alternativní technika kardiopulmonální resuscitace (KPR), kdy zachránce používá ke stlačování hrudníku místo rukou jednu nohu. Pata chodidla je umístěna na spodní polovině hrudní kosti, chodidlo je rovnoběžné s hrudní kostí, aby byl zajištěn účinný tlak. Opačná noha zajišťuje stabilitu tím, že je umístěna vedle pacienta.
Ruční komprese hrudníku je konvenční metodou provádění kompresí hrudníku během KPR. Zahrnuje použití obou rukou, přičemž jedna ruka je umístěna přes druhou na spodní polovině hrudní kosti. Zachránce umístí své tělo přímo nad pacienta s využitím hmotnosti jeho horní části těla k provedení kompresí o hloubce 50–60 mm rychlostí 100–120 stlačení za minutu. Správná technika zahrnuje plný zpětný ráz hrudníku mezi kompresemi, udržování rovného držení paže a vyhýbání se tlaku na výběžek xiphoid, aby se minimalizovalo riziko zranění. Tato metoda dodržuje pokyny AHA 2020 pro vysoce kvalitní KPR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: 1 týden po dokončení simulace.
Střední hloubka komprese hrudníku se vztahuje k průměrné hloubce (mm) dosažené při kompresích hrudníku po dobu 2 minut.
1 týden po dokončení simulace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dostatečná hloubka stlačení
Časové okno: 1 týden po dokončení simulace.
Přiměřená hloubka stlačení je definována jako stlačení 50-60 mm a v této studii bude vypočítáno procento adekvátní hloubky stlačení dosažené během 2 minut.
1 týden po dokončení simulace.
adekvátní kompresní poměr
Časové okno: 1 týden po dokončení simulace.
Adekvátní kompresní rychlost je definována jako kompresní rychlost 100-120/min a v této studii bude vypočítáno procento adekvátní kompresní rychlosti dosažené během 2 minut.
1 týden po dokončení simulace.
přiměřená hloubka a rychlost stlačení
Časové okno: 1 týden po dokončení simulace.
Bude získáno procento stlačení, které dosáhne adekvátní hloubky a rychlosti stlačení.
1 týden po dokončení simulace.
správná poloha při stlačení hrudníku
Časové okno: 1 týden po dokončení simulace.
Správná poloha při stlačení hrudníku bude měřena pomocí simulátoru figuríny, aby bylo zajištěno přesné stlačení dolní poloviny hrudní kosti. Získá se procento správné polohy stlačení hrudníku.
1 týden po dokončení simulace.
komprese s úplným uvolněním
Časové okno: 1 týden po dokončení simulace.
Procento komprese s úplným uvolněním se získá pomocí simulátoru figuríny.
1 týden po dokončení simulace.
střední frekvence stlačení hrudníku
Časové okno: 1 týden po dokončení simulace.
Průměrná frekvence stlačení hrudníku představuje průměrný počet stlačení za minutu (n/min).
1 týden po dokončení simulace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B-2205-758-302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulační trénink

Klinické studie na Komprese hrudníku chodidla

Předplatit