Enovis 高足首捻挫装具のテスト
2026年8月12日 更新者：University of Wisconsin, Madison
この臨床試験の目的は、新しい足首装具が運動動作に影響を与えるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ランニングやカットなどの動作に影響はありますか？
- 快適ですか？
研究者は、5 つの足首の装具条件を比較します。
参加者は次のことを行います:
- ランニングアクティビティを実行する
- 切断アクティビティを実行する
- アンケートに回答する
調査の概要
状態
一時停止
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin - Madison
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- データ収集時の年齢は18～40歳
- 英語を話す
- 現在妊娠していない
- 下肢の手術歴や慢性的な足首の不安定性がないこと
- 過去 3 か月以内に医師の診察を必要とする足首の怪我がないこと、または 7 日以上の身体活動の変更がないこと
- 現在、すべての身体活動に対して許可されています
- トレッドミルで自分のペースで 10 分間快適にランニング
- スポーツ活動中にアンクルブレースやアンクルテープを着用した経験があること
- 靴のサイズ US 男性 7.5-11.5 または女性 9-13
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ランニングアクティビティ
参加者はさまざまな速度で 1 分間ランニングします。
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アンクルテープが歩行生体力学に及ぼす影響
編み上げ足首装具が歩行生体力学に及ぼす影響
標準的な HAS 装具が歩行生体力学に及ぼす影響
ロープロファイル HAS ブレースが歩行生体力学に及ぼす影響
足首テープや装具を使用しない場合の歩行生体力学への影響
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実験的：動的なアジリティタスク
参加者は20ヤードのシャトルテストを完了します
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アンクルテープが歩行生体力学に及ぼす影響
編み上げ足首装具が歩行生体力学に及ぼす影響
標準的な HAS 装具が歩行生体力学に及ぼす影響
ロープロファイル HAS ブレースが歩行生体力学に及ぼす影響
足首テープや装具を使用しない場合の歩行生体力学への影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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快適なブレーシングコンディション - トレッドミルアクティビティ
時間枠：90分
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参加者は各装具状態の快適さを評価します。
快適さのスケールは、完全に不快なものから完全に快適なものまであります。
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90分
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運動能力 - トレッドミル活動
時間枠：90分
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参加者は、それぞれの装具の状態が運動能力にどのような影響を与えたかを評価します。
動きのスケールは、まったく影響がなかったものから、動きが完全に変わってしまったものまでさまざまです。
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90分
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足首の安定性 - トレッドミル活動
時間枠：90分
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参加者は、各装具条件で足首がどの程度安定していると感じたかを評価します。
安定性のスケールは、非常に安定しているものから完全に不安定なものまであります。
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90分
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スポーツ中の使用の可能性 - トレッドミル活動
時間枠：90分
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参加者は、スポーツ中に各装具条件を使用する可能性を評価します。
可能性のスケールの範囲は、非常に低いものから非常に高いものまでです。
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90分
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締め心地の快適さ - シャトルテスト
時間枠：90分
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参加者は各装具状態の快適さを評価します。
快適さのスケールは、完全に不快なものから完全に快適なものまであります。
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90分
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運動能力 - シャトルテスト
時間枠：90分
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参加者は、それぞれの装具の状態が運動能力にどのような影響を与えたかを評価します。
動きのスケールは、まったく影響がなかったものから、動きが完全に変わってしまったものまでさまざまです。
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90分
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足首の安定性 - シャトルテスト
時間枠：90分
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参加者は、各装具条件で足首がどの程度安定していると感じたかを評価します。
安定性のスケールは、非常に安定しているものから完全に不安定なものまであります。
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90分
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スポーツ中の使用の可能性 - シャトルテスト
時間枠：90分
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参加者は、スポーツ中に各装具条件を使用する可能性を評価します。
可能性のスケールの範囲は、非常に低いものから非常に高いものまでです。
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90分
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足首の関節安定性
時間枠：10分
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超音波は、逆前外側の引き出しテスト中に使用されます。
審査官は、参加者の足を試験台に対して安定させ、もう一方の手を使用して、参加者の脛骨/シャンクを後方に翻訳します。
2番目の審査官は、このテスト中に足首関節の米国ビデオを録音し、距骨とfi骨の間の相対的な翻訳を測定します。
これらの手順は、もう一方の手足で繰り返されます。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mikel Joachim, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (実際)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-1684
- A536130 (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 5/27/2025 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。