- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06719609
Enoviksen korkean nilkan nyrjähdyksen testaus
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako uusi nilkkatuki urheilullisiin liikkeisiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako se liikkeisiin, kuten juoksemiseen ja leikkaamiseen?
- Onko se mukavaa?
Tutkijat vertaavat viittä nilkkatuen ehtoa.
Osallistujat:
- Suorita juoksutoimintaa
- Suorita leikkaustoiminto
- Täytä kysely
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-40 tiedonkeruun aikaan
- Englanninkielinen
- Ei tällä hetkellä raskaana
- Ei historiaa alaraajojen leikkauksista tai kroonisesta nilkan epävakaudesta
- Ei lääkärinhoitoa vaativia nilkkavammoja tai ≥ 7 päivää muutettua fyysistä aktiivisuutta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä kaikki fyysiset aktiviteetit on poistettu
- Mukava juoksu juoksumatolla 10 minuuttia itse valitulla tahdilla
- Sinulla on aikaisempaa kokemusta nilkkatuen ja/tai nilkkanauhan käytöstä urheilun aikana
- Kengän koko US Miesten 7,5-11,5 tai naisten 9-13
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksutoimintaa
Osallistujat juoksevat 1 minuutin ajan vaihtelevilla nopeuksilla
|
Nilkkateipin vaikutus kävelyn biomekaniikkaan
Nauhatun nilkkatuen vaikutus kävelyn biomekaniikkaan
Standardin HAS-tuen vaikutus kävelyn biomekaniikkaan
Matalaprofiilisen HAS-tuen vaikutus kävelyn biomekaniikkaan
Nilkkanauhan tai -tuen puuttumisen vaikutus kävelyn biomekaniikkaan
|
|
Kokeellinen: Dynaaminen agilitytehtävä
Osallistujat suorittavat 20 jaardin sukkulakokeen
|
Nilkkateipin vaikutus kävelyn biomekaniikkaan
Nauhatun nilkkatuen vaikutus kävelyn biomekaniikkaan
Standardin HAS-tuen vaikutus kävelyn biomekaniikkaan
Matalaprofiilisen HAS-tuen vaikutus kävelyn biomekaniikkaan
Nilkkanauhan tai -tuen puuttumisen vaikutus kävelyn biomekaniikkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnityskunnon mukavuus - juoksumattotoiminta
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Osallistujat arvioivat mukavuuden jokaisessa jäykistystilanteessa.
Mukavuusasteikko vaihtelee täysin epämukavasta täysin mukavaan.
|
90 minuuttia
|
|
Liikkumiskyky - juoksumattotoiminta
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Osallistujat arvioivat, kuinka kukin tukitilanne vaikutti heidän kykyynsä liikkua.
Liikkeiden asteikko vaihtelee ei-vaikutuksesta täysin muutettuun liikkeeni.
|
90 minuuttia
|
|
Nilkan vakaus - juoksumattotoiminta
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Osallistujat arvioivat, kuinka vakaalta heidän nilkkansa tuntui kussakin kiinnitystilassa.
Vakausasteikko vaihtelee erittäin vakaasta täysin epävakaaseen.
|
90 minuuttia
|
|
Käytön todennäköisyys urheilun aikana - juoksumattotoiminta
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Osallistujat arvioivat, kuinka todennäköisesti he käyttävät kutakin jäykistysehtoa urheilunsa aikana.
Todennäköisyysasteikko vaihtelee erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen.
|
90 minuuttia
|
|
Kiinnitystilan mukavuus - sukkulastesti
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Osallistujat arvioivat mukavuuden jokaisessa jäykistystilanteessa.
Mukavuusasteikko vaihtelee täysin epämukavasta täysin mukavaan.
|
90 minuuttia
|
|
Liikkumiskyky - sukkulatesti
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Osallistujat arvioivat, kuinka kukin tukitilanne vaikutti heidän kykyynsä liikkua.
Liikkeiden asteikko vaihtelee ei-vaikutuksesta täysin muutettuun liikkeeni.
|
90 minuuttia
|
|
Nilkan vakaus - sukkulatesti
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Osallistujat arvioivat, kuinka vakaalta heidän nilkkansa tuntui kussakin kiinnitystilassa.
Vakausasteikko vaihtelee erittäin vakaasta täysin epävakaaseen.
|
90 minuuttia
|
|
Käytön todennäköisyys urheilun aikana - sukkulatesti
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Osallistujat arvioivat, kuinka todennäköisesti he käyttävät kutakin jäykistysehtoa urheilunsa aikana.
Todennäköisyysasteikko vaihtelee erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen.
|
90 minuuttia
|
|
Nilkan nivelten vakaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Ultraääntä käytetään käänteisen anterolateraalisen laatikkokokeen aikana.
Tutkija pitää osallistujan jalkavaraa tenttitaulua vasten ja käyttää toista kättään kääntämään osallistujan sääriluun/varsi takaosaan.
Toinen tutkija tallentaa Yhdysvaltain videon nilkan nivelistä tämän testin aikana mitatakseen suhteellisen käännöksen talon ja fibulan välillä.
Nämä toimenpiteet toistetaan toisella raajalla.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1684
- A536130 (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 5/27/2025 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .