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Test del tutore per distorsione alla caviglia alta Enovis

28 maggio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un nuovo tutore per caviglia influisce sui movimenti atletici. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Ha un impatto su movimenti come la corsa e il taglio?
  • È comodo?

I ricercatori confronteranno 5 condizioni di tutore della caviglia.

I partecipanti:

  • Esegui un'attività di corsa
  • Esegui un'attività di taglio
  • Completa un sondaggio

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 40 anni al momento della raccolta dei dati
  • Di lingua inglese
  • Attualmente non incinta
  • Nessuna storia di intervento chirurgico agli arti inferiori o instabilità cronica della caviglia
  • Nessun infortunio alla caviglia che abbia richiesto cure mediche o ≥ 7 giorni di attività fisica modificata negli ultimi 3 mesi
  • Attualmente autorizzato a qualsiasi attività fisica
  • Corsa confortevole su un tapis roulant per 10 minuti al ritmo scelto dall'utente
  • Avere esperienza precedente nell'uso di un tutore per caviglia e/o di un nastro per caviglia durante le attività sportive
  • Taglia scarpa US Uomo 7,5-11,5 o Donna 9-13

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività di corsa
I partecipanti correranno per 1 minuto a velocità variabili
Altro: Nastro alla caviglia
L'influenza del nastro alla caviglia sulla biomeccanica dell'andatura
Altro: Cavigliera standard con lacci
L'influenza della cavigliera con lacci sulla biomeccanica dell'andatura
Altro: Tutore standard per distorsione alta della caviglia (HAS).
L’influenza del tutore HAS standard sulla biomeccanica dell’andatura
Altro: Tutore HAS a basso profilo
L’influenza del tutore HAS a basso profilo sulla biomeccanica dell’andatura
Altro: Nessun tutore o nastro per la caviglia
L’influenza dell’assenza di bendaggio o tutore per caviglia sulla biomeccanica dell’andatura
Sperimentale: Compito di agilità dinamica
I partecipanti completeranno un test della navetta di 20 iarde
Altro: Nastro alla caviglia
L'influenza del nastro alla caviglia sulla biomeccanica dell'andatura
Altro: Cavigliera standard con lacci
L'influenza della cavigliera con lacci sulla biomeccanica dell'andatura
Altro: Tutore standard per distorsione alta della caviglia (HAS).
L’influenza del tutore HAS standard sulla biomeccanica dell’andatura
Altro: Tutore HAS a basso profilo
L’influenza del tutore HAS a basso profilo sulla biomeccanica dell’andatura
Altro: Nessun tutore o nastro per la caviglia
L’influenza dell’assenza di bendaggio o tutore per caviglia sulla biomeccanica dell’andatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort della condizione di rinforzo - attività sul tapis roulant
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno il comfort di ciascuna condizione di tutore. La scala del comfort va da completamente scomodo a completamente confortevole.
90 minuti
Abilità di movimento - attività sul tapis roulant
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno il modo in cui ciascuna condizione di tutore ha influito sulla loro capacità di movimento. La scala del movimento varia da nessun impatto al cambiamento completo del mio movimento.
90 minuti
Stabilità della caviglia - attività sul tapis roulant
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno la stabilità della loro caviglia in ciascuna condizione di tutore. La scala di stabilità varia da molto stabile a completamente instabile.
90 minuti
Probabilità di utilizzo durante lo sport - attività su tapis roulant
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno la probabilità con cui utilizzeranno ciascuna condizione di tutore durante il loro sport. La scala di probabilità varia da estremamente improbabile a estremamente probabile.
90 minuti
Comfort della condizione del tutore - test dello shuttle
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno il comfort di ciascuna condizione di tutore. La scala del comfort va da completamente scomodo a completamente confortevole.
90 minuti
Abilità di movimento - test della navetta
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno il modo in cui ciascuna condizione di tutore ha influito sulla loro capacità di movimento. La scala del movimento varia da nessun impatto al cambiamento completo del mio movimento.
90 minuti
Stabilità della caviglia: test dello shuttle
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno la stabilità della loro caviglia in ciascuna condizione di tutore. La scala di stabilità varia da molto stabile a completamente instabile.
90 minuti
Probabilità di utilizzo durante lo sport - test navetta
Lasso di tempo: 90 minuti
I partecipanti valuteranno la probabilità con cui utilizzeranno ciascuna condizione di tutore durante il loro sport. La scala di probabilità varia da estremamente improbabile a estremamente probabile.
90 minuti
Stabilità dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: 10 minuti
Gli ultrasuoni verranno utilizzati durante il test del cassetto anterolaterale inverso. L'esaminatore terrà il piede del partecipante stabile contro il tavolo degli esami e userà l'altra mano per tradurre la tibia/gambo del partecipante posteriormente. Un secondo esaminatore registrerà un video statunitense dell'articolazione della caviglia durante questo test per misurare la traduzione relativa tra il talus e il fibula. Queste procedure verranno ripetute sull'altro arto.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Enovis

Investigatori

  • Investigatore principale: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1684
  • A536130 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 5/27/2025 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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