Testowanie ortezy skręcenia stawu skokowego Enovis
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nowa orteza stawu skokowego wpływa na ruchy sportowe. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy ma to wpływ na ruchy takie jak bieganie i cięcie?
- Czy to wygodne?
Naukowcy porównają 5 warunków stosowania usztywnień kostki.
Uczestnicy będą:
- Wykonaj jakąś aktywność biegową
- Wykonaj czynność cięcia
- Wypełnij ankietę
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 40 lat w momencie gromadzenia danych
- anglojęzyczny
- Obecnie nie jest w ciąży
- Brak historii operacji kończyn dolnych lub przewlekłej niestabilności kostki
- Brak urazów kostki wymagających pomocy lekarskiej lub ≥ 7 dni zmodyfikowanej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecnie dopuszczony do wszelkiej aktywności fizycznej
- Komfortowe bieganie na bieżni przez 10 minut w wybranym przez siebie tempie
- Posiadać doświadczenie w noszeniu ortezy na kostkę i/lub taśmy na kostkę podczas zajęć sportowych
- Rozmiar buta Amerykańskie męskie 7,5-11,5 lub damskie 9-13
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność biegowa
Uczestnicy będą biegać przez 1 minutę z różną prędkością
|
Wpływ taśmy na kostkę na biomechanikę chodu
Wpływ sznurowanej ortezy stawu skokowego na biomechanikę chodu
Wpływ standardowej ortezy HAS na biomechanikę chodu
Wpływ niskoprofilowej ortezy HAS na biomechanikę chodu
Wpływ braku taśmy lub ortezy na kostkę na biomechanikę chodu
|
|
Eksperymentalny: Zadanie zwinności dynamicznej
Uczestnicy będą musieli pokonać dystans 20 metrów
|
Wpływ taśmy na kostkę na biomechanikę chodu
Wpływ sznurowanej ortezy stawu skokowego na biomechanikę chodu
Wpływ standardowej ortezy HAS na biomechanikę chodu
Wpływ niskoprofilowej ortezy HAS na biomechanikę chodu
Wpływ braku taśmy lub ortezy na kostkę na biomechanikę chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort stanu usztywniającego – aktywność na bieżni
Ramy czasowe: 90 minut
|
Uczestnicy ocenią komfort każdego stanu usztywnienia.
Skala komfortu waha się od całkowicie niewygodnego do całkowicie wygodnego.
|
90 minut
|
|
Zdolność ruchowa – aktywność na bieżni
Ramy czasowe: 90 minut
|
Uczestnicy ocenią, jak każdy stan usztywnienia wpłynął na ich zdolność do poruszania się.
Skala ruchu waha się od braku wpływu do całkowitej zmiany mojego ruchu.
|
90 minut
|
|
Stabilność kostki – aktywność na bieżni
Ramy czasowe: 90 minut
|
Uczestnicy ocenią, jak stabilna była ich kostka w każdym stanie usztywnienia.
Skala stabilności waha się od bardzo stabilnej do całkowicie niestabilnej.
|
90 minut
|
|
Prawdopodobieństwo stosowania podczas uprawiania sportu – aktywność na bieżni
Ramy czasowe: 90 minut
|
Uczestnicy ocenią, jak prawdopodobne jest użycie każdego stanu usztywniającego podczas uprawiania sportu.
Skala prawdopodobieństwa waha się od bardzo mało prawdopodobnego do bardzo prawdopodobnego.
|
90 minut
|
|
Komfort stanu usztywnienia – test wahadłowy
Ramy czasowe: 90 minut
|
Uczestnicy ocenią komfort każdego stanu usztywnienia.
Skala komfortu waha się od całkowicie niewygodnego do całkowicie wygodnego.
|
90 minut
|
|
Zdolność poruszania się – test wahadłowy
Ramy czasowe: 90 minut
|
Uczestnicy ocenią, jak każdy stan usztywnienia wpłynął na ich zdolność do poruszania się.
Skala ruchu waha się od braku wpływu do całkowitej zmiany mojego ruchu.
|
90 minut
|
|
Stabilność kostki – test wahadłowy
Ramy czasowe: 90 minut
|
Uczestnicy ocenią, jak stabilna była ich kostka w każdym stanie usztywnienia.
Skala stabilności waha się od bardzo stabilnej do całkowicie niestabilnej.
|
90 minut
|
|
Prawdopodobieństwo użycia podczas uprawiania sportu – test wahadłowy
Ramy czasowe: 90 minut
|
Uczestnicy ocenią, jak prawdopodobne jest użycie każdego stanu usztywniającego podczas uprawiania sportu.
Skala prawdopodobieństwa waha się od bardzo mało prawdopodobnego do bardzo prawdopodobnego.
|
90 minut
|
|
Stabilność stawu kostki
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ultradźwięki będzie używane podczas odwrotnego testu szuflady przednio -bocznej.
Egzaminator utrzyma stabilność stóp uczestnika na tabeli egzaminacyjnej i użyje drugiej ręki, aby przetłumaczyć piszczel/golisz uczestnika z tyłu.
Drugi egzaminator zapisuje amerykańskie wideo z stawu kostki podczas tego testu, aby zmierzyć względne tłumaczenie między Talusem a Fibula.
Procedury te zostaną powtórzone na drugiej kończynie.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1684
- A536130 (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 5/27/2025 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .