- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06719609
Enovis 높은 발목 염좌 보조기 테스트
2026년 8월 12일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 임상 시험의 목표는 새로운 발목 보호대가 운동 동작에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 달리기나 절단 같은 동작에 영향을 미치나요?
- 편안합니까?
연구자들은 5가지 발목 보호대 조건을 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 달리기 활동 수행
- 자르기 활동을 수행합니다.
- 설문조사 완료
연구 개요
상태
정지된
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 당시 18~40세
- 영어를 사용하는
- 현재 임신 중이 아님
- 하지 수술이나 만성 발목 불안정성 병력이 없음
- 치료가 필요한 발목 부상이 없거나 지난 3개월 이내에 7일 이상 변형된 신체 활동을 한 적이 없습니다.
- 현재 모든 신체 활동이 허용됨
- 자신이 선택한 속도로 10분간 런닝머신에서 편안하게 달리기
- 스포츠 활동 중 발목 보호대 및/또는 발목 테이프를 착용한 경험이 있는 분
- 신발 사이즈 미국 남성 7.5-11.5 또는 여성 9-13
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 달리기 활동
참가자들은 다양한 속도로 1분간 달리게 됩니다.
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보행 생체 역학에 대한 발목 테이프의 영향
보행 생체역학에 대한 레이스업 발목 보조기의 영향
표준 HAS 보조기가 보행 생체역학에 미치는 영향
보행 생체역학에 대한 로우 프로파일 HAS 보조기의 영향
발목 테이프나 보조기가 보행 생체역학에 미치는 영향
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실험적: 동적 민첩성 작업
참가자는 20야드 셔틀 테스트를 완료합니다.
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보행 생체 역학에 대한 발목 테이프의 영향
보행 생체역학에 대한 레이스업 발목 보조기의 영향
표준 HAS 보조기가 보행 생체역학에 미치는 영향
보행 생체역학에 대한 로우 프로파일 HAS 보조기의 영향
발목 테이프나 보조기가 보행 생체역학에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버팀대 상태의 편안함 - 런닝머신 활동
기간: 90분
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참가자는 각 버팀대 상태의 편안함을 평가합니다.
편안함 척도의 범위는 완전히 불편한 것부터 완전히 편안한 것까지입니다.
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90분
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운동능력 - 런닝머신 활동
기간: 90분
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참가자들은 각 버팀대 조건이 이동 능력에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
움직임 규모는 영향이 없는 것부터 움직임이 완전히 바뀌는 것까지 다양합니다.
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90분
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발목 안정성 - 런닝머신 활동
기간: 90분
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참가자들은 각 버팀대 상태에서 발목이 얼마나 안정적인지 평가합니다.
안정성 척도의 범위는 매우 안정적인 것부터 완전히 불안정한 것까지입니다.
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90분
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스포츠 중 사용 가능성 - 런닝머신 활동
기간: 90분
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참가자는 스포츠 중에 각 버팀대를 사용할 가능성을 평가합니다.
가능성 척도의 범위는 매우 가능성이 매우 낮음부터 매우 높음까지입니다.
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90분
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브레이싱 상태의 편안함 - 셔틀 테스트
기간: 90분
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참가자는 각 버팀대 상태의 편안함을 평가합니다.
편안함 척도의 범위는 완전히 불편한 것부터 완전히 편안한 것까지입니다.
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90분
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이동능력 - 셔틀 테스트
기간: 90분
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참가자들은 각 버팀대 조건이 이동 능력에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
움직임 규모는 영향이 없는 것부터 움직임이 완전히 바뀌는 것까지 다양합니다.
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90분
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발목 안정성 - 셔틀 테스트
기간: 90분
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참가자들은 각 버팀대 상태에서 발목이 얼마나 안정적인지 평가합니다.
안정성 척도의 범위는 매우 안정적인 것부터 완전히 불안정한 것까지입니다.
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90분
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스포츠 중 사용 가능성 - 셔틀 테스트
기간: 90분
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참가자는 스포츠 중에 각 버팀대를 사용할 가능성을 평가합니다.
가능성 척도의 범위는 매우 가능성이 매우 낮음부터 매우 높음까지입니다.
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90분
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발목 관절 안정성
기간: 10 분
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초음파는 역방향 서랍 테스트 중에 사용됩니다.
심사관은 참가자의 발을 시험 테이블에 안정적으로 유지하고 다른 손을 사용하여 참가자의 경골/생크를 뒤쪽으로 번역합니다.
두 번째 심사관은이 테스트 중에 발목 관절의 미국 비디오를 기록하여 Talus와 Fibula 사이의 상대적 번역을 측정합니다.
이 절차는 다른 사지에서 반복됩니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1684
- A536130 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 5/27/2025 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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