Test der Enovis-Sprunggelenkbandage für hohe Knöchel
12. August 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine neue Knöchelorthese Auswirkungen auf sportliche Bewegungen hat. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Beeinflusst es Bewegungen wie Laufen und Schneiden?
- Ist es bequem?
Die Forscher werden 5 Bedingungen für die Knöchelorthese vergleichen.
Die Teilnehmer werden:
- Führen Sie eine Laufaktivität durch
- Führen Sie eine Schneidaktivität durch
- Füllen Sie eine Umfrage aus
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 40 zum Zeitpunkt der Datenerhebung
- englischsprachig
- Derzeit nicht schwanger
- Keine Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten oder chronischer Knöchelinstabilität
- Keine Knöchelverletzungen, die ärztliche Hilfe erforderten, oder ≥ 7 Tage veränderte körperliche Aktivität innerhalb der letzten 3 Monate
- Derzeit für jegliche körperliche Aktivität freigegeben
- Bequemes Laufen auf dem Laufband für 10 Minuten im selbstgewählten Tempo
- Sie haben bereits Erfahrung mit dem Tragen einer Knöchelorthese und/oder eines Knöchelbandes bei sportlichen Aktivitäten
- Schuhgröße US Herren 7,5–11,5 oder Damen 9–13
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laufaktivität
Die Teilnehmer laufen 1 Minute lang mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten
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Der Einfluss von Knöcheltape auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss einer Schnür-Knöchelorthese auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss der Standard-HAS-Orthese auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss einer HAS-Orthese mit niedrigem Profil auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss des Verzichts auf Knöchelband oder -orthese auf die Gangbiomechanik
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Experimental: Dynamische Agilitätsaufgabe
Die Teilnehmer absolvieren einen 20-Yard-Shuttle-Test
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Der Einfluss von Knöcheltape auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss einer Schnür-Knöchelorthese auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss der Standard-HAS-Orthese auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss einer HAS-Orthese mit niedrigem Profil auf die Gangbiomechanik
Der Einfluss des Verzichts auf Knöchelband oder -orthese auf die Gangbiomechanik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komfort der angespannten Kondition – Laufbandaktivität
Zeitfenster: 90 Minuten
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Die Teilnehmer bewerten den Komfort jeder Stützbedingung.
Die Komfortskala reicht von völlig unbequem bis völlig bequem.
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90 Minuten
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Bewegungsfähigkeit – Laufbandaktivität
Zeitfenster: 90 Minuten
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Die Teilnehmer bewerten, wie sich die einzelnen Stützbedingungen auf ihre Bewegungsfähigkeit ausgewirkt haben.
Die Bewegungsskala reicht von keinem Aufprall bis hin zu völlig veränderter Bewegung.
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90 Minuten
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Knöchelstabilität – Laufbandaktivität
Zeitfenster: 90 Minuten
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Die Teilnehmer bewerten, wie stabil sich ihr Knöchel in den einzelnen Stützzuständen anfühlte.
Die Stabilitätsskala reicht von sehr stabil bis völlig instabil.
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90 Minuten
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Nutzungswahrscheinlichkeit beim Sport – Laufbandaktivität
Zeitfenster: 90 Minuten
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Die Teilnehmer bewerten, wie wahrscheinlich es ist, dass sie die einzelnen Stützbedingungen während ihrer Sportart nutzen.
Die Wahrscheinlichkeitsskala reicht von äußerst unwahrscheinlich bis äußerst wahrscheinlich.
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90 Minuten
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Komfort der Verspannungsbedingung – Shuttle-Test
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Die Teilnehmer bewerten den Komfort jeder Stützbedingung.
Die Komfortskala reicht von völlig unbequem bis völlig bequem.
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90 Minuten
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Bewegungsfähigkeit – Shuttle-Test
Zeitfenster: 90 Minuten
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Die Teilnehmer bewerten, wie sich die einzelnen Stützbedingungen auf ihre Bewegungsfähigkeit ausgewirkt haben.
Die Bewegungsskala reicht von keinem Aufprall bis hin zu völlig veränderter Bewegung.
|
90 Minuten
|
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Knöchelstabilität – Shuttle-Test
Zeitfenster: 90 Minuten
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Die Teilnehmer bewerten, wie stabil sich ihr Knöchel in den einzelnen Stützzuständen anfühlte.
Die Stabilitätsskala reicht von sehr stabil bis völlig instabil.
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90 Minuten
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Einsatzwahrscheinlichkeit beim Sport – Shuttle-Test
Zeitfenster: 90 Minuten
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Die Teilnehmer bewerten, wie wahrscheinlich es ist, dass sie die einzelnen Stützbedingungen während ihrer Sportart nutzen.
Die Wahrscheinlichkeitsskala reicht von äußerst unwahrscheinlich bis äußerst wahrscheinlich.
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90 Minuten
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Stabilität der Knöchelverbindung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Ultraschall wird während des umgekehrten anterolateralen Schubladentests verwendet.
Der Prüfer wird den Fuß des Teilnehmers an der Prüfungstabelle stabil halten und ihre andere Hand verwenden, um die Tibia/Shank -Tibia/Shank posterior zu übersetzen.
Ein zweiter Prüfer wird während dieses Tests ein US -amerikanisches Video des Sprunggelenks aufzeichnen, um die relative Übersetzung zwischen dem Talus und der Fibula zu messen.
Diese Verfahren werden am anderen Glied wiederholt.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-1684
- A536130 (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 5/27/2025 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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