Teste de cinta para entorse de tornozelo alto Enovis
12 de agosto de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo deste ensaio clínico é saber se uma nova tornozeleira afeta os movimentos atléticos. As principais questões que pretende responder são:
- Isso afeta movimentos como correr e cortar?
- É confortável?
Os pesquisadores irão comparar 5 condições de órtese de tornozelo.
Os participantes irão:
- Realize uma atividade de corrida
- Realize uma atividade de corte
- Conclua uma pesquisa
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos no momento da coleta de dados
- Falando inglês
- Atualmente não está grávida
- Sem história de cirurgia nos membros inferiores ou instabilidade crônica do tornozelo
- Nenhuma lesão no tornozelo que requereu atenção médica ou ≥ 7 dias de atividade física modificada nos últimos 3 meses
- Atualmente liberado para todas as atividades físicas
- Corrida confortável em uma esteira por 10 minutos em um ritmo auto-selecionado
- Ter experiência anterior no uso de tornozeleira e/ou tornozeleira durante atividades esportivas
- Tamanho do sapato masculino dos EUA 7,5-11,5 ou feminino 9-13
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade de corrida
Os participantes correrão por 1 minuto em velocidades variadas
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A influência da fita no tornozelo na biomecânica da marcha
A influência da tornozeleira com cadarço na biomecânica da marcha
A influência da cinta HAS padrão na biomecânica da marcha
A influência da cinta HAS de baixo perfil na biomecânica da marcha
A influência da ausência de fita ou cinta no tornozelo na biomecânica da marcha
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Experimental: Tarefa de agilidade dinâmica
Os participantes completarão um teste de transporte de 20 jardas
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A influência da fita no tornozelo na biomecânica da marcha
A influência da tornozeleira com cadarço na biomecânica da marcha
A influência da cinta HAS padrão na biomecânica da marcha
A influência da cinta HAS de baixo perfil na biomecânica da marcha
A influência da ausência de fita ou cinta no tornozelo na biomecânica da marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto da condição de órtese - atividade em esteira
Prazo: 90 minutos
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Os participantes avaliarão o conforto de cada condição de órtese.
A escala de conforto varia de completamente desconfortável a completamente confortável.
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90 minutos
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Capacidade de movimento - atividade em esteira
Prazo: 90 minutos
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Os participantes avaliarão como cada condição de órtese impactou sua capacidade de movimento.
A escala de movimento varia de nenhum impacto até mudança completa do meu movimento.
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90 minutos
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Estabilidade do tornozelo - atividade em esteira
Prazo: 90 minutos
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Os participantes avaliarão a estabilidade do tornozelo em cada condição de órtese.
A escala de estabilidade varia de muito estável a completamente instável.
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90 minutos
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Probabilidade de uso durante o esporte – atividade em esteira
Prazo: 90 minutos
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Os participantes avaliarão a probabilidade de usarem cada condição de órtese durante o esporte.
A escala de probabilidade varia de extremamente improvável a extremamente provável.
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90 minutos
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Conforto da condição de órtese - teste de vaivém
Prazo: 90 minutos
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Os participantes avaliarão o conforto de cada condição de órtese.
A escala de conforto varia de completamente desconfortável a completamente confortável.
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90 minutos
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Capacidade de movimento - teste de transporte
Prazo: 90 minutos
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Os participantes avaliarão como cada condição de órtese impactou sua capacidade de movimento.
A escala de movimento varia de nenhum impacto até mudança completa do meu movimento.
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90 minutos
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Estabilidade do tornozelo - teste de transporte
Prazo: 90 minutos
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Os participantes avaliarão a estabilidade do tornozelo em cada condição de órtese.
A escala de estabilidade varia de muito estável a completamente instável.
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90 minutos
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Probabilidade de uso durante o esporte – teste de transporte
Prazo: 90 minutos
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Os participantes avaliarão a probabilidade de usarem cada condição de órtese durante o esporte.
A escala de probabilidade varia de extremamente improvável a extremamente provável.
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90 minutos
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Estabilidade da articulação do tornozelo
Prazo: 10 minutos
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O ultrassom será usado durante o teste de gaveta anterolateral reverso.
O examinador manterá o pé estável do participante contra a tabela de exames e usará a outra mão para traduzir a tíbia/haste do participante posteriormente.
Um segundo examinador gravará um vídeo dos EUA da junta do tornozelo durante este teste para medir a tradução relativa entre o tálus e a fíbula.
Esses procedimentos serão repetidos no outro membro.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Lesões de Tornozelo
- Equipamento ortopédico
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Transferases
- Dispositivos ortopóticos
- Glucuronosiltransferase
- Hexosiltransferases
- Glicosiltransferases
- Synthases de Haluronano
- Aparelho ortodôntico
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1684
- A536130 (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 5/27/2025 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .