Prueba de aparato ortopédico para esguince de tobillo alto Enovis
12 de agosto de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El objetivo de este ensayo clínico es saber si una nueva tobillera afecta los movimientos atléticos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Afecta movimientos como correr y cortar?
- ¿Es cómodo?
Los investigadores compararán cinco condiciones de tobillera.
Los participantes:
- Realizar una actividad de carrera.
- Realizar una actividad de corte.
- Completar una encuesta
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 40 años en el momento de la recopilación de datos.
- anglófono
- Actualmente no embarazada
- Sin antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores o inestabilidad crónica del tobillo.
- Sin lesiones de tobillo que requirieron atención médica o ≥ 7 días de actividad física modificada en los últimos 3 meses.
- Actualmente autorizado para toda actividad física.
- Correr cómodamente en una cinta durante 10 minutos a un ritmo elegido por uno mismo
- Tener experiencia previa en el uso de tobillera y/o tobillera durante actividades deportivas.
- Talla de zapato EE. UU., Hombres 7.5-11.5 o Mujeres 9-13
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Actividad de carrera
Los participantes correrán durante 1 minuto a diferentes velocidades.
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La influencia de la cinta de tobillo en la biomecánica de la marcha.
La influencia de la tobillera con cordones en la biomecánica de la marcha
La influencia del aparato ortopédico HAS estándar en la biomecánica de la marcha
La influencia del aparato ortopédico HAS de bajo perfil en la biomecánica de la marcha
La influencia de la ausencia de cinta o aparato ortopédico en el tobillo en la biomecánica de la marcha
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Experimental: Tarea de agilidad dinámica
Los participantes completarán una prueba de lanzadera de 20 yardas.
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La influencia de la cinta de tobillo en la biomecánica de la marcha.
La influencia de la tobillera con cordones en la biomecánica de la marcha
La influencia del aparato ortopédico HAS estándar en la biomecánica de la marcha
La influencia del aparato ortopédico HAS de bajo perfil en la biomecánica de la marcha
La influencia de la ausencia de cinta o aparato ortopédico en el tobillo en la biomecánica de la marcha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad de la condición de refuerzo - actividad en cinta rodante
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Los participantes calificarán la comodidad de cada condición de refuerzo.
La escala de comodidad va desde completamente incómoda hasta completamente cómoda.
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90 minutos
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Capacidad de movimiento: actividad en cinta rodante
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Los participantes calificarán cómo cada condición de refuerzo afectó su capacidad para moverse.
La escala de movimiento varía desde ningún impacto hasta cambiar completamente mi movimiento.
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90 minutos
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Estabilidad del tobillo - actividad en cinta rodante
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Los participantes calificarán qué tan estable se sintió su tobillo en cada condición de refuerzo.
La escala de estabilidad va desde muy estable hasta completamente inestable.
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90 minutos
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Probabilidad de uso durante el deporte - actividad en cinta rodante
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Los participantes calificarán la probabilidad de que utilicen cada condición de refuerzo durante su deporte.
La escala de probabilidad va desde extremadamente improbable hasta extremadamente probable.
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90 minutos
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Comodidad de la condición de refuerzo: prueba de lanzadera
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Los participantes calificarán la comodidad de cada condición de refuerzo.
La escala de comodidad va desde completamente incómoda hasta completamente cómoda.
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90 minutos
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Capacidad de movimiento - prueba de lanzadera
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Los participantes calificarán cómo cada condición de refuerzo afectó su capacidad para moverse.
La escala de movimiento varía desde ningún impacto hasta cambiar completamente mi movimiento.
|
90 minutos
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Estabilidad del tobillo - prueba de lanzadera
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Los participantes calificarán qué tan estable se sintió su tobillo en cada condición de refuerzo.
La escala de estabilidad va desde muy estable hasta completamente inestable.
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90 minutos
|
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Probabilidad de uso durante el deporte - prueba de lanzadera
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Los participantes calificarán la probabilidad de que utilicen cada condición de refuerzo durante su deporte.
La escala de probabilidad va desde extremadamente improbable hasta extremadamente probable.
|
90 minutos
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Estabilidad de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El ultrasonido se usará durante la prueba de cajón anterolateral inversa.
El examinador mantendrá el establo del pie del participante contra la tabla de examen y usará su otra mano para traducir la tibia/vástago del participante posteriormente.
Un segundo examinador grabará un video estadounidense de la articulación del tobillo durante esta prueba para medir la traducción relativa entre el talón y el peroné.
Estos procedimientos se repetirán en la otra extremidad.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1684
- A536130 (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 5/27/2025 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .