Test d'orthèse d'entorse de cheville haute Enovis
12 août 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Le but de cet essai clinique est de savoir si une nouvelle attelle de cheville a un impact sur les mouvements sportifs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Cela a-t-il un impact sur les mouvements tels que courir et couper ?
- Est-ce confortable ?
Les chercheurs compareront 5 conditions de corsetage de la cheville.
Les participants :
- Effectuer une activité de course à pied
- Effectuer une activité de découpe
- Remplir une enquête
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âge de 18 à 40 ans au moment de la collecte des données
- anglophone
- Pas enceinte actuellement
- Aucun antécédent de chirurgie des membres inférieurs ou d'instabilité chronique de la cheville
- Aucune blessure à la cheville ayant nécessité des soins médicaux ou ≥ 7 jours d'activité physique modifiée au cours des 3 derniers mois
- Actuellement autorisé à toute activité physique
- Courir confortablement sur un tapis roulant pendant 10 minutes à un rythme choisi par vous-même
- Avoir une expérience préalable du port d'une attelle de cheville et/ou d'une bande de cheville lors d'activités sportives
- Pointure US pour hommes 7,5-11,5 ou femmes 9-13
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité de course à pied
Les participants courront pendant 1 minute à différentes vitesses
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L'influence du ruban adhésif à la cheville sur la biomécanique de la marche
L'influence des orthèses de cheville à lacets sur la biomécanique de la marche
L'influence du corset HAS standard sur la biomécanique de la marche
L'influence du corset HAS discret sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'absence de bande de cheville ou d'orthèse sur la biomécanique de la marche
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Expérimental: Tâche d'agilité dynamique
Les participants effectueront un test de navette de 20 mètres
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L'influence du ruban adhésif à la cheville sur la biomécanique de la marche
L'influence des orthèses de cheville à lacets sur la biomécanique de la marche
L'influence du corset HAS standard sur la biomécanique de la marche
L'influence du corset HAS discret sur la biomécanique de la marche
L'influence de l'absence de bande de cheville ou d'orthèse sur la biomécanique de la marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confort de condition de renforcement - activité sur tapis roulant
Délai: 90 minutes
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Les participants évalueront le confort de chaque condition de renforcement.
L’échelle de confort va de complètement inconfortable à complètement confortable.
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90 minutes
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Capacité de mouvement – activité sur tapis roulant
Délai: 90 minutes
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Les participants évalueront l’impact de chaque condition de renforcement sur leur capacité à bouger.
L'échelle de mouvement va de aucun impact à un changement complet de mon mouvement.
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90 minutes
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Stabilité de la cheville – activité sur tapis roulant
Délai: 90 minutes
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Les participants évalueront la stabilité de leur cheville dans chaque condition de corset.
L’échelle de stabilité va de très stable à complètement instable.
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90 minutes
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Probabilité d'utilisation pendant le sport - activité sur tapis roulant
Délai: 90 minutes
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Les participants évalueront leur probabilité d’utiliser chaque condition de renforcement pendant leur sport.
L’échelle de vraisemblance va d’extrêmement improbable à extrêmement probable.
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90 minutes
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Confort de l'état de contreventement - test navette
Délai: 90 minutes
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Les participants évalueront le confort de chaque condition de renforcement.
L’échelle de confort va de complètement inconfortable à complètement confortable.
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90 minutes
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Capacité de mouvement - test de navette
Délai: 90 minutes
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Les participants évalueront l’impact de chaque condition de renforcement sur leur capacité à bouger.
L'échelle de mouvement va de aucun impact à un changement complet de mon mouvement.
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90 minutes
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Stabilité de la cheville - test navette
Délai: 90 minutes
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Les participants évalueront la stabilité de leur cheville dans chaque condition de corset.
L’échelle de stabilité va de très stable à complètement instable.
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90 minutes
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Probabilité d'utilisation pendant le sport - test navette
Délai: 90 minutes
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Les participants évalueront leur probabilité d’utiliser chaque condition de renforcement pendant leur sport.
L’échelle de vraisemblance va d’extrêmement improbable à extrêmement probable.
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90 minutes
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Stabilité de l'articulation de la cheville
Délai: 10 minutes
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L'échographie sera utilisée pendant le test inversé du tiroir antérolatéral.
L'examinateur tiendra l'écurie du pied du participant contre la table d'examen et utilisera son autre main pour traduire le tibia / tige du participant en arrière.
Un deuxième examinateur enregistrera une vidéo américaine de l'articulation de la cheville pendant ce test pour mesurer la traduction relative entre le talus et le péroné.
Ces procédures seront répétées sur l'autre membre.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Première publication (Réel)
6 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Blessures à la cheville
- Équipement orthopédique
- Équipement chirurgical
- Équipement et fournitures
- Enzymes
- Enzymes et coenzymes
- Transférases
- Dispositifs orthophes
- Glucuronosyltransférase
- Hexosyltransférases
- Glycosyltransférases
- Hyaluronan synthases
- Croisillons
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1684
- A536130 (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 5/27/2025 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .