Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enovis vysoký test ortézy na vyvrtnutí kotníku

28. května 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Cílem této klinické studie je zjistit, zda nová ortéza kotníku ovlivňuje atletické pohyby. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Ovlivňuje pohyby, jako je běh a řezání?
  • Je to pohodlné?

Výzkumníci budou porovnávat 5 stavů zpevnění kotníků.

Účastníci budou:

  • Proveďte běžeckou aktivitu
  • Proveďte řezací činnost
  • Vyplňte průzkum

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18 až 40 let v době sběru dat
  • anglicky mluvící
  • Momentálně těhotná
  • Žádná operace na dolních končetinách v anamnéze nebo chronická nestabilita kotníku
  • Žádné zranění kotníku, které by vyžadovalo lékařskou péči, nebo ≥ 7 dní modifikované fyzické aktivity během posledních 3 měsíců
  • Aktuálně povoleno pro všechny fyzické aktivity
  • Pohodlný běh na běžeckém pásu po dobu 10 minut vlastním tempem
  • Mít předchozí zkušenosti s nošením ortézy kotníku a/nebo pásku kotníku při sportovních aktivitách
  • Velikost bot US Pánské 7,5-11,5 nebo Dámské 9-13

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Běžecká činnost
Účastníci poběží 1 minutu různou rychlostí
Jiný: Páska na kotník
Vliv pásky kotníku na biomechaniku chůze
Jiný: Standardní šněrovací kotníková ortéza
Vliv šněrovací hlezenní ortézy na biomechaniku chůze
Jiný: Standardní vysoká ortéza na kotník (HAS).
Vliv standardní výztuhy HAS na biomechaniku chůze
Jiný: Nízkoprofilová ortéza HAS
Vliv nízkoprofilové ortézy HAS na biomechaniku chůze
Jiný: Bez kotníkové ortézy nebo pásky
Vliv absence pásky na kotník nebo ortézy na biomechaniku chůze
Experimentální: Dynamická agility úloha
Účastníci absolvují test raketoplánu na 20 yardů
Jiný: Páska na kotník
Vliv pásky kotníku na biomechaniku chůze
Jiný: Standardní šněrovací kotníková ortéza
Vliv šněrovací hlezenní ortézy na biomechaniku chůze
Jiný: Standardní vysoká ortéza na kotník (HAS).
Vliv standardní výztuhy HAS na biomechaniku chůze
Jiný: Nízkoprofilová ortéza HAS
Vliv nízkoprofilové ortézy HAS na biomechaniku chůze
Jiný: Bez kotníkové ortézy nebo pásky
Vliv absence pásky na kotník nebo ortézy na biomechaniku chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komfort vzpažení - aktivita na běžeckém pásu
Časové okno: 90 minut
Účastníci budou hodnotit pohodlí každého stavu výztuhy. Stupnice komfortu se pohybuje od zcela nepohodlných až po zcela pohodlné.
90 minut
Pohybová schopnost - běžecký pás
Časové okno: 90 minut
Účastníci budou hodnotit, jak každý stav vzpěry ovlivnil jejich schopnost pohybu. Rozsah pohybu se pohybuje od žádného dopadu až po úplné změny mého pohybu.
90 minut
Stabilita kotníku – aktivita na běžeckém pásu
Časové okno: 90 minut
Účastníci budou hodnotit, jak stabilní se jejich kotník cítil v každém stavu výztuhy. Stupnice stability se pohybuje od velmi stabilní až po zcela nestabilní.
90 minut
Pravděpodobnost použití při sportu - běžeckém pásu
Časové okno: 90 minut
Účastníci budou hodnotit, s jakou pravděpodobností budou během svého sportu používat jednotlivé vzpěry. Škála pravděpodobnosti se pohybuje od extrémně nepravděpodobné až po extrémně pravděpodobnou.
90 minut
Komfort vzepření - test člunků
Časové okno: 90 minut
Účastníci budou hodnotit pohodlí každého stavu výztuhy. Stupnice komfortu se pohybuje od zcela nepohodlných až po zcela pohodlné.
90 minut
Pohybová schopnost - test raketoplánu
Časové okno: 90 minut
Účastníci budou hodnotit, jak každý stav vzpěry ovlivnil jejich schopnost pohybu. Rozsah pohybu se pohybuje od žádného dopadu až po úplné změny mého pohybu.
90 minut
Stabilita kotníku – člunkový test
Časové okno: 90 minut
Účastníci budou hodnotit, jak stabilní se jejich kotník cítil v každém stavu výztuhy. Stupnice stability se pohybuje od velmi stabilní až po zcela nestabilní.
90 minut
Pravděpodobnost použití při sportu - test raketoplánu
Časové okno: 90 minut
Účastníci budou hodnotit, s jakou pravděpodobností budou během svého sportu používat jednotlivé vzpěry. Škála pravděpodobnosti se pohybuje od extrémně nepravděpodobné až po extrémně pravděpodobnou.
90 minut
Stabilita kotníku kloubů
Časové okno: 10 minut
Ultrazvuk bude použit během testu reverzní anterolaterální zásuvky. Zkoušející drží stabilní nohu účastníka proti tabulce zkoušky a druhou ruku použije k přeložení hotibie/stopky účastníka dozadu. Během tohoto testu zaznamená druhý examinátor americké video kloubu kotníku k měření relativního překladu mezi talusem a fibule. Tyto postupy budou opakovány na druhé končetině.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Enovis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1684
  • A536130 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 5/27/2025 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Páska na kotník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit