Тестирование корсета Enovis при растяжении связок голеностопного сустава
12 августа 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Цель этого клинического исследования — выяснить, влияет ли новый бандаж на лодыжку на спортивные движения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли это на такие движения, как бег и резка?
- Это удобно?
Исследователи сравнит 5 условий фиксации голеностопного сустава.
Участники:
- Выполните беговую деятельность
- Выполнить режущую деятельность
- Завершить опрос
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет на момент сбора данных.
- англоговорящий
- На данный момент не беременна
- Отсутствие в анамнезе операций на нижних конечностях или хронической нестабильности голеностопного сустава.
- Отсутствие травм голеностопного сустава, потребовавших медицинской помощи, или ≥ 7 дней модифицированной физической активности в течение последних 3 месяцев.
- В настоящее время разрешена любая физическая активность
- Комфортный бег на беговой дорожке в течение 10 минут в выбранном вами темпе.
- Иметь опыт ношения бандажа на лодыжку и/или ленту для лодыжки во время занятий спортом.
- Размер обуви США: мужской 7,5–11,5 или женский 9–13.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беговая деятельность
Участники будут бежать 1 минуту с разной скоростью.
|
Влияние тейпа на лодыжку на биомеханику походки
Влияние шнуровки на лодыжку на биомеханику походки
Влияние стандартного корсета HAS на биомеханику походки
Влияние низкопрофильного корсета HAS на биомеханику походки
Влияние отсутствия фиксации лодыжки или корсета на биомеханику походки
|
|
Экспериментальный: Задача динамической гибкости
Участники пройдут тест на шаттле на 20 ярдов.
|
Влияние тейпа на лодыжку на биомеханику походки
Влияние шнуровки на лодыжку на биомеханику походки
Влияние стандартного корсета HAS на биомеханику походки
Влияние низкопрофильного корсета HAS на биомеханику походки
Влияние отсутствия фиксации лодыжки или корсета на биомеханику походки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфортное состояние фиксации - занятия на беговой дорожке
Временное ограничение: 90 минут
|
Участники оценят комфорт каждого состояния фиксации.
Шкала комфорта варьируется от совершенно неудобного до полностью комфортного.
|
90 минут
|
|
Способность двигаться – активность на беговой дорожке
Временное ограничение: 90 минут
|
Участники оценят, как каждое условие крепления повлияло на их способность двигаться.
Масштаб движения варьируется от отсутствия воздействия до полного изменения моего движения.
|
90 минут
|
|
Стабильность голеностопного сустава – занятия на беговой дорожке
Временное ограничение: 90 минут
|
Участники оценят, насколько стабильной была их лодыжка в каждом состоянии фиксации.
Шкала стабильности варьируется от очень стабильной до полностью нестабильной.
|
90 минут
|
|
Вероятность использования во время занятий спортом – занятия на беговой дорожке
Временное ограничение: 90 минут
|
Участники оценят, насколько вероятно, что они будут использовать каждый вид фиксации во время занятий спортом.
Шкала вероятности варьируется от крайне маловероятной до крайне вероятной.
|
90 минут
|
|
Комфортность крепления - тест челнока
Временное ограничение: 90 минут
|
Участники оценят комфорт каждого состояния фиксации.
Шкала комфорта варьируется от совершенно неудобного до полностью комфортного.
|
90 минут
|
|
Способность к передвижению - челночный тест
Временное ограничение: 90 минут
|
Участники оценят, как каждое условие крепления повлияло на их способность двигаться.
Масштаб движения варьируется от отсутствия воздействия до полного изменения моего движения.
|
90 минут
|
|
Стабильность голеностопного сустава – челночный тест
Временное ограничение: 90 минут
|
Участники оценят, насколько стабильной была их лодыжка в каждом состоянии фиксации.
Шкала стабильности варьируется от очень стабильной до полностью нестабильной.
|
90 минут
|
|
Вероятность использования во время занятий спортом – челночный тест
Временное ограничение: 90 минут
|
Участники оценят, насколько вероятно, что они будут использовать каждый вид фиксации во время занятий спортом.
Шкала вероятности варьируется от крайне маловероятной до крайне вероятной.
|
90 минут
|
|
Стабильность сустава голеностопного сустава
Временное ограничение: 10 минут
|
Ультразвук будет использоваться во время обратного переднелатерального ящика.
Экзаменатор будет удерживать конюшню участника против таблицы экзаменов и будет использовать свою другую руку, чтобы перевести большеберцовую кость участника/хвостовик сзади.
Второй экзаменатор запишет американское видео о лодыжке во время этого теста, чтобы измерить относительный перевод между талус и малоберцовой кости.
Эти процедуры будут повторяться на другой конечности.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1684
- A536130 (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 5/27/2025 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .