Enovis hoge enkelverstuikingbrace testen
12 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het doel van deze klinische proef is om erachter te komen of een nieuwe enkelbrace de atletische bewegingen beïnvloedt. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft het invloed op bewegingen zoals rennen en snijden?
- Is het comfortabel?
Onderzoekers zullen vijf enkelbraceomstandigheden vergelijken.
Deelnemers zullen:
- Voer een hardloopactiviteit uit
- Voer een snijactiviteit uit
- Vul een enquête in
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 40 jaar op het moment van gegevensverzameling
- Engels sprekend
- Momenteel niet zwanger
- Geen voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen of chronische enkelinstabiliteit
- Geen enkelblessures die medische aandacht vereisten of ≥ 7 dagen aangepaste fysieke activiteit in de afgelopen 3 maanden
- Momenteel goedgekeurd voor alle fysieke activiteit
- Comfortabel 10 minuten hardlopen op een loopband in een zelfgekozen tempo
- Ervaring hebt met het dragen van een enkelbrace en/of enkeltape tijdens sportactiviteiten
- Schoenmaat US Heren 7,5-11,5 of Dames 9-13
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hardloop activiteit
De deelnemers rennen 1 minuut met verschillende snelheden
|
De invloed van enkeltape op de biomechanica van het looppatroon
De invloed van enkelbrace met veters op de biomechanica van het looppatroon
De invloed van standaard HAS-brace op loopbiomechanica
De invloed van HAS-brace met laag profiel op de biomechanica van het looppatroon
De invloed van het ontbreken van enkeltape of brace op de biomechanica van het looppatroon
|
|
Experimenteel: Dynamische behendigheidstaak
Deelnemers voltooien een shuttletest van 20 meter
|
De invloed van enkeltape op de biomechanica van het looppatroon
De invloed van enkelbrace met veters op de biomechanica van het looppatroon
De invloed van standaard HAS-brace op loopbiomechanica
De invloed van HAS-brace met laag profiel op de biomechanica van het looppatroon
De invloed van het ontbreken van enkeltape of brace op de biomechanica van het looppatroon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort van de braceconditie - activiteit op de loopband
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Deelnemers beoordelen het comfort van elke brace-omstandigheid.
De comfortschaal loopt van volledig oncomfortabel tot volledig comfortabel.
|
90 minuten
|
|
Bewegingsvermogen - loopbandactiviteit
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Deelnemers beoordelen hoe elke brace-conditie hun bewegingsvermogen beïnvloedde.
De bewegingsschaal varieert van geen impact tot mijn beweging volledig veranderd.
|
90 minuten
|
|
Enkelstabiliteit - loopbandactiviteit
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Deelnemers beoordelen hoe stabiel hun enkel voelde in elke braceconditie.
De stabiliteitsschaal varieert van zeer stabiel tot volledig instabiel.
|
90 minuten
|
|
Waarschijnlijkheid van gebruik tijdens het sporten - loopbandactiviteit
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Deelnemers beoordelen hoe waarschijnlijk het is dat ze elke brace tijdens hun sport zullen gebruiken.
De waarschijnlijkheidsschaal varieert van uiterst onwaarschijnlijk tot uiterst waarschijnlijk.
|
90 minuten
|
|
Comfort van de braceconditie - shuttletest
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Deelnemers beoordelen het comfort van elke brace-omstandigheid.
De comfortschaal loopt van volledig oncomfortabel tot volledig comfortabel.
|
90 minuten
|
|
Bewegingsvermogen - shuttle-test
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Deelnemers beoordelen hoe elke brace-conditie hun bewegingsvermogen beïnvloedde.
De bewegingsschaal varieert van geen impact tot mijn beweging volledig veranderd.
|
90 minuten
|
|
Enkelstabiliteit - shuttle-test
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Deelnemers beoordelen hoe stabiel hun enkel voelde in elke braceconditie.
De stabiliteitsschaal varieert van zeer stabiel tot volledig instabiel.
|
90 minuten
|
|
Waarschijnlijkheid van gebruik tijdens het sporten - shuttletest
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Deelnemers beoordelen hoe waarschijnlijk het is dat ze elke brace tijdens hun sport zullen gebruiken.
De waarschijnlijkheidsschaal varieert van uiterst onwaarschijnlijk tot uiterst waarschijnlijk.
|
90 minuten
|
|
Enkelgewrichtstabiliteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Echografie zal worden gebruikt tijdens de omgekeerde anterolaterale ladetest.
De examinator houdt de voetstabiel van de deelnemer tegen de examentabel en zal hun andere hand gebruiken om de scheenbeen/schacht posterieur te vertalen.
Een tweede onderzoeker zal tijdens deze test een Amerikaanse video van de enkelgewricht opnemen om de relatieve vertaling tussen de talus en de fibula te meten.
Deze procedures worden op het andere ledemaat herhaald.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1684
- A536130 (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 5/27/2025 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .