Enovis testing av høy ankelforstuing
12. august 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en ny ankelstøtte påvirker atletiske bevegelser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Påvirker det bevegelser som løping og kutting?
- Er det behagelig?
Forskere vil sammenligne 5 ankelavstivningsforhold.
Deltakerne vil:
- Utfør en løpeaktivitet
- Utfør en kutteaktivitet
- Fullfør en spørreundersøkelse
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 til 40 på tidspunktet for datainnsamling
- engelsktalende
- Ikke gravid for øyeblikket
- Ingen historie med kirurgi i nedre ekstremiteter eller kronisk ankelinstabilitet
- Ingen ankelskader som krevde legehjelp eller ≥ 7 dager med endret fysisk aktivitet i løpet av de siste 3 månedene
- Foreløpig klarert for all fysisk aktivitet
- Komfortabel løping på tredemølle i 10 minutter i et selvvalgt tempo
- Har tidligere erfaring med å bruke ankelstøtte og/eller ankeltape under sportsaktiviteter
- Skostørrelse US menn 7,5-11,5 eller kvinner 9-13
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Løpeaktivitet
Deltakerne vil løpe i 1 minutt i varierende hastighet
|
Påvirkningen av ankeltape på gangbiomekanikk
Påvirkningen av ankelskinne med snøring på gangbiomekanikk
Påvirkningen av standard HAS-skinne på gangbiomekanikk
Påvirkningen av lavprofil HAS-skinne på gangbiomekanikk
Påvirkningen av ingen ankeltape eller avstiver på gangbiomekanikk
|
|
Eksperimentell: Dynamisk smidighetsoppgave
Deltakerne vil gjennomføre en 20-yard skytteltest
|
Påvirkningen av ankeltape på gangbiomekanikk
Påvirkningen av ankelskinne med snøring på gangbiomekanikk
Påvirkningen av standard HAS-skinne på gangbiomekanikk
Påvirkningen av lavprofil HAS-skinne på gangbiomekanikk
Påvirkningen av ingen ankeltape eller avstiver på gangbiomekanikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort av avstivningstilstand - tredemølleaktivitet
Tidsramme: 90 minutter
|
Deltakerne vil vurdere komforten for hver avstivende tilstand.
Komfortskalaen spenner fra helt ubehagelig til helt komfortabel.
|
90 minutter
|
|
Bevegelsesevne - tredemølleaktivitet
Tidsramme: 90 minutter
|
Deltakerne vil vurdere hvordan hver avstivende tilstand påvirket deres evne til å bevege seg.
Bevegelsesskalaen spenner fra ingen innvirkning til fullstendig endret bevegelsen min.
|
90 minutter
|
|
Ankelstabilitet - tredemølleaktivitet
Tidsramme: 90 minutter
|
Deltakerne vil vurdere hvor stabil ankelen deres føltes i hver avstivende tilstand.
Stabilitetsskalaen varierer fra veldig stabil til helt ustabil.
|
90 minutter
|
|
Sannsynlighet for bruk under sport - tredemølleaktivitet
Tidsramme: 90 minutter
|
Deltakerne vil vurdere hvor sannsynlig det er at de bruker hver avstivningsbetingelse under idretten.
Sannsynlighetsskalaen varierer fra ekstremt usannsynlig til ekstremt sannsynlig.
|
90 minutter
|
|
Komfort av avstivningstilstand - skytteltest
Tidsramme: 90 minutter
|
Deltakerne vil vurdere komforten for hver avstivende tilstand.
Komfortskalaen spenner fra helt ubehagelig til helt komfortabel.
|
90 minutter
|
|
Bevegelsesevne - skytteltest
Tidsramme: 90 minutter
|
Deltakerne vil vurdere hvordan hver avstivende tilstand påvirket deres evne til å bevege seg.
Bevegelsesskalaen spenner fra ingen innvirkning til fullstendig endret bevegelsen min.
|
90 minutter
|
|
Ankelstabilitet - skytteltest
Tidsramme: 90 minutter
|
Deltakerne vil vurdere hvor stabil ankelen deres føltes i hver avstivende tilstand.
Stabilitetsskalaen varierer fra veldig stabil til helt ustabil.
|
90 minutter
|
|
Sannsynlighet for bruk under sport - skytteltest
Tidsramme: 90 minutter
|
Deltakerne vil vurdere hvor sannsynlig det er at de vil bruke hver avstivningsbetingelse under idretten.
Sannsynlighetsskalaen varierer fra ekstremt usannsynlig til ekstremt sannsynlig.
|
90 minutter
|
|
Ankel leddstabilitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Ultralyd vil bli brukt under omvendt anterolateral skuffest.
Eksaminatoren vil holde deltakerens fotstall mot eksamensbordet og vil bruke den andre hånden til å oversette deltakerens tibia/shank bakover.
En annen sensor vil registrere en amerikansk video av ankelleddet under denne testen for å måle den relative oversettelsen mellom talus og fibulaen.
Disse prosedyrene vil bli gjentatt på den andre lemmen.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-1684
- A536130 (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 5/27/2025 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .