Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enovis test af høj ankelforstuvning

28. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en ny ankelbøjle påvirker atletiske bevægelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker det bevægelser som at løbe og skære?
  • Er det behageligt?

Forskere vil sammenligne 5 ankelafstivningsbetingelser.

Deltagerne vil:

  • Udfør en løbeaktivitet
  • Udfør en skæreaktivitet
  • Udfyld en undersøgelse

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 40 på tidspunktet for dataindsamling
  • engelsktalende
  • Ikke gravid pt
  • Ingen historie med operation i underekstremiteter eller kronisk ankelinstabilitet
  • Ingen ankelskader, der krævede lægehjælp eller ≥ 7 dages ændret fysisk aktivitet inden for de sidste 3 måneder
  • I øjeblikket frigivet til al fysisk aktivitet
  • Behagelig løb på et løbebånd i 10 minutter i et selvvalgt tempo
  • Har tidligere erfaring med at bære ankelbøjler og/eller ankeltape under sportsaktiviteter
  • Skostørrelse US Herre 7,5-11,5 eller Dame 9-13

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Løbe aktivitet
Deltagerne løber i 1 minut med varierende hastigheder
Andet: Ankeltape
Ankeltapes indflydelse på gangbiomekanik
Andet: Standard ankelbøjle med snøre
Indflydelsen af ​​ankelbøjler med snørebånd på gangbiomekanik
Andet: Standard høj ankelforstuvning (HAS) bøjle
Indflydelsen af ​​standard HAS-skinne på gangbiomekanik
Andet: Lavprofil HAS bøjle
Indflydelsen af ​​lavprofil HAS-skinne på gangbiomekanik
Andet: Ingen ankelbøjle eller tape
Indflydelsen af ​​ingen ankeltape eller bøjle på gangbiomekanik
Eksperimentel: Dynamisk agility opgave
Deltagerne vil gennemføre en 20-yard shuttle-test
Andet: Ankeltape
Ankeltapes indflydelse på gangbiomekanik
Andet: Standard ankelbøjle med snøre
Indflydelsen af ​​ankelbøjler med snørebånd på gangbiomekanik
Andet: Standard høj ankelforstuvning (HAS) bøjle
Indflydelsen af ​​standard HAS-skinne på gangbiomekanik
Andet: Lavprofil HAS bøjle
Indflydelsen af ​​lavprofil HAS-skinne på gangbiomekanik
Andet: Ingen ankelbøjle eller tape
Indflydelsen af ​​ingen ankeltape eller bøjle på gangbiomekanik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfort af afstivningstilstand - løbebåndsaktivitet
Tidsramme: 90 minutter
Deltagerne vil vurdere komforten ved hver afstivningstilstand. Komfortskalaen spænder fra helt ubehageligt til helt behageligt.
90 minutter
Bevægelsesevne - løbebåndsaktivitet
Tidsramme: 90 minutter
Deltagerne vil vurdere, hvordan hver afstivningstilstand påvirkede deres evne til at bevæge sig. Bevægelsesskalaen spænder fra ingen påvirkning til fuldstændig ændret min bevægelse.
90 minutter
Ankelstabilitet - løbebåndsaktivitet
Tidsramme: 90 minutter
Deltagerne vil vurdere, hvor stabil deres ankel føltes i hver afstivningstilstand. Stabilitetsskalaen går fra meget stabil til fuldstændig ustabil.
90 minutter
Sandsynlighed for brug under sport - løbebåndsaktivitet
Tidsramme: 90 minutter
Deltagerne vil vurdere, hvor sandsynligt det er, at de vil bruge hver afstivende betingelse under deres sport. Sandsynlighedsskalaen varierer fra ekstremt usandsynligt til ekstremt sandsynligt.
90 minutter
Komfort af afstivningstilstand - shuttle test
Tidsramme: 90 minutter
Deltagerne vil vurdere komforten ved hver afstivningstilstand. Komfortskalaen spænder fra helt ubehageligt til helt behageligt.
90 minutter
Bevægelsesevne - shuttle test
Tidsramme: 90 minutter
Deltagerne vil vurdere, hvordan hver afstivningstilstand påvirkede deres evne til at bevæge sig. Bevægelsesskalaen spænder fra ingen påvirkning til fuldstændig ændret min bevægelse.
90 minutter
Ankel stabilitet - shuttle test
Tidsramme: 90 minutter
Deltagerne vil vurdere, hvor stabil deres ankel føltes i hver afstivningstilstand. Stabilitetsskalaen går fra meget stabil til fuldstændig ustabil.
90 minutter
Sandsynlighed for brug under sport - shuttle test
Tidsramme: 90 minutter
Deltagerne vil vurdere, hvor sandsynligt det er, at de vil bruge hver afstivende betingelse under deres sport. Sandsynlighedsskalaen varierer fra ekstremt usandsynligt til ekstremt sandsynligt.
90 minutter
Ankelledstabilitet
Tidsramme: 10 minutter
Ultralyd vil blive brugt under omvendt anterolateral skuffetest. Undersøgeren vil holde deltagerens fod stabil mod eksamenstabellen og vil bruge deres anden hånd til at oversætte deltagerens tibia/skaft bagpå. En anden eksaminator registrerer en amerikansk video af ankelleddet under denne test for at måle den relative oversættelse mellem talus og fibula. Disse procedurer gentages på den anden lem.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Enovis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1684
  • A536130 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 5/27/2025 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankeltape

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner