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専門的な機械による歯垢除去の補助としてのダイオードレーザー

2026年4月27日 更新者:Sarhang Gul、University of Sulaimani

歯周炎患者における専門的機械的歯垢除去 (PMPR) の補助としてのダイオード レーザーの影響: ランダム化臨床試験

この研究では、ダイオードレーザーを利用して、歯周パラメータと炎症性バイオマーカーの改善に対する効果を従来の治療単独と比較して測定し、歯周病の臨床パラメータの改善における有効性を評価します。 いくつかの研究では、レーザーと従来の歯周病治療の効果を比較し、主要な歯周病原菌の根絶におけるレーザーの有効性と歯周病の臨床パラメーターの改善に対する効果を決定するために、微生物学的および臨床パラメーターのレベルと治療のみを比較しています。この研究では、唾液のバイオマーカーを使用しています。 2 つの治療法を比較するために収集および評価されます。 私たちの知る限り、これは唾液バイオマーカーレベルに対するダイオードレーザーの影響を調査した最初の研究です。

調査の概要

詳細な説明

歯周炎は、歯のバイオフィルムによって引き起こされる炎症性疾患であり、慢性的な免疫炎症反応を引き起こし、最終的に歯を支えている歯周組織を徐々に喪失させます。 この疾患の評価は、臨床的愛着喪失(CAL)、プロービングポケット深さ(PPD)、プロービング時出血(BOP)、およびX線写真による歯槽骨の評価によって決定されます。 歯周病は確立された病気であり、患者の健康全般に確実に影響を及ぼします。 これは、特に中等度から重度の歯周炎患者における口腔の健康関連の生活の質の低下と密接に関係しています。

さらに、包括的な研究では、より高い病期分類と等級付けによって示されるように、病気の重症度と歯を失う可能性の増加との間に直接の相関関係があることが実証されました。 歯周治療の主な目的は、歯周感染症の拡大を予防または阻止することです。 標準的な治療アプローチには、非外科的または外科的歯周治療が含まれます。 機械器具(専門的な機械的歯垢除去 - PMPR)は、歯周病治療におけるゴールドスタンダードです。ただし、不規則な領域や分岐領域にある結石や細菌の沈着物に到達して効果的に除去することは困難な場合があります。 したがって、全身または局所抗生物質のような補助補助剤の投与が必要になる場合があります。 それにもかかわらず、それらには多くの悪影響があり、世界的に抗菌薬耐性が増加していることを考慮すると、全身性抗生物質の使用を減らすことも重要です。

副作用を最小限に抑えて細菌の除去を達成するために、レーザーなどの別の補助器具が歯周病学の分野に導入されています。 「レーザー」という用語は、「放射線の誘導放出による光増幅」の略語に由来しています。 レーザーは、十分に集中された、整列した光ビームを生成するデバイスであり、かなりの距離にわたってその狭さを維持し、しっかりと焦点を合わせることができます。 組織を標的にすると、多くの相互作用が発生します。 吸収、反射、透過、散乱などのレーザー光の挙動は、レーザーの波長と組織の特性によって影響されます。

歯周治療における補助レーザーの主な目的は、歯周溝内にある炎症組織や壊死組織を除去することです。 レーザーの使用は、歯周炎を治療するための伝統的な歯周療法に対する現代的な補助手段です。 レーザー治療の利点としては、歯根表面へのアクセスの向上、出血制御の信頼性の向上、従来の外科用皮弁や縫合糸の必要性がなくなるため患者の受け入れやすさが向上することが挙げられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sulaymaniyah、イラク、46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 歯周炎の患者さん。
  • 5mm以上のPPDを有する歯を少なくとも3本有する患者。

除外基準:

  • 糖尿病患者
  • 抗凝固薬、抗炎症薬など、歯周治癒を阻害または促進する効果のある薬剤を服用している患者。
  • 患者は過去3か月以内に抗生物質の投与を受けていた。
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 過去3ヶ月以内に歯周病治療を受けている患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロフェッショナルな機械的歯垢除去 + レーザー
患者は、欧州歯周病連盟が発行したステージ III 歯周炎の治療ガイドラインに従って治療されます。 ベースラインでは、臨床状況に応じて、超音波スケーラーと手動器具とダイオードレーザーを組み合わせた歯肉縁上および歯肉下の専門的機械的歯垢除去(PMPR)とともに、口腔衛生指導が行われました。 治療完了後、患者は検査のために1か月後に来院され、3か月後に再び臨床パラメータの測定と唾液サンプルの収集を繰り返すように求められます。
機械的プラーク除去の補助としてダイオードレーザーが使用されます。
他の名前:
  • 光線力学療法
  • EPIC 10S 軟組織ダイオード レーザー
アクティブコンパレータ:専門的な機械による歯垢除去
患者は、欧州歯周病連盟によって発行されたステージ III 歯周炎の治療ガイドラインに従って治療されます (13)。 ベースラインでは、臨床状況に応じて、超音波スケーラーと手動器具を組み合わせた歯肉縁上および歯肉下の専門的機械的歯垢除去(PMPR)とともに口腔衛生指導が行われました。 治療完了後、患者は検査のために1か月後に来院され、3か月後に再び臨床パラメータの測定と唾液サンプルの収集を繰り返すように求められます。
患者は、欧州歯周病連盟によって発行されたステージ III 歯周炎の治療ガイドラインに従って治療されます (13)。 ベースラインでは、臨床状況に応じて、超音波スケーラーと手動器具を組み合わせた歯肉縁上および歯肉下の専門的機械的歯垢除去(PMPR)とともに口腔衛生指導が行われました。 治療完了後、患者は検査のために1か月後に来院され、3か月後に再び臨床パラメータの測定と唾液サンプルの収集を繰り返すように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービングポケット深さの減少 (mm)
時間枠:3ヶ月
ポケットの深さを調べることにより、1歯当たり6箇所の歯肉縁からポケットの底部まで測定されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオマーカーレベル(pg/ML):(インターロイキン(IL)-1ベータ)、マトリックスメタロプロテイナーゼ(MMP 8)および(TIMP)、RANK。
時間枠:3ヶ月
唾液バイオマーカーの分析には、唾液中のタンパク質、ホルモン、サイトカインを検出するために広く使用されている方法である酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) など、目的のバイオマーカーに応じてさまざまな技術が必要です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sarhang S Gul、University of Sulaimani

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月4日

最初の投稿 (実際)

2024年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、主任研究者による合理的な要求に応じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

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