専門的な機械による歯垢除去の補助としてのダイオードレーザー
歯周炎患者における専門的機械的歯垢除去 (PMPR) の補助としてのダイオード レーザーの影響: ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、歯のバイオフィルムによって引き起こされる炎症性疾患であり、慢性的な免疫炎症反応を引き起こし、最終的に歯を支えている歯周組織を徐々に喪失させます。 この疾患の評価は、臨床的愛着喪失(CAL)、プロービングポケット深さ(PPD)、プロービング時出血(BOP)、およびX線写真による歯槽骨の評価によって決定されます。 歯周病は確立された病気であり、患者の健康全般に確実に影響を及ぼします。 これは、特に中等度から重度の歯周炎患者における口腔の健康関連の生活の質の低下と密接に関係しています。
さらに、包括的な研究では、より高い病期分類と等級付けによって示されるように、病気の重症度と歯を失う可能性の増加との間に直接の相関関係があることが実証されました。 歯周治療の主な目的は、歯周感染症の拡大を予防または阻止することです。 標準的な治療アプローチには、非外科的または外科的歯周治療が含まれます。 機械器具(専門的な機械的歯垢除去 - PMPR)は、歯周病治療におけるゴールドスタンダードです。ただし、不規則な領域や分岐領域にある結石や細菌の沈着物に到達して効果的に除去することは困難な場合があります。 したがって、全身または局所抗生物質のような補助補助剤の投与が必要になる場合があります。 それにもかかわらず、それらには多くの悪影響があり、世界的に抗菌薬耐性が増加していることを考慮すると、全身性抗生物質の使用を減らすことも重要です。
副作用を最小限に抑えて細菌の除去を達成するために、レーザーなどの別の補助器具が歯周病学の分野に導入されています。 「レーザー」という用語は、「放射線の誘導放出による光増幅」の略語に由来しています。 レーザーは、十分に集中された、整列した光ビームを生成するデバイスであり、かなりの距離にわたってその狭さを維持し、しっかりと焦点を合わせることができます。 組織を標的にすると、多くの相互作用が発生します。 吸収、反射、透過、散乱などのレーザー光の挙動は、レーザーの波長と組織の特性によって影響されます。
歯周治療における補助レーザーの主な目的は、歯周溝内にある炎症組織や壊死組織を除去することです。 レーザーの使用は、歯周炎を治療するための伝統的な歯周療法に対する現代的な補助手段です。 レーザー治療の利点としては、歯根表面へのアクセスの向上、出血制御の信頼性の向上、従来の外科用皮弁や縫合糸の必要性がなくなるため患者の受け入れやすさが向上することが挙げられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Sulaymaniyah、イラク、46001
- College of Dentistry, University of Sulaimani
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯周炎の患者さん。
- 5mm以上のPPDを有する歯を少なくとも3本有する患者。
除外基準:
- 糖尿病患者
- 抗凝固薬、抗炎症薬など、歯周治癒を阻害または促進する効果のある薬剤を服用している患者。
- 患者は過去3か月以内に抗生物質の投与を受けていた。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去3ヶ月以内に歯周病治療を受けている患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:プロフェッショナルな機械的歯垢除去 + レーザー
患者は、欧州歯周病連盟が発行したステージ III 歯周炎の治療ガイドラインに従って治療されます。
ベースラインでは、臨床状況に応じて、超音波スケーラーと手動器具とダイオードレーザーを組み合わせた歯肉縁上および歯肉下の専門的機械的歯垢除去(PMPR)とともに、口腔衛生指導が行われました。
治療完了後、患者は検査のために1か月後に来院され、3か月後に再び臨床パラメータの測定と唾液サンプルの収集を繰り返すように求められます。
|
機械的プラーク除去の補助としてダイオードレーザーが使用されます。
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:専門的な機械による歯垢除去
患者は、欧州歯周病連盟によって発行されたステージ III 歯周炎の治療ガイドラインに従って治療されます (13)。
ベースラインでは、臨床状況に応じて、超音波スケーラーと手動器具を組み合わせた歯肉縁上および歯肉下の専門的機械的歯垢除去(PMPR)とともに口腔衛生指導が行われました。
治療完了後、患者は検査のために1か月後に来院され、3か月後に再び臨床パラメータの測定と唾液サンプルの収集を繰り返すように求められます。
|
患者は、欧州歯周病連盟によって発行されたステージ III 歯周炎の治療ガイドラインに従って治療されます (13)。
ベースラインでは、臨床状況に応じて、超音波スケーラーと手動器具を組み合わせた歯肉縁上および歯肉下の専門的機械的歯垢除去(PMPR)とともに口腔衛生指導が行われました。
治療完了後、患者は検査のために1か月後に来院され、3か月後に再び臨床パラメータの測定と唾液サンプルの収集を繰り返すように求められます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロービングポケット深さの減少 (mm)
時間枠:3ヶ月
|
ポケットの深さを調べることにより、1歯当たり6箇所の歯肉縁からポケットの底部まで測定されます。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バイオマーカーレベル(pg/ML):(インターロイキン(IL)-1ベータ)、マトリックスメタロプロテイナーゼ(MMP 8)および(TIMP)、RANK。
時間枠:3ヶ月
|
唾液バイオマーカーの分析には、唾液中のタンパク質、ホルモン、サイトカインを検出するために広く使用されている方法である酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) など、目的のバイオマーカーに応じてさまざまな技術が必要です。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sarhang S Gul、University of Sulaimani
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
- Nevins ML, Camelo M, Schupbach P, Kim SW, Kim DM, Nevins M. Human clinical and histologic evaluation of laser-assisted new attachment procedure. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Oct;32(5):497-507.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Shaddox LM, Walker CB. Treating chronic periodontitis: current status, challenges, and future directions. Clin Cosmet Investig Dent. 2010 Aug 11;2:79-91. Print 2010.
- Ravida A, Qazi M, Rodriguez MV, Galli M, Saleh MHA, Troiano G, Wang HL. The influence of the interaction between staging, grading and extent on tooth loss due to periodontitis. J Clin Periodontol. 2021 May;48(5):648-658. doi: 10.1111/jcpe.13430. Epub 2021 Mar 19.
- Ciantar M. Time to shift: from scaling and root planing to root surface debridement. Prim Dent J. 2014 Aug;3(3):38-42. doi: 10.1308/205016814812736592.
- Keeney KM, Yurist-Doutsch S, Arrieta MC, Finlay BB. Effects of antibiotics on human microbiota and subsequent disease. Annu Rev Microbiol. 2014;68:217-35. doi: 10.1146/annurev-micro-091313-103456. Epub 2014 Jun 2.
- Luke AM, Mathew S, Altawash MM, Madan BM. Lasers: A Review With Their Applications in Oral Medicine. J Lasers Med Sci. 2019 Fall;10(4):324-329. doi: 10.15171/jlms.2019.52. Epub 2019 Oct 1.
- Jha A, Gupta V, Adinarayan R. LANAP, Periodontics and Beyond: A Review. J Lasers Med Sci. 2018 Spring;9(2):76-81. doi: 10.15171/jlms.2018.16. Epub 2018 Mar 20.
- Bechir ES. The Clinical and Microbiological Effects of LANAP Compared to Scaling and Root Planing Alone in the Management of Periodontal Conditions. Diagnostics (Basel). 2023 Jul 22;13(14):2450. doi: 10.3390/diagnostics13142450.
- Wassall RR, Preshaw PM. Clinical and technical considerations in the analysis of gingival crevicular fluid. Periodontol 2000. 2016 Feb;70(1):65-79. doi: 10.1111/prd.12109.
- Sanz M, Herrera D, Kebschull M, Chapple I, Jepsen S, Beglundh T, Sculean A, Tonetti MS; EFP Workshop Participants and Methodological Consultants. Treatment of stage I-III periodontitis-The EFP S3 level clinical practice guideline. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22(Suppl 22):4-60. doi: 10.1111/jcpe.13290.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- USulaimani/SGUL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。