- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06719674
Laser à diode en complément de l'élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire
Impact du laser à diode en complément de l'élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire (PMPR) chez les patients atteints de parodontite : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire provoquée par un biofilm dentaire qui provoque une réponse immuno-inflammatoire chronique qui finit par entraîner la perte progressive des tissus parodontaux soutenant les dents. L'évaluation de la maladie est déterminée par la perte d'attache clinique (CAL), la profondeur de la poche au sondage (PPD), le saignement au sondage (BOP) et l'évaluation radiographique de l'os alvéolaire. La maladie parodontale est une maladie bien établie qui a certainement un impact sur le bien-être général des patients. Elle est étroitement liée à une mauvaise qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, en particulier chez les patients atteints de parodontite modérée à sévère.
De plus, une étude approfondie a démontré une corrélation directe entre la gravité de la maladie, indiquée par un stade et un classement plus élevés, et un risque accru de perte de dents. L’objectif principal du traitement parodontal est de prévenir ou d’arrêter la propagation de l’infection parodontale. Les approches thérapeutiques standard impliquent une thérapie parodontale non chirurgicale ou chirurgicale. L'instrumentation mécanique (élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire - PMPR) est la référence en matière de traitement des maladies parodontales ; cependant, il peut être difficile d'atteindre et d'éliminer efficacement le tartre et les dépôts bactériens dans les zones irrégulières et de furcation. Par conséquent, une aide complémentaire comme des antibiotiques systémiques ou locaux est parfois nécessaire. Néanmoins, ils ont de nombreux effets indésirables et il est également important de réduire l’utilisation d’antibiotiques systémiques étant donné l’augmentation de la résistance aux antimicrobiens à l’échelle mondiale.
Une autre aide complémentaire, telle que le laser, a été introduite dans le domaine de la parodontologie pour parvenir à l'éradication bactérienne avec un minimum d'effets secondaires. Le terme « laser » est dérivé de l'abréviation « amplification de la lumière par émission stimulée de rayonnement ». Un laser est un appareil qui produit un faisceau lumineux bien aligné, bien concentré, capable de conserver son étroitesse sur une distance significative et d'être fermement focalisé. Lorsqu’elles sont ciblées sur les tissus, de nombreuses interactions se produisent. Le comportement de la lumière laser, notamment l'absorption, la réflexion, la transmission et la diffusion, est influencé par la longueur d'onde du laser et les propriétés du tissu.
L’objectif principal de l’utilisation complémentaire du laser en thérapie parodontale est d’éliminer les tissus enflammés et nécrotiques situés dans le sillon parodontal. L'utilisation de lasers est un complément contemporain à la thérapie parodontale traditionnelle pour traiter la parodontite. Les avantages présumés de la thérapie au laser comprennent une meilleure accessibilité aux surfaces radiculaires, un contrôle plus fiable des saignements et une meilleure acceptabilité par le patient, car elle élimine le besoin de lambeaux et de sutures chirurgicaux conventionnels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sulaymaniyah, Irak, 46001
- College of Dentistry, University of Sulaimani
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient atteint de parodontite.
- Patients ayant au moins 3 dents avec une PPD de 5 mm et plus.
Critères d'exclusion :
- Patients diabétiques
- Patients prenant des médicaments ayant un effet inhibiteur ou favorisant la guérison parodontale, notamment des anticoagulants et des anti-inflammatoires.
- Les patients ont reçu des antibiotiques au cours des trois derniers mois.
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients recevant un traitement parodontal au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire + laser
Les patients seront traités conformément aux directives de traitement pour la parodontite de stade III émises par la Fédération européenne de parodontologie.
Au départ, des instructions d'hygiène bucco-dentaire ont été données ainsi qu'une élimination mécanique professionnelle de la plaque supra- et sous-gingivale (PMPR) à l'aide d'une combinaison de détartreur à ultrasons et d'instruments manuels ainsi que d'un laser à diode, en fonction de la situation clinique.
Une fois le traitement terminé, les patients seront invités à revenir à 1 mois pour un examen et à nouveau à 3 mois pour répéter la mesure des paramètres cliniques et le prélèvement des échantillons de salive.
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Un laser à diode sera utilisé en complément de l'élimination mécanique de la plaque dentaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire
Les patients seront traités conformément aux directives de traitement pour la parodontite de stade III émises par la Fédération européenne de parodontologie (13).
Au départ, des instructions d'hygiène bucco-dentaire ont été données ainsi qu'une élimination mécanique professionnelle de la plaque supra- et sous-gingivale (PMPR) à l'aide d'une combinaison de détartreur à ultrasons et d'instruments manuels, en fonction de la situation clinique.
Une fois le traitement terminé, les patients seront invités à revenir à 1 mois pour un examen et à nouveau à 3 mois pour répéter la mesure des paramètres cliniques et le prélèvement des échantillons de salive.
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Les patients seront traités conformément aux directives de traitement pour la parodontite de stade III émises par la Fédération européenne de parodontologie (13).
Au départ, des instructions d'hygiène bucco-dentaire ont été données ainsi qu'une élimination mécanique professionnelle de la plaque supra- et sous-gingivale (PMPR) à l'aide d'une combinaison de détartreur à ultrasons et d'instruments manuels, en fonction de la situation clinique.
Une fois le traitement terminé, les patients seront invités à revenir à 1 mois pour un examen et à nouveau à 3 mois pour répéter la mesure des paramètres cliniques et le prélèvement des échantillons de salive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la profondeur de la poche de sondage (mm)
Délai: 3 mois
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Profondeur de poche de sondage déterminée depuis le bord gingival jusqu'à la base de la poche sur six sites par dent.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de biomarqueurs en pg/ML : (interleukine (IL)-1beta), métalloprotéinases matricielles (MMP 8) et (TIMP), RANK.
Délai: 3 mois
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L'analyse des biomarqueurs salivaires fait appel à différentes techniques en fonction du biomarqueur d'intérêt, notamment le test ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) : une méthode largement utilisée pour détecter les protéines, les hormones et les cytokines dans la salive.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarhang S Gul, University of Sulaimani
Publications et liens utiles
Publications générales
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
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- Sanz M, Herrera D, Kebschull M, Chapple I, Jepsen S, Beglundh T, Sculean A, Tonetti MS; EFP Workshop Participants and Methodological Consultants. Treatment of stage I-III periodontitis-The EFP S3 level clinical practice guideline. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22(Suppl 22):4-60. doi: 10.1111/jcpe.13290.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USulaimani/SGUL
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