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Laser à diode en complément de l'élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire

27 avril 2026 mis à jour par: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Impact du laser à diode en complément de l'élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire (PMPR) chez les patients atteints de parodontite : un essai clinique randomisé

Cette étude utilisera le laser à diode pour déterminer ses effets sur l'amélioration des paramètres parodontaux et des biomarqueurs inflammatoires, en comparaison avec le traitement conventionnel seul, et évaluer son efficacité dans l'amélioration des paramètres cliniques de la maladie parodontale. Plusieurs études ont comparé les effets des lasers et du traitement parodontal conventionnel, en comparant uniquement ses niveaux de paramètres microbiologiques et cliniques et sa thérapie pour déterminer leur efficacité dans l'éradication des principaux agents pathogènes parodontaux et leurs effets sur l'amélioration des paramètres cliniques de la maladie parodontale. Dans cette étude, les biomarqueurs salivaires sera collecté et évalué pour faire une comparaison entre deux modalités de traitement. À notre connaissance, il s’agit de la première étude à examiner l’effet des lasers à diode sur les niveaux de biomarqueurs salivaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La parodontite est une maladie inflammatoire provoquée par un biofilm dentaire qui provoque une réponse immuno-inflammatoire chronique qui finit par entraîner la perte progressive des tissus parodontaux soutenant les dents. L'évaluation de la maladie est déterminée par la perte d'attache clinique (CAL), la profondeur de la poche au sondage (PPD), le saignement au sondage (BOP) et l'évaluation radiographique de l'os alvéolaire. La maladie parodontale est une maladie bien établie qui a certainement un impact sur le bien-être général des patients. Elle est étroitement liée à une mauvaise qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, en particulier chez les patients atteints de parodontite modérée à sévère.

De plus, une étude approfondie a démontré une corrélation directe entre la gravité de la maladie, indiquée par un stade et un classement plus élevés, et un risque accru de perte de dents. L’objectif principal du traitement parodontal est de prévenir ou d’arrêter la propagation de l’infection parodontale. Les approches thérapeutiques standard impliquent une thérapie parodontale non chirurgicale ou chirurgicale. L'instrumentation mécanique (élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire - PMPR) est la référence en matière de traitement des maladies parodontales ; cependant, il peut être difficile d'atteindre et d'éliminer efficacement le tartre et les dépôts bactériens dans les zones irrégulières et de furcation. Par conséquent, une aide complémentaire comme des antibiotiques systémiques ou locaux est parfois nécessaire. Néanmoins, ils ont de nombreux effets indésirables et il est également important de réduire l’utilisation d’antibiotiques systémiques étant donné l’augmentation de la résistance aux antimicrobiens à l’échelle mondiale.

Une autre aide complémentaire, telle que le laser, a été introduite dans le domaine de la parodontologie pour parvenir à l'éradication bactérienne avec un minimum d'effets secondaires. Le terme « laser » est dérivé de l'abréviation « amplification de la lumière par émission stimulée de rayonnement ». Un laser est un appareil qui produit un faisceau lumineux bien aligné, bien concentré, capable de conserver son étroitesse sur une distance significative et d'être fermement focalisé. Lorsqu’elles sont ciblées sur les tissus, de nombreuses interactions se produisent. Le comportement de la lumière laser, notamment l'absorption, la réflexion, la transmission et la diffusion, est influencé par la longueur d'onde du laser et les propriétés du tissu.

L’objectif principal de l’utilisation complémentaire du laser en thérapie parodontale est d’éliminer les tissus enflammés et nécrotiques situés dans le sillon parodontal. L'utilisation de lasers est un complément contemporain à la thérapie parodontale traditionnelle pour traiter la parodontite. Les avantages présumés de la thérapie au laser comprennent une meilleure accessibilité aux surfaces radiculaires, un contrôle plus fiable des saignements et une meilleure acceptabilité par le patient, car elle élimine le besoin de lambeaux et de sutures chirurgicaux conventionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patient atteint de parodontite.
  • Patients ayant au moins 3 dents avec une PPD de 5 mm et plus.

Critères d'exclusion :

  • Patients diabétiques
  • Patients prenant des médicaments ayant un effet inhibiteur ou favorisant la guérison parodontale, notamment des anticoagulants et des anti-inflammatoires.
  • Les patients ont reçu des antibiotiques au cours des trois derniers mois.
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients recevant un traitement parodontal au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire + laser
Les patients seront traités conformément aux directives de traitement pour la parodontite de stade III émises par la Fédération européenne de parodontologie. Au départ, des instructions d'hygiène bucco-dentaire ont été données ainsi qu'une élimination mécanique professionnelle de la plaque supra- et sous-gingivale (PMPR) à l'aide d'une combinaison de détartreur à ultrasons et d'instruments manuels ainsi que d'un laser à diode, en fonction de la situation clinique. Une fois le traitement terminé, les patients seront invités à revenir à 1 mois pour un examen et à nouveau à 3 mois pour répéter la mesure des paramètres cliniques et le prélèvement des échantillons de salive.
Un laser à diode sera utilisé en complément de l'élimination mécanique de la plaque dentaire.
Autres noms:
  • La thérapie photodynamique
  • Laser à diode pour tissus mous EPIC 10S
Comparateur actif: Élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire
Les patients seront traités conformément aux directives de traitement pour la parodontite de stade III émises par la Fédération européenne de parodontologie (13). Au départ, des instructions d'hygiène bucco-dentaire ont été données ainsi qu'une élimination mécanique professionnelle de la plaque supra- et sous-gingivale (PMPR) à l'aide d'une combinaison de détartreur à ultrasons et d'instruments manuels, en fonction de la situation clinique. Une fois le traitement terminé, les patients seront invités à revenir à 1 mois pour un examen et à nouveau à 3 mois pour répéter la mesure des paramètres cliniques et le prélèvement des échantillons de salive.
Les patients seront traités conformément aux directives de traitement pour la parodontite de stade III émises par la Fédération européenne de parodontologie (13). Au départ, des instructions d'hygiène bucco-dentaire ont été données ainsi qu'une élimination mécanique professionnelle de la plaque supra- et sous-gingivale (PMPR) à l'aide d'une combinaison de détartreur à ultrasons et d'instruments manuels, en fonction de la situation clinique. Une fois le traitement terminé, les patients seront invités à revenir à 1 mois pour un examen et à nouveau à 3 mois pour répéter la mesure des paramètres cliniques et le prélèvement des échantillons de salive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la profondeur de la poche de sondage (mm)
Délai: 3 mois
Profondeur de poche de sondage déterminée depuis le bord gingival jusqu'à la base de la poche sur six sites par dent.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de biomarqueurs en pg/ML : (interleukine (IL)-1beta), métalloprotéinases matricielles (MMP 8) et (TIMP), RANK.
Délai: 3 mois
L'analyse des biomarqueurs salivaires fait appel à différentes techniques en fonction du biomarqueur d'intérêt, notamment le test ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) : une méthode largement utilisée pour détecter les protéines, les hormones et les cytokines dans la salive.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarhang S Gul, University of Sulaimani

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Première publication (Réel)

6 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable du chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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