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Laser a diodi in aggiunta alla rimozione meccanica professionale della placca

27 aprile 2026 aggiornato da: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Impatto del laser a diodi in aggiunta alla rimozione meccanica professionale della placca (PMPR) nei pazienti con parodontite: uno studio clinico randomizzato

Questo studio utilizzerà il laser a diodi per determinare i suoi effetti sul miglioramento dei parametri parodontali e dei biomarcatori infiammatori, confrontandoli con il solo trattamento convenzionale, e valuterà la sua efficacia nel migliorare i parametri clinici della malattia parodontale. Diversi studi hanno confrontato gli effetti del laser e del trattamento parodontale convenzionale, confrontando solo i livelli dei parametri microbiologici e clinici e la terapia per determinare la loro efficacia nell’eradicazione dei principali agenti patogeni parodontali e i loro effetti sul miglioramento dei parametri clinici della malattia parodontale. In questo studio, i biomarcatori salivari saranno raccolti e valutati per fare un confronto tra due modalità di trattamento. Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio ad esaminare l’effetto dei laser a diodi sui livelli di biomarcatori salivari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La parodontite è una malattia infiammatoria causata dal biofilm dentale che provoca una risposta immunoinfiammatoria cronica che porta alla graduale perdita dei tessuti parodontali di sostegno dei denti. La valutazione della malattia è determinata dalla perdita di attacco clinico (CAL), dalla profondità di sondaggio della tasca (PPD), dal sanguinamento al sondaggio (BOP) e dalla valutazione radiografica dell'osso alveolare. La malattia parodontale è una malattia consolidata che ha sicuramente un impatto sul benessere generale dei pazienti. È strettamente legato alla scarsa qualità della vita correlata alla salute orale, in particolare nei pazienti con parodontite da moderata a grave.

Inoltre, uno studio approfondito ha dimostrato una correlazione diretta tra la gravità della malattia, come indicato da stadiazioni e gradi più elevati, e una maggiore probabilità di perdita dei denti. L’obiettivo primario della terapia parodontale è prevenire o arrestare la diffusione dell’infezione parodontale. Gli approcci terapeutici standard prevedono la terapia parodontale non chirurgica o chirurgica. La strumentazione meccanica (rimozione meccanica professionale della placca - PMPR) rappresenta il gold standard nel trattamento delle malattie parodontali; tuttavia, può essere difficile raggiungere e rimuovere efficacemente tartaro e depositi batterici nelle aree irregolari e nelle forcazioni. Pertanto, a volte è necessario somministrare un aiuto aggiuntivo come antibiotici sistemici o locali. Tuttavia, hanno molti effetti avversi ed è anche importante ridurre l’uso di antibiotici sistemici visti gli aumenti della resistenza antimicrobica che si verificano a livello globale.

Un altro ausilio aggiuntivo come il laser è stato introdotto nel campo della parodontologia per ottenere l’eradicazione dei batteri con effetti collaterali minimi. Il termine "laser" deriva dall'abbreviazione "amplificazione della luce mediante emissione stimolata di radiazioni". Un laser è un dispositivo che produce un raggio di luce ben allineato e ben concentrato, che può mantenere la sua ristrettezza su una distanza significativa ed essere saldamente focalizzato. Quando mirato ai tessuti, si verificano molte interazioni. Il comportamento della luce laser, compreso l'assorbimento, la riflessione, la trasmissione e la diffusione, è influenzato dalla lunghezza d'onda del laser e dalle proprietà del tessuto.

L’obiettivo primario dell’uso aggiuntivo del laser nella terapia parodontale è quello di eliminare i tessuti infiammati e necrotici situati all’interno del solco parodontale. L’uso del laser è un’aggiunta contemporanea alla tradizionale terapia parodontale per il trattamento della parodontite. I presunti vantaggi della terapia laser includono una migliore accessibilità alle superfici radicolari, un controllo più affidabile del sanguinamento e una migliore accettabilità da parte del paziente poiché elimina la necessità di lembi e suture chirurgiche convenzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sulaymaniyah, Iraq, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con parodontite.
  • Pazienti con almeno 3 denti con PPD di 5 mm e superiore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete
  • Pazienti che assumono farmaci con effetto inibitorio o promotore della guarigione parodontale, inclusi anticoagulanti e farmaci antinfiammatori.
  • I pazienti hanno ricevuto antibiotici negli ultimi tre mesi.
  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti sottoposti a terapia parodontale negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rimozione placca meccanica professionale + Laser
I pazienti saranno trattati secondo le linee guida per il trattamento della parodontite allo stadio III emesse dalla Federazione Europea di Parodontologia. Al basale, sono state fornite istruzioni di igiene orale insieme alla rimozione meccanica professionale della placca sopra e sottogengivale (PMPR) utilizzando una combinazione di ablatore a ultrasuoni e strumenti manuali più laser a diodi, a seconda della situazione clinica. Dopo aver completato il trattamento, ai pazienti verrà chiesto di tornare dopo 1 mese per la revisione e di nuovo dopo 3 mesi per ripetere la misurazione dei parametri clinici e la raccolta dei campioni di saliva.
Un laser a diodi verrà utilizzato in aggiunta alla rimozione meccanica della placca.
Altri nomi:
  • Terapia fotodinamica
  • Laser a diodi per tessuti molli EPIC 10S
Comparatore attivo: Rimozione placca meccanica professionale
I pazienti saranno trattati in conformità con le linee guida per il trattamento della parodontite allo stadio III emesse dalla Federazione Europea di Parodontologia (13). Al basale, sono state fornite istruzioni di igiene orale insieme alla rimozione meccanica professionale della placca sopra e sottogengivale (PMPR) utilizzando una combinazione di ablatore a ultrasuoni e strumenti manuali, a seconda della situazione clinica. Dopo aver completato il trattamento, ai pazienti verrà chiesto di tornare dopo 1 mese per la revisione e di nuovo dopo 3 mesi per ripetere la misurazione dei parametri clinici e la raccolta dei campioni di saliva.
I pazienti saranno trattati in conformità con le linee guida per il trattamento della parodontite allo stadio III emesse dalla Federazione Europea di Parodontologia (13). Al basale, sono state fornite istruzioni di igiene orale insieme alla rimozione meccanica professionale della placca sopra e sottogengivale (PMPR) utilizzando una combinazione di ablatore a ultrasuoni e strumenti manuali, a seconda della situazione clinica. Dopo aver completato il trattamento, ai pazienti verrà chiesto di tornare dopo 1 mese per la revisione e di nuovo dopo 3 mesi per ripetere la misurazione dei parametri clinici e la raccolta dei campioni di saliva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della profondità di tastatura della tasca (mm)
Lasso di tempo: 3 mesi
Profondità di sondaggio determinata dal margine gengivale alla base della tasca in sei siti per dente.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di biomarcatori in pg/ML: (interleuchina (IL)-1beta), metalloproteinasi della matrice (MMP 8) e (TIMP), RANK.
Lasso di tempo: 3 mesi
L'analisi dei biomarcatori salivari prevede tecniche diverse a seconda del biomarcatore di interesse, incluso il test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA): un metodo ampiamente utilizzato per rilevare proteine, ormoni e citochine nella saliva.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarhang S Gul, University of Sulaimani

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole da parte del ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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