Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diodelaser som et supplement til professionel mekanisk plakfjernelse

27. april 2026 opdateret af: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Virkningen af ​​diodelaser som et supplement til professionel mekanisk plakfjernelse (PMPR) hos patienter med periodontitis: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil bruge diodelaser til at bestemme dens virkninger på forbedring af parodontale parametre og inflammatoriske biomarkører, sammenlignet med konventionel behandling alene, og evaluere dens effektivitet til at forbedre de kliniske parametre for periodontale sygdom. Adskillige undersøgelser har sammenlignet virkningerne af lasere og konventionel parodontal behandling, idet de kun har sammenlignet dets mikrobiologiske og kliniske parameterniveauer og terapi for at bestemme deres effektivitet ved udryddelse af vigtige parodontale patogener og deres virkninger på at forbedre de kliniske parametre for periodontal sygdom, i denne undersøgelse, spytbiomarkører vil blive indsamlet og vurderet for at foretage en sammenligning mellem to behandlingsformer. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der undersøger effekten af ​​diodelasere på spytbiomarkørniveauer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en inflammatorisk sygdom forårsaget af dental biofilm, der fremkalder en kronisk immun-inflammatorisk reaktion, der i sidste ende forårsager det gradvise tab af det periodontale væv, der understøtter tænderne. Evalueringen af ​​sygdommen bestemmes af klinisk tilknytningstab (CAL), sonderingslommedybde (PPD), blødning ved sondering (BOP) og radiografisk vurdering af alveolær knogle. Paradentose er en veletableret sygdom, der helt sikkert påvirker patienternes generelle velbefindende. Det er tæt forbundet med dårlig oral sundhedsrelateret livskvalitet, især hos patienter med moderat til svær paradentose.

Desuden har en omfattende undersøgelse påvist en direkte sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​sygdommen, som indikeret ved højere stadieinddeling og gradering, og en øget sandsynlighed for tandtab. Det primære mål med parodontal terapi er at forhindre eller standse spredningen af ​​den parodontale infektion. Standardbehandlingsmetoderne involverer ikke-kirurgisk eller kirurgisk parodontal terapi. Mekanisk instrumentering (professionel mekanisk plakfjernelse - PMPR) er guldstandarden til behandling af paradentosesygdomme; dog kan det være udfordrende at nå og effektivt fjerne tandsten og bakterieaflejringer i de uregelmæssige områder og furkationsområder. Derfor er det nogle gange nødvendigt at administrere et hjælpemiddel som systemiske eller lokale antibiotika. Ikke desto mindre har de mange negative virkninger, og det er også vigtigt at reducere brugen af ​​systemiske antibiotika i betragtning af den stigning i antimikrobiel resistens, der forekommer globalt.

Et andet hjælpemiddel såsom laser er blevet introduceret til parodontologi for at opnå bakteriel udryddelse med minimale bivirkninger. Udtrykket "laser" er afledt af forkortelsen "lysforstærkning ved stimuleret emission af stråling." En laser er en enhed, der producerer en velafstemt lysstråle, der er godt koncentreret, som kan bevare sin snæverhed over en betydelig afstand og være fast fokuseret. Når det er målrettet mod væv, forekommer mange interaktioner. Laserlysets opførsel, herunder absorption, refleksion, transmission og spredning, er påvirket af laserens bølgelængde og vævets egenskaber.

Det primære formål med supplerende laseranvendelse i parodontal terapi er at eliminere det betændte og nekrotiske væv, der er placeret i den periodontale sulcus. Brugen af ​​lasere er et moderne supplement til traditionel paradentoseterapi til behandling af paradentose. De påståede fordele ved laserterapi omfatter øget tilgængelighed til rodoverflader, mere pålidelig kontrol af blødning og bedre patientacceptabilitet, da det eliminerer kravet om konventionelle kirurgiske klapper og suturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med paradentose.
  • Patienter med mindst 3 tænder med PPD på 5 mm og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes
  • Patienter i medicin med hæmmende eller fremmende effekt på parodontal heling, herunder antikoagulantia, antiinflammatoriske lægemidler.
  • Patienterne fik antibiotika inden for de sidste tre måneder.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter i parodontalbehandling inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Professionel mekanisk plakfjernelse + laser
Patienterne vil blive behandlet i overensstemmelse med retningslinjer for behandling af trin III paradentose udstedt af European Federation of Parodontology. Ved baseline blev mundhygiejneinstruktioner givet sammen med supra- og subgingival professionel mekanisk plakfjernelse (PMPR) ved hjælp af en kombination af ultralydsskaler og håndinstrumenter plus diodelaser, alt efter den kliniske situation. Efter endt behandling vil patienter blive bedt om at vende tilbage efter 1 måned til gennemgang og igen efter 3 måneder for at gentage måling af kliniske parametre og indsamling af spytprøver.
En diodelaser vil blive brugt som et supplement til mekanisk plakfjernelse.
Andre navne:
  • Fotodynamisk terapi
  • EPIC 10S Soft Tissue Diode Laser
Aktiv komparator: Professionel mekanisk plakfjernelse
Patienterne vil blive behandlet i overensstemmelse med behandlingsretningslinjer for trin III paradentose udstedt af European Federation of Parodontology (13). Ved baseline blev mundhygiejneinstruktioner givet sammen med supra- og subgingival professionel mekanisk plakfjernelse (PMPR) ved hjælp af en kombination af ultralydsskaler og håndinstrumenter, alt efter den kliniske situation. Efter endt behandling vil patienter blive bedt om at vende tilbage efter 1 måned til gennemgang og igen efter 3 måneder for at gentage måling af kliniske parametre og indsamling af spytprøver.
Patienterne vil blive behandlet i overensstemmelse med behandlingsretningslinjer for trin III paradentose udstedt af European Federation of Parodontology (13). Ved baseline blev mundhygiejneinstruktioner givet sammen med supra- og subgingival professionel mekanisk plakfjernelse (PMPR) ved hjælp af en kombination af ultralydsskaler og håndinstrumenter, alt efter den kliniske situation. Efter endt behandling vil patienter blive bedt om at vende tilbage efter 1 måned til gennemgang og igen efter 3 måneder for at gentage måling af kliniske parametre og indsamling af spytprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i sonderingslommedybde (mm)
Tidsramme: 3 måneder
Sonderende lommedybde bestemt fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen på seks steder pr. tand.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørniveau i pg/ML: (interleukin (IL)-1beta), Matrix metalloproteinaser (MMP 8) og (TIMP), RANK.
Tidsramme: 3 måneder
Analysen af ​​spytbiomarkører involverer forskellige teknikker afhængigt af biomarkøren af ​​interesse, herunder Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA): En udbredt metode til påvisning af proteiner, hormoner og cytokiner i spyt.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarhang S Gul, University of Sulaimani

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner