Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diodelaser als aanvulling op professionele mechanische tandplakverwijdering

27 april 2026 bijgewerkt door: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Impact van diodelaser als aanvulling op professionele mechanische tandplakverwijdering (PMPR) bij patiënten met parodontitis: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie zal gebruik maken van diodelaser om de effecten ervan op het verbeteren van parodontale parameters en inflammatoire biomarkers te bepalen, in vergelijking met conventionele behandeling alleen, en de effectiviteit ervan bij het verbeteren van de klinische parameters van parodontitis te evalueren. Verschillende onderzoeken hebben de effecten van lasers en conventionele parodontale behandelingen vergeleken, waarbij alleen de microbiologische en klinische parameterniveaus en therapieën zijn vergeleken om hun effectiviteit bij de uitroeiing van belangrijke parodontale pathogenen en hun effecten op het verbeteren van de klinische parameters van parodontitis te bepalen. In dit onderzoek zijn speekselbiomarkers gebruikt. zullen worden verzameld en beoordeeld om een ​​vergelijking tussen twee behandelingsmodaliteiten te maken. Voor zover ons bekend is dit de eerste studie waarin het effect van diodelasers op de biomarkerniveaus in het speeksel wordt onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een ontstekingsziekte veroorzaakt door tandheelkundige biofilm die een chronische immuun-inflammatoire reactie veroorzaakt die uiteindelijk het geleidelijke verlies van het parodontale weefsel veroorzaakt dat de tanden ondersteunt. De evaluatie van de ziekte wordt bepaald door klinisch hechtingsverlies (CAL), pocketdiepte (PPD), bloeding bij sonderen (BOP) en radiografische beoordeling van alveolair bot. Parodontitis is een gevestigde ziekte die zeker invloed heeft op het algemene welzijn van patiënten. Het houdt nauw verband met een slechte kwaliteit van leven die verband houdt met de mondgezondheid, vooral bij patiënten met matige tot ernstige parodontitis.

Bovendien heeft een uitgebreide studie een directe correlatie aangetoond tussen de ernst van de ziekte, zoals blijkt uit een hogere stadiëring en gradatie, en een grotere kans op tandverlies. Het primaire doel van parodontale therapie is het voorkomen of stoppen van de verspreiding van de parodontale infectie. De standaardbehandelingsbenaderingen omvatten niet-chirurgische of chirurgische parodontale therapie. Mechanische instrumentatie (professionele mechanische tandplakverwijdering - PMPR) is de gouden standaard bij de behandeling van parodontitis; Het kan echter een uitdaging zijn om tandsteen en bacteriële afzettingen in de onregelmatige en furcatiegebieden te bereiken en effectief te verwijderen. Daarom is het soms nodig om een ​​aanvullend hulpmiddel zoals systemische of lokale antibiotica toe te dienen. Niettemin hebben ze veel nadelige effecten en het is ook belangrijk om het gebruik van systemische antibiotica terug te dringen, gezien de mondiale toename van de antimicrobiële resistentie.

Een ander aanvullend hulpmiddel, zoals laser, is geïntroduceerd op het gebied van de parodontologie om bacteriële uitroeiing te bereiken met minimale bijwerkingen. De term "laser" is afgeleid van de afkorting "lichtversterking door gestimuleerde emissie van straling". Een laser is een apparaat dat een goed uitgelijnde lichtbundel produceert die goed geconcentreerd is, die over een aanzienlijke afstand zijn smalheid kan behouden en stevig gefocusseerd kan zijn. Wanneer gericht op weefsels, vinden er veel interacties plaats. Het gedrag van laserlicht, inclusief absorptie, reflectie, transmissie en verstrooiing, wordt beïnvloed door de golflengte van de laser en de eigenschappen van het weefsel.

Het primaire doel van aanvullend lasergebruik bij parodontale therapie is het elimineren van de ontstoken en necrotische weefsels die zich in de parodontale sulcus bevinden. Het gebruik van lasers is een hedendaagse aanvulling op de traditionele parodontale therapie voor de behandeling van parodontitis. De vermeende voordelen van lasertherapie zijn onder meer een verbeterde toegankelijkheid van worteloppervlakken, een betrouwbaardere controle van bloedingen en een betere acceptatie door de patiënt, aangezien hierdoor de noodzaak voor conventionele chirurgische flappen en hechtingen wordt geëlimineerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met parodontitis.
  • Patiënten met ten minste 3 tanden met een PPD van 5 mm en meer.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes
  • Patiënten die medicijnen gebruiken met een remmend of bevorderend effect op de parodontale genezing, waaronder anticoagulantia en ontstekingsremmende medicijnen.
  • Patiënten hebben de afgelopen drie maanden antibiotica gekregen.
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden parodontale therapie hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Professionele mechanische tandplakverwijdering + laser
De patiënten zullen worden behandeld in overeenstemming met de behandelrichtlijnen voor fase III-parodontitis, uitgegeven door de Europese Federatie voor Parodontologie. Bij aanvang werden instructies voor mondhygiëne gegeven samen met supra- en subgingivale professionele mechanische tandplakverwijdering (PMPR) met behulp van een combinatie van de ultrasone scaler en handinstrumenten plus diodelaser, afhankelijk van de klinische situatie. Na voltooiing van de behandeling wordt patiënten gevraagd om na 1 maand terug te komen voor beoordeling en opnieuw na 3 maanden om de meting van de klinische parameters en het verzamelen van de speekselmonsters te herhalen.
Een diodelaser zal worden gebruikt als aanvulling op de mechanische tandplakverwijdering.
Andere namen:
  • Fotodynamische therapie
  • EPIC 10S Diodelaser voor zacht weefsel
Actieve vergelijker: Professionele mechanische tandplakverwijdering
De patiënten zullen worden behandeld in overeenstemming met de behandelrichtlijnen voor fase III-parodontitis, uitgegeven door de Europese Federatie voor Parodontologie (13). Bij aanvang werden instructies voor mondhygiëne gegeven samen met supra- en subgingivale professionele mechanische tandplakverwijdering (PMPR) met behulp van een combinatie van de ultrasone scaler en handinstrumenten, afhankelijk van de klinische situatie. Na voltooiing van de behandeling wordt patiënten gevraagd om na 1 maand terug te komen voor beoordeling en opnieuw na 3 maanden om de meting van de klinische parameters en het verzamelen van de speekselmonsters te herhalen.
De patiënten zullen worden behandeld in overeenstemming met de behandelrichtlijnen voor fase III-parodontitis, uitgegeven door de Europese Federatie voor Parodontologie (13). Bij aanvang werden instructies voor mondhygiëne gegeven samen met supra- en subgingivale professionele mechanische tandplakverwijdering (PMPR) met behulp van een combinatie van de ultrasone scaler en handinstrumenten, afhankelijk van de klinische situatie. Na voltooiing van de behandeling wordt patiënten gevraagd om na 1 maand terug te komen voor beoordeling en opnieuw na 3 maanden om de meting van de klinische parameters en het verzamelen van de speekselmonsters te herhalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reductie van de diepte van de sondeerkamer (mm)
Tijdsspanne: 3 maanden
De diepte van de pocket wordt bepaald vanaf de gingivarand tot aan de basis van de pocket, op zes plaatsen per tand.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van biomarkers in pg/ML: (interleukine (IL)-1beta), matrixmetalloproteïnasen (MMP 8) en (TIMP), RANK.
Tijdsspanne: 3 maanden
De analyse van speekselbiomarkers omvat verschillende technieken, afhankelijk van de biomarker van interesse, waaronder Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA): een veelgebruikte methode voor het detecteren van eiwitten, hormonen en cytokines in speeksel.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarhang S Gul, University of Sulaimani

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren