- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06719674
Диодный лазер как дополнение к профессиональному механическому удалению зубного налета
Влияние диодного лазера как дополнения к профессиональному механическому удалению зубного налета (PMPR) у пациентов с пародонтитом: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пародонтит — это воспалительное заболевание, вызванное зубной биопленкой, которое провоцирует хроническую иммунно-воспалительную реакцию, которая в конечном итоге приводит к постепенной потере тканей пародонта, поддерживающих зубы. Оценка заболевания определяется клинической потерей прикрепления (CAL), глубиной зондирующего кармана (PPD), кровотечением при зондировании (BOP) и рентгенологической оценкой альвеолярной кости. Заболевания пародонта — широко распространенное заболевание, которое, безусловно, влияет на общее самочувствие пациентов. Это тесно связано с плохим качеством жизни, связанным со здоровьем полости рта, особенно у пациентов с пародонтитом средней и тяжелой степени.
Более того, комплексное исследование продемонстрировало прямую корреляцию между тяжестью заболевания, о чем свидетельствует более высокая стадия и классификация, и повышенной вероятностью потери зубов. Основная цель пародонтологической терапии — предотвратить или остановить распространение пародонтальной инфекции. Стандартные подходы к лечению включают консервативное или хирургическое пародонтологическое лечение. Механический инструментарий (профессиональное механическое удаление зубного налета – PMPR) является золотым стандартом лечения заболеваний пародонта; однако может быть сложно достичь и эффективно удалить зубной камень и бактериальные отложения в областях неправильной формы и фуркаций. Поэтому иногда необходимо назначать дополнительную помощь, такую как системные или местные антибиотики. Тем не менее, они имеют множество побочных эффектов, и также важно сократить использование системных антибиотиков, учитывая рост устойчивости к противомикробным препаратам, который происходит во всем мире.
Еще одно вспомогательное средство, такое как лазер, было введено в область пародонтологии для достижения уничтожения бактерий с минимальными побочными эффектами. Термин «лазер» происходит от аббревиатуры «усиление света за счет вынужденного излучения». Лазер — это устройство, которое производит хорошо выровненный, хорошо концентрированный световой луч, который может сохранять свою узость на значительном расстоянии и быть четко сфокусированным. При нацеливании на ткани происходит множество взаимодействий. На поведение лазерного света, включая поглощение, отражение, передачу и рассеяние, влияют длина волны лазера и свойства ткани.
Основная цель дополнительного использования лазера при пародонтальной терапии – устранить воспаленные и некротические ткани, расположенные в периодонтальной борозде. Использование лазеров является современным дополнением к традиционной пародонтологической терапии при лечении пародонтита. Предполагаемые преимущества лазерной терапии включают улучшенный доступ к поверхности корня, более надежный контроль кровотечения и лучшую приемлемость для пациентов, поскольку она устраняет необходимость в традиционных хирургических лоскутах и швах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sulaymaniyah, Ирак, 46001
- College of Dentistry, University of Sulaimani
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больной пародонтитом.
- Пациенты, имеющие не менее 3 зубов с ППД 5 мм и выше.
Критерии исключения:
- Пациенты с диабетом
- Пациенты, принимающие лекарства, оказывающие тормозящее или стимулирующее действие на заживление пародонта, в том числе антикоагулянты, противовоспалительные препараты.
- Пациенты получали антибиотики в течение последних трех месяцев.
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты, получавшие пародонтологическую терапию в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профессиональное механическое удаление налета + лазер
Лечение пациентов будет осуществляться в соответствии с рекомендациями по лечению пародонтита III стадии, выпущенными Европейской федерацией пародонтологии.
Первоначально были даны инструкции по гигиене полости рта вместе с профессиональным механическим удалением наддесневого и поддесневого налета (PMPR) с использованием комбинации ультразвукового скалера, ручных инструментов и диодного лазера, в зависимости от клинической ситуации.
После завершения лечения пациентов попросят вернуться через 1 месяц для осмотра и снова через 3 месяца, чтобы повторить измерение клинических параметров и сбор образцов слюны.
|
Диодный лазер будет использоваться в качестве дополнения к механическому удалению зубного налета.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Профессиональное механическое удаление налета
Лечение пациентов будет осуществляться в соответствии с рекомендациями по лечению пародонтита стадии III, выпущенными Европейской федерацией пародонтологии (13).
Первоначально инструкции по гигиене полости рта проводились вместе с профессиональным механическим удалением наддесневого и поддесневого налета (PMPR) с использованием комбинации ультразвукового скалера и ручных инструментов в зависимости от клинической ситуации.
После завершения лечения пациентов попросят вернуться через 1 месяц для осмотра и снова через 3 месяца, чтобы повторить измерение клинических параметров и сбор образцов слюны.
|
Лечение пациентов будет осуществляться в соответствии с рекомендациями по лечению пародонтита стадии III, выпущенными Европейской федерацией пародонтологии (13).
Первоначально инструкции по гигиене полости рта проводились вместе с профессиональным механическим удалением наддесневого и поддесневого налета (PMPR) с использованием комбинации ультразвукового скалера и ручных инструментов в зависимости от клинической ситуации.
После завершения лечения пациентов попросят вернуться через 1 месяц для осмотра и снова через 3 месяца, чтобы повторить измерение клинических параметров и сбор образцов слюны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение глубины измерительного кармана (мм)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Глубину зубного кармана определяют от края десны до основания кармана в шести точках на зуб.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень биомаркеров в пг/МЛ: (интерлейкин (IL)-1бета), матриксные металлопротеиназы (ММП 8) и (ТИМП), RANK.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ биомаркеров слюны включает в себя различные методы в зависимости от интересующего биомаркера, включая иммуноферментный анализ (ELISA): широко используемый метод обнаружения белков, гормонов и цитокинов в слюне.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarhang S Gul, University of Sulaimani
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
- Nevins ML, Camelo M, Schupbach P, Kim SW, Kim DM, Nevins M. Human clinical and histologic evaluation of laser-assisted new attachment procedure. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Oct;32(5):497-507.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. J Clin Periodontol. 2002 May;29 Suppl 2:6-16.
- Shaddox LM, Walker CB. Treating chronic periodontitis: current status, challenges, and future directions. Clin Cosmet Investig Dent. 2010 Aug 11;2:79-91. Print 2010.
- Ravida A, Qazi M, Rodriguez MV, Galli M, Saleh MHA, Troiano G, Wang HL. The influence of the interaction between staging, grading and extent on tooth loss due to periodontitis. J Clin Periodontol. 2021 May;48(5):648-658. doi: 10.1111/jcpe.13430. Epub 2021 Mar 19.
- Ciantar M. Time to shift: from scaling and root planing to root surface debridement. Prim Dent J. 2014 Aug;3(3):38-42. doi: 10.1308/205016814812736592.
- Keeney KM, Yurist-Doutsch S, Arrieta MC, Finlay BB. Effects of antibiotics on human microbiota and subsequent disease. Annu Rev Microbiol. 2014;68:217-35. doi: 10.1146/annurev-micro-091313-103456. Epub 2014 Jun 2.
- Luke AM, Mathew S, Altawash MM, Madan BM. Lasers: A Review With Their Applications in Oral Medicine. J Lasers Med Sci. 2019 Fall;10(4):324-329. doi: 10.15171/jlms.2019.52. Epub 2019 Oct 1.
- Jha A, Gupta V, Adinarayan R. LANAP, Periodontics and Beyond: A Review. J Lasers Med Sci. 2018 Spring;9(2):76-81. doi: 10.15171/jlms.2018.16. Epub 2018 Mar 20.
- Bechir ES. The Clinical and Microbiological Effects of LANAP Compared to Scaling and Root Planing Alone in the Management of Periodontal Conditions. Diagnostics (Basel). 2023 Jul 22;13(14):2450. doi: 10.3390/diagnostics13142450.
- Wassall RR, Preshaw PM. Clinical and technical considerations in the analysis of gingival crevicular fluid. Periodontol 2000. 2016 Feb;70(1):65-79. doi: 10.1111/prd.12109.
- Sanz M, Herrera D, Kebschull M, Chapple I, Jepsen S, Beglundh T, Sculean A, Tonetti MS; EFP Workshop Participants and Methodological Consultants. Treatment of stage I-III periodontitis-The EFP S3 level clinical practice guideline. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22(Suppl 22):4-60. doi: 10.1111/jcpe.13290.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Пародонтит
- Пародонтальный карман
- Терапия
- Лекарственная терапия
- Оборудование и расходные материалы
- Оптические устройства
- Радиационное оборудование и расходные материалы
- Комбинированная модальность терапия
- Фототерапия
- Фотохимиотерапия
- Лазеры
Другие идентификационные номера исследования
- USulaimani/SGUL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .