Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диодный лазер как дополнение к профессиональному механическому удалению зубного налета

27 апреля 2026 г. обновлено: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Влияние диодного лазера как дополнения к профессиональному механическому удалению зубного налета (PMPR) у пациентов с пародонтитом: рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании будет использоваться диодный лазер для определения его влияния на улучшение параметров пародонта и воспалительных биомаркеров по сравнению с обычным лечением, а также для оценки его эффективности в улучшении клинических параметров заболеваний пародонта. В нескольких исследованиях сравнивались эффекты лазеров и традиционного пародонтологического лечения, сравнивая только уровни микробиологических и клинических параметров и терапию, чтобы определить их эффективность в уничтожении ключевых пародонтальных патогенов и их влияние на улучшение клинических параметров заболеваний пародонта. В этом исследовании биомаркеры слюны будут собраны и оценены для сравнения двух методов лечения. Насколько нам известно, это первое исследование, изучающее влияние диодных лазеров на уровни биомаркеров слюны.

Обзор исследования

Подробное описание

Пародонтит — это воспалительное заболевание, вызванное зубной биопленкой, которое провоцирует хроническую иммунно-воспалительную реакцию, которая в конечном итоге приводит к постепенной потере тканей пародонта, поддерживающих зубы. Оценка заболевания определяется клинической потерей прикрепления (CAL), глубиной зондирующего кармана (PPD), кровотечением при зондировании (BOP) и рентгенологической оценкой альвеолярной кости. Заболевания пародонта — широко распространенное заболевание, которое, безусловно, влияет на общее самочувствие пациентов. Это тесно связано с плохим качеством жизни, связанным со здоровьем полости рта, особенно у пациентов с пародонтитом средней и тяжелой степени.

Более того, комплексное исследование продемонстрировало прямую корреляцию между тяжестью заболевания, о чем свидетельствует более высокая стадия и классификация, и повышенной вероятностью потери зубов. Основная цель пародонтологической терапии — предотвратить или остановить распространение пародонтальной инфекции. Стандартные подходы к лечению включают консервативное или хирургическое пародонтологическое лечение. Механический инструментарий (профессиональное механическое удаление зубного налета – PMPR) является золотым стандартом лечения заболеваний пародонта; однако может быть сложно достичь и эффективно удалить зубной камень и бактериальные отложения в областях неправильной формы и фуркаций. Поэтому иногда необходимо назначать дополнительную помощь, такую ​​​​как системные или местные антибиотики. Тем не менее, они имеют множество побочных эффектов, и также важно сократить использование системных антибиотиков, учитывая рост устойчивости к противомикробным препаратам, который происходит во всем мире.

Еще одно вспомогательное средство, такое как лазер, было введено в область пародонтологии для достижения уничтожения бактерий с минимальными побочными эффектами. Термин «лазер» происходит от аббревиатуры «усиление света за счет вынужденного излучения». Лазер — это устройство, которое производит хорошо выровненный, хорошо концентрированный световой луч, который может сохранять свою узость на значительном расстоянии и быть четко сфокусированным. При нацеливании на ткани происходит множество взаимодействий. На поведение лазерного света, включая поглощение, отражение, передачу и рассеяние, влияют длина волны лазера и свойства ткани.

Основная цель дополнительного использования лазера при пародонтальной терапии – устранить воспаленные и некротические ткани, расположенные в периодонтальной борозде. Использование лазеров является современным дополнением к традиционной пародонтологической терапии при лечении пародонтита. Предполагаемые преимущества лазерной терапии включают улучшенный доступ к поверхности корня, более надежный контроль кровотечения и лучшую приемлемость для пациентов, поскольку она устраняет необходимость в традиционных хирургических лоскутах и ​​швах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sulaymaniyah, Ирак, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больной пародонтитом.
  • Пациенты, имеющие не менее 3 зубов с ППД 5 мм и выше.

Критерии исключения:

  • Пациенты с диабетом
  • Пациенты, принимающие лекарства, оказывающие тормозящее или стимулирующее действие на заживление пародонта, в том числе антикоагулянты, противовоспалительные препараты.
  • Пациенты получали антибиотики в течение последних трех месяцев.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты, получавшие пародонтологическую терапию в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Профессиональное механическое удаление налета + лазер
Лечение пациентов будет осуществляться в соответствии с рекомендациями по лечению пародонтита III стадии, выпущенными Европейской федерацией пародонтологии. Первоначально были даны инструкции по гигиене полости рта вместе с профессиональным механическим удалением наддесневого и поддесневого налета (PMPR) с использованием комбинации ультразвукового скалера, ручных инструментов и диодного лазера, в зависимости от клинической ситуации. После завершения лечения пациентов попросят вернуться через 1 месяц для осмотра и снова через 3 месяца, чтобы повторить измерение клинических параметров и сбор образцов слюны.
Диодный лазер будет использоваться в качестве дополнения к механическому удалению зубного налета.
Другие имена:
  • Фотодинамическая терапия
  • Диодный лазер для мягких тканей EPIC 10S
Активный компаратор: Профессиональное механическое удаление налета
Лечение пациентов будет осуществляться в соответствии с рекомендациями по лечению пародонтита стадии III, выпущенными Европейской федерацией пародонтологии (13). Первоначально инструкции по гигиене полости рта проводились вместе с профессиональным механическим удалением наддесневого и поддесневого налета (PMPR) с использованием комбинации ультразвукового скалера и ручных инструментов в зависимости от клинической ситуации. После завершения лечения пациентов попросят вернуться через 1 месяц для осмотра и снова через 3 месяца, чтобы повторить измерение клинических параметров и сбор образцов слюны.
Лечение пациентов будет осуществляться в соответствии с рекомендациями по лечению пародонтита стадии III, выпущенными Европейской федерацией пародонтологии (13). Первоначально инструкции по гигиене полости рта проводились вместе с профессиональным механическим удалением наддесневого и поддесневого налета (PMPR) с использованием комбинации ультразвукового скалера и ручных инструментов в зависимости от клинической ситуации. После завершения лечения пациентов попросят вернуться через 1 месяц для осмотра и снова через 3 месяца, чтобы повторить измерение клинических параметров и сбор образцов слюны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение глубины измерительного кармана (мм)
Временное ограничение: 3 месяца
Глубину зубного кармана определяют от края десны до основания кармана в шести точках на зуб.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень биомаркеров в пг/МЛ: (интерлейкин (IL)-1бета), матриксные металлопротеиназы (ММП 8) и (ТИМП), RANK.
Временное ограничение: 3 месяца
Анализ биомаркеров слюны включает в себя различные методы в зависимости от интересующего биомаркера, включая иммуноферментный анализ (ELISA): широко используемый метод обнаружения белков, гормонов и цитокинов в слюне.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sarhang S Gul, University of Sulaimani

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу главного исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться