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Laser de diodo como complemento à remoção mecânica profissional de placa

27 de abril de 2026 atualizado por: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Impacto do laser de diodo como adjuvante da remoção mecânica profissional de placa (PMPR) em pacientes com periodontite: um ensaio clínico randomizado

Este estudo utilizará laser de diodo para determinar seus efeitos na melhoria dos parâmetros periodontais e biomarcadores inflamatórios, comparando apenas com o tratamento convencional, e avaliará sua eficácia na melhoria dos parâmetros clínicos da doença periodontal. Vários estudos compararam os efeitos do laser e do tratamento periodontal convencional, comparando apenas seus níveis de parâmetros microbiológicos e clínicos e terapia para determinar sua eficácia na erradicação dos principais patógenos periodontais e seus efeitos na melhoria dos parâmetros clínicos da doença periodontal, neste estudo, biomarcadores salivares serão coletados e avaliados para fazer uma comparação entre duas modalidades de tratamento. Até onde sabemos, este é o primeiro estudo a examinar o efeito dos lasers de diodo nos níveis de biomarcadores salivares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória causada pelo biofilme dentário que provoca uma resposta imuno-inflamatória crónica que eventualmente provoca a perda gradual dos tecidos periodontais que suportam os dentes. A avaliação da doença é determinada pela perda clínica de inserção (CAL), profundidade da bolsa à sondagem (PPD), sangramento à sondagem (BOP) e avaliação radiográfica do osso alveolar. A doença periodontal é uma doença bem estabelecida que certamente impacta o bem-estar geral dos pacientes. Está intimamente ligada à má qualidade de vida relacionada à saúde bucal, particularmente em pacientes com periodontite moderada a grave.

Além disso, um estudo abrangente demonstrou uma correlação direta entre a gravidade da doença, conforme indicado por um estadiamento e classificação mais elevados, e uma maior probabilidade de perda dentária. O objetivo principal da terapia periodontal é prevenir ou deter a propagação da infecção periodontal. As abordagens de tratamento padrão envolvem terapia periodontal não cirúrgica ou cirúrgica. A instrumentação mecânica (remoção mecânica profissional de placa - PMPR) é o padrão ouro no tratamento de doenças periodontais; no entanto, pode ser um desafio alcançar e remover eficazmente cálculos e depósitos bacterianos nas áreas irregulares e de furca. Portanto, às vezes é necessário administrar um auxílio adjuvante, como antibióticos sistêmicos ou locais. No entanto, têm muitos efeitos adversos e também é importante reduzir o uso de antibióticos sistémicos, dados os aumentos da resistência antimicrobiana que ocorrem a nível mundial.

Outro auxílio adjuvante, como o laser, foi introduzido no campo da periodontia para alcançar a erradicação bacteriana com o mínimo de efeitos colaterais. O termo "laser" é derivado da abreviatura "amplificação de luz por emissão estimulada de radiação". Um laser é um dispositivo que produz um feixe de luz bem alinhado e bem concentrado, que pode manter sua estreiteza através de uma distância significativa e ser firmemente focado. Quando direcionado aos tecidos, ocorrem muitas interações. O comportamento da luz laser, incluindo absorção, reflexão, transmissão e dispersão, é influenciado pelo comprimento de onda do laser e pelas propriedades do tecido.

O objetivo principal do uso adjuvante do laser na terapia periodontal é eliminar os tecidos inflamados e necróticos localizados no sulco periodontal. O uso de lasers é um complemento contemporâneo à terapia periodontal tradicional para o tratamento da periodontite. Os alegados benefícios da terapia a laser incluem maior acessibilidade às superfícies radiculares, controle mais confiável do sangramento e melhor aceitabilidade do paciente, pois elimina a necessidade de retalhos e suturas cirúrgicas convencionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sulaymaniyah, Iraque, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com periodontite.
  • Pacientes com pelo menos 3 dentes com PPD de 5 mm ou mais.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com diabetes
  • Pacientes em uso de medicamentos com efeito inibitório ou promotor da cicatrização periodontal, incluindo anticoagulantes, antiinflamatórios.
  • Os pacientes receberam antibióticos nos últimos três meses.
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes que receberam terapia periodontal nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remoção Mecânica Profissional de Placa + Laser
Os pacientes serão tratados de acordo com as diretrizes de tratamento para periodontite em estágio III emitidas pela Federação Europeia de Periodontia. No início do estudo, as instruções de higiene oral foram fornecidas juntamente com a remoção mecânica profissional de placa supra e subgengival (PMPR) usando uma combinação de raspador ultrassônico e instrumentos manuais mais laser de diodo, de acordo com a situação clínica. Após a conclusão do tratamento, os pacientes serão solicitados a retornar em 1 mês para revisão e novamente em 3 meses para repetir a medição dos parâmetros clínicos e coleta das amostras de saliva.
Um laser de diodo será usado como complemento à remoção mecânica da placa.
Outros nomes:
  • Terapia fotodinâmica
  • Laser de diodo de tecido mole EPIC 10S
Comparador Ativo: Remoção Mecânica Profissional de Placa
Os pacientes serão tratados de acordo com as diretrizes de tratamento para periodontite em estágio III emitidas pela Federação Europeia de Periodontia (13). No início do estudo, as instruções de higiene oral foram fornecidas juntamente com a remoção mecânica profissional de placa supra e subgengival (PMPR) usando uma combinação de raspador ultrassônico e instrumentos manuais, de acordo com a situação clínica. Após a conclusão do tratamento, os pacientes serão solicitados a retornar em 1 mês para revisão e novamente em 3 meses para repetir a medição dos parâmetros clínicos e coleta das amostras de saliva.
Os pacientes serão tratados de acordo com as diretrizes de tratamento para periodontite em estágio III emitidas pela Federação Europeia de Periodontia (13). No início do estudo, as instruções de higiene oral foram fornecidas juntamente com a remoção mecânica profissional de placa supra e subgengival (PMPR) usando uma combinação de raspador ultrassônico e instrumentos manuais, de acordo com a situação clínica. Após a conclusão do tratamento, os pacientes serão solicitados a retornar em 1 mês para revisão e novamente em 3 meses para repetir a medição dos parâmetros clínicos e coleta das amostras de saliva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução na profundidade do bolsão de apalpação (mm)
Prazo: 3 meses
Profundidade da bolsa de sondagem determinada desde a margem gengival até a base da bolsa em seis locais por dente.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de biomarcadores em pg/ML: (interleucina (IL)-1beta), Metaloproteinases de matriz (MMP 8) e (TIMP), RANK.
Prazo: 3 meses
A análise de biomarcadores salivares envolve diferentes técnicas dependendo do biomarcador de interesse, incluindo Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA): Um método amplamente utilizado para detectar proteínas, hormônios e citocinas na saliva.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarhang S Gul, University of Sulaimani

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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