Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diodilaser ammattimaisen mekaanisen plakinpoiston lisänä

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Diodilaserin vaikutus ammattimaisen mekaanisen plakinpoiston (PMPR) lisänä parodontiittipotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa käytetään diodilaseria määrittämään sen vaikutukset periodontaalisten parametrien ja tulehduksellisten biomarkkerien parantamiseen verrattuna pelkkään perinteiseen hoitoon ja arvioimaan sen tehokkuutta parodontaalisen sairauden kliinisten parametrien parantamisessa. Useissa tutkimuksissa on verrattu lasereiden ja tavanomaisen parodontaalihoidon vaikutuksia vertaamalla vain sen mikrobiologisia ja kliinisiä parametritasoja ja terapiaa niiden tehokkuuden määrittämiseksi parodontaalien keskeisten patogeenien hävittämisessä ja niiden vaikutukset parodontaalisen sairauden kliinisten parametrien parantamiseen, tässä tutkimuksessa syljen biomarkkerit. kerätään ja arvioidaan kahden hoitomuodon vertailun tekemiseksi. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan diodilaserien vaikutusta syljen biomarkkeritasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on hampaiden biofilmin aiheuttama tulehdussairaus, joka saa aikaan kroonisen immuuni-inflammatorisen vasteen, joka lopulta aiheuttaa hampaita tukevien parodontaalikudosten asteittaista menetystä. Sairauden arvioinnin määräävät kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL), mittaustaskun syvyys (PPD), verenvuoto koetuksella (BOP) ja alveolaarisen luun arvio radiografisesti. Parodontiitti on vakiintunut sairaus, joka varmasti vaikuttaa potilaiden yleiseen hyvinvointiin. Se liittyy läheisesti huonoon suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun, erityisesti potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea parodontiitti.

Lisäksi kattava tutkimus on osoittanut suoran korrelaation sairauden vakavuuden, kuten korkeamman vaiheen ja luokituksen osoittavat, ja lisääntyneen hampaiden menetyksen todennäköisyyden välillä. Parodontaalihoidon ensisijainen tavoite on estää tai pysäyttää parodontaaliinfektion leviäminen. Vakiohoitomenetelmät sisältävät ei-kirurgisen tai kirurgisen parodontaalihoidon. Mekaaninen instrumentointi (ammattimainen mekaaninen plakinpoisto - PMPR) on kultainen standardi periodontaalisten sairauksien hoidossa; voi kuitenkin olla haastavaa saavuttaa ja poistaa tehokkaasti hammaskiven ja bakteerikerrostumia epäsäännöllisiltä ja furkaatioalueilta. Siksi joskus tarvitaan lisäapua, kuten systeemisiä tai paikallisia antibiootteja. Niillä on kuitenkin monia haittavaikutuksia, ja on myös tärkeää vähentää systeemisten antibioottien käyttöä, koska antimikrobinen resistenssi lisääntyy maailmanlaajuisesti.

Toinen apuväline, kuten laser, on tuotu parodontologian alalle bakteerien hävittämiseksi mahdollisimman vähäisin sivuvaikutuksin. Termi "laser" on johdettu lyhenteestä "valovahvistus stimuloidulla säteilyemissiolla". Laser on laite, joka tuottaa hyvin kohdistetun, hyvin keskittyneen valonsäteen, joka voi säilyttää kapeutensa huomattavan matkan yli ja olla tiukasti fokusoitunut. Kun kohdistetaan kudoksiin, tapahtuu monia vuorovaikutuksia. Laservalon käyttäytymiseen, mukaan lukien absorptio, heijastus, läpäisy ja sironta, vaikuttavat laserin aallonpituus ja kudoksen ominaisuudet.

Laserin lisäkäytön ensisijaisena tavoitteena parodontaalihoidossa on poistaa parodontaalisen uurteen sisällä olevat tulehtuneet ja nekroottiset kudokset. Laserin käyttö on perinteistä parodontaalihoitoa nykyaikaisena lisänä parodontiitin hoidossa. Laserhoidon väitettyjä etuja ovat parannettu pääsy juuren pinnoille, luotettavampi verenvuodon hallinta ja parempi potilaan hyväksyttävyys, koska se eliminoi tavanomaisten kirurgisten läppien ja ompeleiden tarpeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilas, jolla on parodontiitti.
  • Potilaat, joilla on vähintään 3 hammasta, joiden PPD on 5 mm tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetespotilaat
  • Potilaat, jotka käyttävät parodontaalista paranemista estävää tai edistävää lääkitystä, mukaan lukien antikoagulantit, tulehduskipulääkkeet.
  • Potilaat ovat saaneet antibiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ammattimainen mekaaninen plakinpoisto + laser
Potilaita hoidetaan Euroopan parodontologialiiton Stage III parodontiitin hoitosuositusten mukaisesti. Aloitusvaiheessa suun hygieniaohjeet annettiin yhdessä supra- ja subgingivaalisen mekaanisen plakinpoiston (PMPR) kanssa käyttämällä ultraääniskaalarin ja käsiinstrumenttien sekä diodilaseryhdistelmää kliinisen tilanteen mukaan. Hoidon päätyttyä potilaita pyydetään palaamaan 1 kuukauden kuluttua tarkastettavaksi ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua toistamaan kliinisten parametrien mittaus ja sylkinäytteiden kerääminen.
Diodilaseria käytetään mekaanisen plakin poiston lisänä.
Muut nimet:
  • Fotodynaaminen terapia
  • EPIC 10S pehmytkudosdiodilaser
Active Comparator: Ammattimainen mekaaninen plakin poisto
Potilaita hoidetaan Euroopan parodontologialiiton (13) antamien vaiheen III parodontiitin hoitosuositusten mukaisesti. Aloitusvaiheessa suun hygieniaohjeet annettiin yhdessä supra- ja subgingivaalisen ammattimaisen mekaanisen plakinpoiston (PMPR) kanssa käyttämällä ultraääniskaalarin ja käsiinstrumenttien yhdistelmää kliinisen tilanteen mukaan. Hoidon päätyttyä potilaita pyydetään palaamaan 1 kuukauden kuluttua tarkastettavaksi ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua toistamaan kliinisten parametrien mittaus ja sylkinäytteiden kerääminen.
Potilaita hoidetaan Euroopan parodontologialiiton (13) antamien vaiheen III parodontiitin hoitosuositusten mukaisesti. Aloitusvaiheessa suun hygieniaohjeet annettiin yhdessä supra- ja subgingivaalisen ammattimaisen mekaanisen plakinpoiston (PMPR) kanssa käyttämällä ultraääniskaalarin ja käsiinstrumenttien yhdistelmää kliinisen tilanteen mukaan. Hoidon päätyttyä potilaita pyydetään palaamaan 1 kuukauden kuluttua tarkastettavaksi ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua toistamaan kliinisten parametrien mittaus ja sylkinäytteiden kerääminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturitaskun syvyyden pienennys (mm)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Anturitaskun syvyys määritettynä ienreunasta taskun tyveen kuudesta kohdasta hammasta kohti.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien taso pg/ML:ssä: (interleukiini (IL)-1beta), Matriisin metalloproteinaasit (MMP 8) ja (TIMP), RANK.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Syljen biomarkkerien analyysi sisältää erilaisia ​​tekniikoita kiinnostuksen kohteena olevasta biomarkkerista riippuen, mukaan lukien entsyymikytketty immunosorbenttimääritys (ELISA): laajalti käytetty menetelmä proteiinien, hormonien ja sytokiinien havaitsemiseksi syljestä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarhang S Gul, University of Sulaimani

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa