Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diodový laser jako doplněk profesionálního mechanického odstraňování plaku

27. dubna 2026 aktualizováno: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Vliv diodového laseru jako doplněk profesionálního mechanického odstranění plaku (PMPR) u pacientů s parodontitidou: Randomizovaná klinická studie

Tato studie bude využívat diodový laser ke stanovení jeho účinků na zlepšení parodontálních parametrů a zánětlivých biomarkerů ve srovnání se samotnou konvenční léčbou a vyhodnotí jeho účinnost při zlepšování klinických parametrů onemocnění parodontu. Několik studií srovnávalo účinky laserů a konvenční parodontální léčby, porovnávaly pouze úrovně jejích mikrobiologických a klinických parametrů a terapii, aby se zjistila jejich účinnost při eradikaci klíčových parodontálních patogenů a jejich účinky na zlepšení klinických parametrů onemocnění parodontu, v této studii slinné biomarkery budou shromážděny a posouzeny za účelem srovnání mezi dvěma léčebnými modalitami. Podle našich nejlepších znalostí se jedná o první studii, která zkoumala vliv diodových laserů na hladiny biomarkerů ve slinách.

Přehled studie

Detailní popis

Parodontitida je zánětlivé onemocnění způsobené zubním biofilmem, které vyvolává chronickou imunitní-zánětlivou reakci, která nakonec způsobí postupnou ztrátu parodontálních tkání podporujících zuby. Hodnocení onemocnění je určeno klinickou ztrátou úponu (CAL), hloubkou sondy (PPD), krvácením při sondování (BOP) a rentgenovým hodnocením alveolární kosti. Periodontální onemocnění je dobře zavedené onemocnění, které zcela jistě ovlivňuje celkovou pohodu pacientů. Úzce souvisí se špatnou kvalitou života související se zdravím ústní dutiny, zejména u pacientů se středně těžkou až těžkou parodontitidou.

Kromě toho obsáhlá studie prokázala přímou korelaci mezi závažností onemocnění, jak ukazuje vyšší staging a grading, a zvýšenou pravděpodobností ztráty zubů. Primárním cílem parodontologické terapie je zabránit nebo zastavit šíření parodontální infekce. Standardní léčebné přístupy zahrnují nechirurgickou nebo chirurgickou parodontální terapii. Mechanická instrumentace (profesionální mechanické odstraňování plaku – PMPR) je zlatým standardem v léčbě parodontálních onemocnění; nicméně může být náročné dosáhnout a účinně odstranit zubní kámen a bakteriální usazeniny v nepravidelných a rozvětvených oblastech. Proto je někdy nutné podat doplňkovou pomoc, jako jsou systémová nebo lokální antibiotika. Přesto mají mnoho nepříznivých účinků a je také důležité omezit používání systémových antibiotik vzhledem k nárůstu antimikrobiální rezistence, ke kterému dochází celosvětově.

Do oblasti parodontologie byla zavedena další doplňková pomůcka, jako je laser, aby bylo dosaženo eradikace bakterií s minimálními vedlejšími účinky. Termín "laser" je odvozen od zkratky "amplifikace světla stimulovanou emisí záření". Laser je zařízení, které vytváří dobře zarovnaný světelný paprsek, který je dobře koncentrovaný, který si může udržet svou úzkou vzdálenost na značnou vzdálenost a být pevně zaostřen. Při cílení na tkáně dochází k mnoha interakcím. Chování laserového světla, včetně absorpce, odrazu, prostupu a rozptylu, je ovlivněno vlnovou délkou laseru a vlastnostmi tkáně.

Primárním cílem použití přídavného laseru v parodontální terapii je eliminace zanícených a nekrotických tkání lokalizovaných v parodontálním sulku. Použití laserů je současným doplňkem tradiční parodontální terapie při léčbě parodontitidy. Údajné výhody laserové terapie zahrnují lepší přístup ke kořenovým povrchům, spolehlivější kontrolu krvácení a lepší přijatelnost pacientem, protože eliminuje požadavek na konvenční chirurgické laloky a stehy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sulaymaniyah, Irák, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient s paradentózou.
  • Pacienti s alespoň 3 zuby s PPD 5 mm a více.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s cukrovkou
  • Pacienti užívající léky s inhibičním nebo podpůrným účinkem na hojení parodontu, včetně antikoagulancií, protizánětlivých léků.
  • Pacienti dostávali antibiotika během posledních tří měsíců.
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti podstupující periodontální terapii během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Profesionální mechanické odstranění plaku + laser
Pacienti budou léčeni v souladu s pokyny pro léčbu parodontitidy stadia III vydanými Evropskou federací parodontologie. Na začátku byly poskytnuty pokyny pro ústní hygienu spolu s supra- a subgingiválním profesionálním mechanickým odstraněním plaku (PMPR) pomocí kombinace ultrazvukového scaleru a ručních nástrojů plus diodového laseru, podle klinické situace. Po dokončení léčby budou pacienti požádáni, aby se vrátili po 1 měsíci ke kontrole a znovu po 3 měsících, aby zopakovali měření klinických parametrů a odběr vzorků slin.
Jako doplněk k mechanickému odstraňování plaku bude použit diodový laser.
Ostatní jména:
  • Fotodynamická terapie
  • EPIC 10S Soft Tissue Diode Laser
Aktivní komparátor: Profesionální mechanické odstranění plaku
Pacienti budou léčeni v souladu s pokyny pro léčbu parodontitidy stadia III vydanými Evropskou federací parodontologie (13). Na začátku byly poskytnuty pokyny k ústní hygieně spolu s supra- a subgingiválním profesionálním mechanickým odstraněním plaku (PMPR) pomocí kombinace ultrazvukového scaleru a ručních nástrojů podle klinické situace. Po dokončení léčby budou pacienti požádáni, aby se vrátili po 1 měsíci ke kontrole a znovu po 3 měsících, aby zopakovali měření klinických parametrů a odběr vzorků slin.
Pacienti budou léčeni v souladu s pokyny pro léčbu parodontitidy stadia III vydanými Evropskou federací parodontologie (13). Na začátku byly poskytnuty pokyny k ústní hygieně spolu s supra- a subgingiválním profesionálním mechanickým odstraněním plaku (PMPR) pomocí kombinace ultrazvukového scaleru a ručních nástrojů podle klinické situace. Po dokončení léčby budou pacienti požádáni, aby se vrátili po 1 měsíci ke kontrole a znovu po 3 měsících, aby zopakovali měření klinických parametrů a odběr vzorků slin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení hloubky sondovací kapsy (mm)
Časové okno: 3 měsíce
Hloubka sondovací kapsy stanovená od okraje dásně k základně kapsy na šesti místech na zub.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina biomarkerů v pg/ML: (interleukin (IL)-1beta), Matrix metaloproteinázy (MMP 8) a (TIMP), RANK.
Časové okno: 3 měsíce
Analýza slinných biomarkerů zahrnuje různé techniky v závislosti na požadovaném biomarkeru, včetně enzymatického imunosorbentního testu (ELISA): široce používaná metoda pro detekci proteinů, hormonů a cytokinů ve slinách.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarhang S Gul, University of Sulaimani

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti hlavního zkoušejícího.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit