Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser diodowy jako uzupełnienie profesjonalnego mechanicznego usuwania płytki nazębnej

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Wpływ lasera diodowego jako dodatku do profesjonalnego mechanicznego usuwania płytki nazębnej (PMPR) u pacjentów z zapaleniem przyzębia: randomizowane badanie kliniczne

W badaniu tym wykorzystany zostanie laser diodowy do określenia jego wpływu na poprawę parametrów przyzębia i biomarkerów stanu zapalnego w porównaniu z samym leczeniem konwencjonalnym oraz ocena jego skuteczności w poprawie parametrów klinicznych chorób przyzębia. W kilku badaniach porównano wpływ laserów i konwencjonalnego leczenia przyzębia, porównując jedynie poziomy parametrów mikrobiologicznych i klinicznych oraz terapię, aby określić ich skuteczność w eradykacji kluczowych patogenów przyzębia i ich wpływ na poprawę parametrów klinicznych chorób przyzębia, w tym badaniu biomarkery śliny zostaną zebrane i ocenione w celu porównania dwóch metod leczenia. Według naszej najlepszej wiedzy jest to pierwsze badanie oceniające wpływ laserów diodowych na poziom biomarkerów w ślinie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia to choroba zapalna wywoływana przez biofilm nazębny, która wywołuje przewlekłą odpowiedź immunologiczną, która ostatecznie powoduje stopniową utratę tkanek przyzębia podtrzymujących zęby. Ocenę choroby określa się na podstawie klinicznej utraty przyczepu (CAL), głębokości kieszonki sondującej (PPD), krwawienia podczas sondowania (BOP) i radiologicznej oceny kości wyrostka zębodołowego. Choroby przyzębia to choroba o ugruntowanej pozycji, która z pewnością wpływa na ogólne samopoczucie pacjentów. Jest ono ściśle powiązane ze złą jakością życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej, szczególnie u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zapaleniem przyzębia.

Co więcej, kompleksowe badanie wykazało bezpośrednią korelację pomiędzy ciężkością choroby, na którą wskazuje wyższy stopień zaawansowania i stopnia zaawansowania, a zwiększonym prawdopodobieństwem utraty zębów. Podstawowym celem leczenia periodontologicznego jest zapobieganie lub zatrzymanie rozprzestrzeniania się infekcji przyzębia. Standardowe metody leczenia obejmują niechirurgiczne lub chirurgiczne leczenie periodontologiczne. Oprzyrządowanie mechaniczne (profesjonalne mechaniczne usuwanie płytki nazębnej – PMPR) to złoty standard w leczeniu chorób przyzębia; jednakże dotarcie i skuteczne usunięcie kamienia nazębnego i osadów bakteryjnych w obszarach nieregularnych i furkacji może być trudne. Dlatego czasami konieczne jest zastosowanie leczenia wspomagającego, takiego jak antybiotyki ogólnoustrojowe lub miejscowe. Niemniej jednak mają one wiele działań niepożądanych i ważne jest również ograniczenie stosowania antybiotyków ogólnoustrojowych, biorąc pod uwagę wzrost oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, który występuje na całym świecie.

W periodontologii wprowadzono inną pomocniczą pomoc, taką jak laser, w celu wyeliminowania bakterii przy minimalnych skutkach ubocznych. Termin „laser” pochodzi od skrótu „wzmocnienie światła poprzez stymulowaną emisję promieniowania”. Laser to urządzenie wytwarzające dobrze ułożoną, dobrze skoncentrowaną wiązkę światła, która może zachować swoją wąską długość na znacznej odległości i być mocno skupiona. Kiedy są ukierunkowane na tkanki, zachodzi wiele interakcji. Na zachowanie światła laserowego, w tym absorpcję, odbicie, transmisję i rozpraszanie, wpływa długość fali lasera i właściwości tkanki.

Podstawowym celem wspomagającego stosowania lasera w leczeniu periodontologicznym jest eliminacja tkanek objętych stanem zapalnym i martwicą, zlokalizowanych w obrębie bruzdy przyzębnej. Zastosowanie laserów jest współczesnym uzupełnieniem tradycyjnej terapii periodontologicznej w leczeniu chorób przyzębia. Rzekome korzyści terapii laserowej obejmują zwiększoną dostępność powierzchni korzeni, bardziej niezawodną kontrolę krwawienia i lepszą akceptację pacjenta, ponieważ eliminuje ona konieczność stosowania konwencjonalnych płatów chirurgicznych i szwów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z zapaleniem przyzębia.
  • Pacjenci posiadający co najmniej 3 zęby z PPD 5 mm i większym.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci stosujący leki hamujące lub wspomagające gojenie przyzębia, w tym leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwzapalne.
  • Pacjenci otrzymywali antybiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci poddani leczeniu periodontologicznemu w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Profesjonalne mechaniczne usuwanie kamienia nazębnego + laser
Pacjenci będą leczeni zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia zapalenia przyzębia III stopnia, wydanymi przez Europejską Federację Periodontologii. Na początku leczenia udzielono instruktażu higieny jamy ustnej oraz profesjonalnego mechanicznego usuwania płytki nazębnej nad- i poddziąsłowej (PMPR) przy użyciu kombinacji skalera ultradźwiękowego i narzędzi ręcznych oraz lasera diodowego, w zależności od sytuacji klinicznej. Po zakończeniu leczenia pacjenci zostaną poproszeni o wizytę po 1 miesiącu w celu przeglądu i ponownie po 3 miesiącach w celu powtórzenia pomiaru parametrów klinicznych i pobrania próbek śliny.
Laser diodowy będzie stosowany jako uzupełnienie mechanicznego usuwania płytki nazębnej.
Inne nazwy:
  • Terapia fotodynamiczna
  • Laser diodowy do tkanek miękkich EPIC 10S
Aktywny komparator: Profesjonalne mechaniczne usuwanie kamienia nazębnego
Pacjenci będą leczeni zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia zapalenia przyzębia III stopnia, wydanymi przez Europejską Federację Periodontologii (13). Na początku leczenia udzielono instruktażu higieny jamy ustnej oraz profesjonalnego, mechanicznego usuwania płytki nazębnej nad- i poddziąsłowej (PMPR) przy użyciu kombinacji skalera ultradźwiękowego i narzędzi ręcznych, w zależności od sytuacji klinicznej. Po zakończeniu leczenia pacjenci zostaną poproszeni o wizytę po 1 miesiącu w celu przeglądu i ponownie po 3 miesiącach w celu powtórzenia pomiaru parametrów klinicznych i pobrania próbek śliny.
Pacjenci będą leczeni zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia zapalenia przyzębia III stopnia, wydanymi przez Europejską Federację Periodontologii (13). Na początku leczenia udzielono instruktażu higieny jamy ustnej oraz profesjonalnego, mechanicznego usuwania płytki nazębnej nad- i poddziąsłowej (PMPR) przy użyciu kombinacji skalera ultradźwiękowego i narzędzi ręcznych, w zależności od sytuacji klinicznej. Po zakończeniu leczenia pacjenci zostaną poproszeni o wizytę po 1 miesiącu w celu przeglądu i ponownie po 3 miesiącach w celu powtórzenia pomiaru parametrów klinicznych i pobrania próbek śliny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie głębokości kieszeni pomiarowej (mm)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Głębokość kieszonki sondowanej określa się od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki w sześciu miejscach na ząb.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom biomarkerów w pg/ML: (interleukina (IL)-1beta), metaloproteinazy macierzy (MMP 8) i (TIMP), RANK.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Analiza biomarkerów śliny obejmuje różne techniki w zależności od interesującego biomarkera, w tym test immunoenzymatyczny (ELISA): szeroko stosowana metoda wykrywania białek, hormonów i cytokin w ślinie.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarhang S Gul, University of Sulaimani

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj