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Diodenlaser als Ergänzung zur professionellen mechanischen Plaqueentfernung

27. April 2026 aktualisiert von: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Auswirkungen des Diodenlasers als Ergänzung zur professionellen mechanischen Plaqueentfernung (PMPR) bei Patienten mit Parodontitis: Eine randomisierte klinische Studie

In dieser Studie wird ein Diodenlaser eingesetzt, um seine Auswirkungen auf die Verbesserung parodontaler Parameter und entzündlicher Biomarker im Vergleich zur alleinigen konventionellen Behandlung zu bestimmen und seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der klinischen Parameter von Parodontalerkrankungen zu bewerten. In mehreren Studien wurden die Wirkungen von Lasern und konventioneller Parodontalbehandlung verglichen. Dabei wurden lediglich die mikrobiologischen und klinischen Parameter sowie die Therapie verglichen, um deren Wirksamkeit bei der Ausrottung wichtiger parodontaler Krankheitserreger und ihre Auswirkungen auf die Verbesserung der klinischen Parameter von Parodontalerkrankungen, in dieser Studie Speichelbiomarker, zu bestimmen werden gesammelt und ausgewertet, um einen Vergleich zwischen zwei Behandlungsmodalitäten durchzuführen. Nach unserem besten Wissen ist dies die erste Studie, die die Wirkung von Diodenlasern auf den Biomarkerspiegel im Speichel untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine entzündliche Erkrankung, die durch Zahnbiofilm verursacht wird und eine chronische Entzündungsreaktion des Immunsystems hervorruft, die schließlich zum allmählichen Verlust des parodontalen Gewebes führt, das die Zähne stützt. Die Beurteilung der Krankheit wird durch den klinischen Attachmentverlust (CAL), die Sondierungstaschentiefe (PPD), die Blutung bei Sondierung (BOP) und die röntgenologische Beurteilung des Alveolarknochens bestimmt. Parodontitis ist eine bekannte Krankheit, die sich sicherlich auf das allgemeine Wohlbefinden der Patienten auswirkt. Es steht in engem Zusammenhang mit einer schlechten Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit, insbesondere bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Parodontitis.

Darüber hinaus hat eine umfassende Studie einen direkten Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung, die durch höhere Stadieneinstufung und Einstufung angezeigt wird, und einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von Zahnverlust gezeigt. Das primäre Ziel der Parodontaltherapie besteht darin, die Ausbreitung der parodontalen Infektion zu verhindern oder zu stoppen. Zu den Standardbehandlungsansätzen gehört die nicht-chirurgische oder chirurgische Parodontaltherapie. Die mechanische Instrumentierung (professionelle mechanische Plaqueentfernung – PMPR) ist der Goldstandard bei der Behandlung parodontaler Erkrankungen; Allerdings kann es schwierig sein, Zahnstein und Bakterienablagerungen in den unregelmäßigen Bereichen und Furkationsbereichen zu erreichen und effektiv zu entfernen. Daher ist manchmal die Gabe zusätzlicher Hilfsmittel wie systemische oder lokale Antibiotika erforderlich. Dennoch haben sie viele Nebenwirkungen und es ist auch wichtig, den Einsatz systemischer Antibiotika angesichts der weltweit zunehmenden antimikrobiellen Resistenz zu reduzieren.

Ein weiteres Hilfsmittel wie der Laser wurde in der Parodontologie eingeführt, um eine Bakterienausrottung mit minimalen Nebenwirkungen zu erreichen. Der Begriff „Laser“ leitet sich von der Abkürzung „Lichtverstärkung durch stimulierte Strahlungsemission“ ab. Ein Laser ist ein Gerät, das einen gut ausgerichteten und gut konzentrierten Lichtstrahl erzeugt, der seine Enge über eine beträchtliche Distanz beibehalten und fest fokussiert werden kann. Wenn es auf Gewebe gerichtet ist, kommt es zu vielen Wechselwirkungen. Das Verhalten von Laserlicht, einschließlich Absorption, Reflexion, Transmission und Streuung, wird von der Wellenlänge des Lasers und den Eigenschaften des Gewebes beeinflusst.

Das Hauptziel des ergänzenden Lasereinsatzes in der Parodontaltherapie ist die Beseitigung des entzündeten und nekrotischen Gewebes im parodontalen Sulcus. Der Einsatz von Lasern ist eine zeitgemäße Ergänzung zur herkömmlichen Parodontaltherapie zur Behandlung von Parodontitis. Zu den angeblichen Vorteilen der Lasertherapie gehören eine verbesserte Zugänglichkeit der Wurzeloberflächen, eine zuverlässigere Blutungskontrolle und eine bessere Patientenakzeptanz, da die Notwendigkeit herkömmlicher chirurgischer Lappenplastiken und Nähte entfällt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Parodontitis.
  • Patienten mit mindestens 3 Zähnen mit einem PPD von 5 mm und mehr.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes
  • Patienten, die Medikamente mit hemmender oder fördernder Wirkung auf die parodontale Heilung einnehmen, einschließlich Antikoagulanzien und entzündungshemmende Medikamente.
  • Die Patienten erhielten innerhalb der letzten drei Monate Antibiotika.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate eine Parodontaltherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Professionelle mechanische Plaqueentfernung + Laser
Die Patienten werden gemäß den Behandlungsrichtlinien der Europäischen Föderation für Parodontologie für Parodontitis im Stadium III behandelt. Zu Studienbeginn wurden Anweisungen zur Mundhygiene sowie eine supra- und subgingivale professionelle mechanische Plaqueentfernung (PMPR) unter Verwendung einer Kombination aus Ultraschall-Scaler und Handinstrumenten plus Diodenlaser entsprechend der klinischen Situation gegeben. Nach Abschluss der Behandlung werden die Patienten gebeten, nach einem Monat zur Überprüfung und erneut nach 3 Monaten zurückzukehren, um die Messung der klinischen Parameter und die Entnahme der Speichelproben zu wiederholen.
Als Ergänzung zur mechanischen Plaqueentfernung kommt ein Diodenlaser zum Einsatz.
Andere Namen:
  • Photodynamische Therapie
  • EPIC 10S Weichgewebe-Diodenlaser
Aktiver Komparator: Professionelle mechanische Plaqueentfernung
Die Patienten werden gemäß den Behandlungsrichtlinien für Parodontitis im Stadium III behandelt, die von der European Federation of Periodontology herausgegeben wurden (13). Zu Beginn wurden Anweisungen zur Mundhygiene sowie eine supra- und subgingivale professionelle mechanische Plaqueentfernung (PMPR) unter Verwendung einer Kombination aus Ultraschall-Scaler und Handinstrumenten entsprechend der klinischen Situation gegeben. Nach Abschluss der Behandlung werden die Patienten gebeten, nach einem Monat zur Überprüfung und erneut nach 3 Monaten zurückzukehren, um die Messung der klinischen Parameter und die Entnahme der Speichelproben zu wiederholen.
Die Patienten werden gemäß den Behandlungsrichtlinien für Parodontitis im Stadium III behandelt, die von der European Federation of Periodontology herausgegeben wurden (13). Zu Beginn wurden Anweisungen zur Mundhygiene sowie eine supra- und subgingivale professionelle mechanische Plaqueentfernung (PMPR) unter Verwendung einer Kombination aus Ultraschall-Scaler und Handinstrumenten entsprechend der klinischen Situation gegeben. Nach Abschluss der Behandlung werden die Patienten gebeten, nach einem Monat zur Überprüfung und erneut nach 3 Monaten zurückzukehren, um die Messung der klinischen Parameter und die Entnahme der Speichelproben zu wiederholen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Antasttaschentiefe (mm)
Zeitfenster: 3 Monate
Sondierung der Taschentiefe, bestimmt vom Zahnfleischrand bis zum Taschengrund an sechs Stellen pro Zahn.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker-Spiegel in pg/ML: (Interleukin (IL)-1beta), Matrix-Metalloproteinasen (MMP 8) und (TIMP), RANK.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Analyse von Speichelbiomarkern erfordert je nach Biomarker unterschiedliche Techniken, einschließlich des Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA): Eine weit verbreitete Methode zum Nachweis von Proteinen, Hormonen und Zytokinen im Speichel.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarhang S Gul, University of Sulaimani

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage des Hauptermittlers zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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