Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diodelaser som et tillegg til profesjonell mekanisk plakkfjerning

27. april 2026 oppdatert av: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Effekten av diodelaser som et tillegg til profesjonell mekanisk plakkfjerning (PMPR) hos pasienter med periodontitt: en randomisert klinisk studie

Denne studien vil bruke diodelaser for å bestemme dens effekt på forbedring av periodontale parametere og inflammatoriske biomarkører, sammenlignet med konvensjonell behandling alene, og evaluere dens effektivitet i å forbedre periodontale sykdoms kliniske parametere. Flere studier har sammenlignet effekten av lasere og konvensjonell periodontal behandling, og sammenlignet bare dens mikrobiologiske og kliniske parameternivåer og terapi for å bestemme effektiviteten ved utryddelse av viktige periodontale patogener og deres effekter på å forbedre de kliniske parameterne for periodontal sykdom, i denne studien, spyttbiomarkører vil bli samlet inn og vurdert for å gjøre en sammenligning mellom to behandlingsmodaliteter. Så vidt vi vet, er dette den første studien som undersøker effekten av diodelasere på spyttbiomarkørnivåer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er en inflammatorisk sykdom forårsaket av dental biofilm som provoserer en kronisk immun-inflammatorisk respons som til slutt forårsaker gradvis tap av periodontale vev som støtter tennene. Evalueringen av sykdommen bestemmes av klinisk tilknytningstap (CAL), sonderingslommedybde (PPD), blødning ved sondering (BOP) og radiografisk vurdering av alveolart bein. Periodontal sykdom er en veletablert sykdom som absolutt påvirker pasientens generelle velvære. Det er nært knyttet til dårlig oral helserelatert livskvalitet, spesielt hos pasienter med moderat til alvorlig periodontitt.

Dessuten har en omfattende studie vist en direkte sammenheng mellom alvorlighetsgraden av sykdommen, som indikert av høyere stadieinndeling og gradering, og økt sannsynlighet for tanntap. Det primære målet med periodontal terapi er å forhindre eller stoppe spredningen av den periodontale infeksjonen. Standard behandlingstilnærminger involverer ikke-kirurgisk eller kirurgisk periodontal terapi. Mekanisk instrumentering (profesjonell mekanisk plakkfjerning - PMPR) er gullstandarden for behandling av periodontale sykdommer; Det kan imidlertid være utfordrende å nå og effektivt fjerne tannstein og bakterieavleiringer i de uregelmessige områdene og furkasjonsområdene. Derfor er det noen ganger nødvendig med et tilleggshjelpemiddel som systemiske eller lokale antibiotika. Likevel har de mange uheldige effekter, og det er også viktig å redusere bruken av systemiske antibiotika gitt økningen i antimikrobiell resistens som skjer globalt.

Et annet hjelpemiddel som laser har blitt introdusert for periodontologi for å oppnå bakteriell utryddelse med minimale bivirkninger. Begrepet "laser" er avledet fra forkortelsen "lysforsterkning ved stimulert emisjon av stråling." En laser er en enhet som produserer en godt justert lysstråle som er godt konsentrert, som kan opprettholde sin smalhet over en betydelig avstand og være fast fokusert. Når det er målrettet mot vev, oppstår mange interaksjoner. Oppførselen til laserlys, inkludert absorpsjon, refleksjon, overføring og spredning, påvirkes av laserens bølgelengde og vevets egenskaper.

Hovedmålet med tilleggslaserbruk i periodontal terapi er å eliminere det betente og nekrotiske vevet som befinner seg i periodontal sulcus. Bruken av laser er et moderne tillegg til tradisjonell periodontal terapi for behandling av periodontitt. De påståtte fordelene med laserterapi inkluderer forbedret tilgjengelighet til rotoverflater, mer pålitelig kontroll av blødninger og bedre pasientakseptabilitet da det eliminerer kravet til konvensjonelle kirurgiske klaffer og suturer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient med periodontitt.
  • Pasienter som har minst 3 tenner med PPD på 5 mm og over.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes
  • Pasienter på medisiner med hemmende eller fremmende effekt på periodontal tilheling, inkludert antikoagulantia, anti-inflammatoriske legemidler.
  • Pasientene fikk antibiotika i løpet av de siste tre månedene.
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter som har fått periodontal terapi i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Profesjonell mekanisk plakkfjerning + laser
Pasientene vil bli behandlet i henhold til behandlingsretningslinjer for stadium III periodontitt utstedt av European Federation of Periodontology. Ved baseline ble munnhygieneinstruksjoner gitt sammen med supra- og subgingival profesjonell mekanisk plakkfjerning (PMPR) ved bruk av en kombinasjon av ultrasonisk scaler og håndinstrumenter pluss diodelaser, i henhold til den kliniske situasjonen. Etter fullført behandling vil pasientene bli bedt om å returnere etter 1 måned for gjennomgang og igjen etter 3 måneder for å gjenta måling av kliniske parametere og innsamling av spyttprøver.
En diodelaser vil bli brukt som et supplement til mekanisk plakkfjerning.
Andre navn:
  • Fotodynamisk terapi
  • EPIC 10S mykt vevsdiodelaser
Aktiv komparator: Profesjonell mekanisk plakkfjerning
Pasientene vil bli behandlet i henhold til behandlingsretningslinjer for stadium III periodontitt utstedt av European Federation of Periodontology (13). Ved baseline ble munnhygieneinstruksjoner gitt sammen med supra- og subgingival profesjonell mekanisk plakkfjerning (PMPR) ved bruk av en kombinasjon av ultralydskaler og håndinstrumenter, avhengig av den kliniske situasjonen. Etter fullført behandling vil pasientene bli bedt om å returnere etter 1 måned for gjennomgang og igjen etter 3 måneder for å gjenta måling av kliniske parametere og innsamling av spyttprøver.
Pasientene vil bli behandlet i henhold til behandlingsretningslinjer for stadium III periodontitt utstedt av European Federation of Periodontology (13). Ved baseline ble munnhygieneinstruksjoner gitt sammen med supra- og subgingival profesjonell mekanisk plakkfjerning (PMPR) ved bruk av en kombinasjon av ultralydskaler og håndinstrumenter, avhengig av den kliniske situasjonen. Etter fullført behandling vil pasientene bli bedt om å returnere etter 1 måned for gjennomgang og igjen etter 3 måneder for å gjenta måling av kliniske parametere og innsamling av spyttprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i sonderingslommedybde (mm)
Tidsramme: 3 måneder
Probing lomme dybde bestemt fra gingival margin til bunnen av lommen på seks steder per tann.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørnivå i pg/ML: (interleukin (IL)-1beta), Matrix metalloproteinaser (MMP 8) og (TIMP), RANK.
Tidsramme: 3 måneder
Analysen av spyttbiomarkører involverer forskjellige teknikker avhengig av biomarkøren av interesse, inkludert Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA): En mye brukt metode for å påvise proteiner, hormoner og cytokiner i spytt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarhang S Gul, University of Sulaimani

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere