- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06719674
전문적인 기계적 플라그 제거 보조 장치로서의 다이오드 레이저
치주염 환자의 전문 기계적 플라크 제거(PMPR)에 대한 보조 요법으로서 다이오드 레이저의 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
치주염은 치아의 생물막에 의해 발생하는 염증성 질환으로, 만성 면역염증 반응을 유발하여 결국 치아를 지지하는 치주 조직의 점진적인 손실을 초래합니다. 질병의 평가는 임상적 부착 상실(CAL), 프로빙 포켓 깊이(PPD), 프로빙 시 출혈(BOP) 및 방사선학적으로 치조골 평가에 의해 결정됩니다. 치주질환은 환자의 전반적인 건강에 확실히 영향을 미치는 잘 알려진 질병입니다. 이는 특히 중등도에서 중증의 치주염 환자의 경우 구강 건강 관련 삶의 질 저하와 밀접한 관련이 있습니다.
더욱이, 포괄적인 연구에서는 더 높은 병기 및 등급으로 표시되는 질병의 중증도와 치아 상실 가능성 증가 사이의 직접적인 상관관계가 입증되었습니다. 치주 치료의 주요 목표는 치주 감염의 확산을 예방하거나 저지하는 것입니다. 표준 치료 접근법에는 비수술적 또는 외과적 치주 치료가 포함됩니다. 기계적 기구(전문 기계적 플라그 제거 - PMPR)는 치주 질환 치료의 표준입니다. 그러나 불규칙한 부분과 분지 부분에 있는 치석과 박테리아 침전물에 접근하여 효과적으로 제거하는 것은 어려울 수 있습니다. 따라서 전신 또는 국소 항생제와 같은 보조제 투여가 필요한 경우도 있습니다. 그럼에도 불구하고, 이는 많은 부작용을 갖고 있으며 전 세계적으로 발생하는 항균제 내성의 증가를 고려할 때 전신 항생제의 사용을 줄이는 것도 중요합니다.
최소한의 부작용으로 박테리아 박멸을 달성하기 위해 레이저와 같은 또 다른 보조 보조 장치가 치주학 분야에 도입되었습니다. "레이저"라는 용어는 "방사선의 유도 방출에 의한 광 증폭"이라는 약어에서 파생되었습니다. 레이저는 잘 집중된 잘 정렬된 광선을 생성하는 장치로, 상당한 거리에 걸쳐 좁은 범위를 유지하고 단단히 초점을 맞출 수 있습니다. 조직을 목표로 하면 많은 상호 작용이 발생합니다. 흡수, 반사, 투과, 산란을 포함한 레이저 빛의 동작은 레이저의 파장과 조직의 특성에 의해 영향을 받습니다.
치주 치료에서 보조 레이저 사용의 주요 목적은 치주 고랑 내에 위치한 염증 및 괴사 조직을 제거하는 것입니다. 레이저의 사용은 치주염 치료를 위한 전통적인 치주 치료법의 현대적인 보조 수단입니다. 레이저 요법의 주장된 이점에는 치근 표면에 대한 접근성 향상, 출혈 제어의 신뢰성 향상, 기존 수술 플랩 및 봉합사의 요구 사항을 제거하므로 환자 수용성 향상 등이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sulaymaniyah, 이라크, 46001
- College of Dentistry, University of Sulaimani
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치주염 환자입니다.
- PPD가 5mm 이상인 치아가 3개 이상 있는 환자.
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 항응고제, 항염증제 등 치주 치유를 억제하거나 촉진하는 효과가 있는 약물을 복용 중인 환자.
- 환자들은 지난 3개월 이내에 항생제를 투여받았습니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 최근 3개월 이내에 치주치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전문 기계식 플라크 제거 + 레이저
환자는 유럽 치주학회에서 발행한 III기 치주염 치료 지침에 따라 치료됩니다.
기본적으로 임상 상황에 따라 초음파 스케일러와 수공구, 다이오드 레이저를 함께 사용하는 치은연하 및 치은연하 전문 기계적 플라크 제거(PMPR)와 함께 구강 위생 지침이 제공되었습니다.
치료가 완료된 후 환자는 검토를 위해 1개월에 다시 방문하고 3개월에 다시 임상 매개변수 측정 및 타액 샘플 수집을 반복하도록 요청받을 것입니다.
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다이오드 레이저는 기계적 플라그 제거의 보조 수단으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전문적인 기계적 플라크 제거
환자는 유럽 치주학회(European Federation of Periodontology)에서 발행한 III기 치주염 치료 지침에 따라 치료됩니다(13).
기본적으로 임상 상황에 따라 초음파 스케일러와 손 도구를 함께 사용하여 치은연하 및 치은연하 전문 기계적 플라크 제거(PMPR)와 함께 구강 위생 지침이 제공되었습니다.
치료가 완료된 후 환자는 검토를 위해 1개월에 다시 방문하고 3개월에 다시 임상 매개변수 측정 및 타액 샘플 수집을 반복하도록 요청받을 것입니다.
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환자는 유럽 치주학회(European Federation of Periodontology)에서 발행한 III기 치주염 치료 지침에 따라 치료됩니다(13).
기본적으로 임상 상황에 따라 초음파 스케일러와 손 도구를 함께 사용하여 치은연하 및 치은연하 전문 기계적 플라크 제거(PMPR)와 함께 구강 위생 지침이 제공되었습니다.
치료가 완료된 후 환자는 검토를 위해 1개월에 다시 방문하고 3개월에 다시 임상 매개변수 측정 및 타액 샘플 수집을 반복하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이 감소(mm)
기간: 3개월
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프로빙 포켓 깊이는 치아당 6개 위치에서 치은 가장자리부터 포켓 바닥까지 결정됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pg/ML 단위의 바이오마커 수준: (인터루킨(IL)-1베타), 매트릭스 금속단백분해효소(MMP 8) 및 (TIMP), RANK.
기간: 3개월
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타액 바이오마커 분석에는 타액 내 단백질, 호르몬, 사이토카인을 검출하는 데 널리 사용되는 방법인 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)를 포함하여 관심 바이오마커에 따라 다양한 기술이 포함됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarhang S Gul, University of Sulaimani
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
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- USulaimani/SGUL
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