Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Láser de diodo como complemento de la eliminación de placa mecánica profesional

27 de abril de 2026 actualizado por: Sarhang Gul, University of Sulaimani

Impacto del láser de diodo como complemento de la eliminación mecánica profesional de la placa (PMPR) en pacientes con periodontitis: ensayo clínico aleatorizado

Este estudio utilizará láser de diodo para determinar sus efectos en la mejora de los parámetros periodontales y biomarcadores inflamatorios, en comparación con el tratamiento convencional solo y evaluar su eficacia para mejorar los parámetros clínicos de la enfermedad periodontal. Varios estudios han comparado los efectos del láser y el tratamiento periodontal convencional, comparando solo sus niveles de parámetros microbiológicos y clínicos y la terapia para determinar su efectividad en la erradicación de patógenos periodontales clave y sus efectos en la mejora de los parámetros clínicos de la enfermedad periodontal. En este estudio, se utilizaron biomarcadores salivales. serán recopilados y evaluados para hacer una comparación entre dos modalidades de tratamiento. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que examina el efecto de los láseres de diodo en los niveles de biomarcadores salivales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria causada por una biopelícula dental que provoca una respuesta inmunoinflamatoria crónica que eventualmente provoca la pérdida gradual de los tejidos periodontales que sostienen los dientes. La evaluación de la enfermedad está determinada por la pérdida de inserción clínica (CAL), la profundidad de la bolsa al sondaje (PPD), el sangrado al sondaje (BOP) y la evaluación radiográfica del hueso alveolar. La enfermedad periodontal es una enfermedad bien establecida que ciertamente afecta el bienestar general de los pacientes. Está estrechamente relacionado con una mala calidad de vida relacionada con la salud bucal, particularmente en pacientes con periodontitis de moderada a grave.

Además, un estudio exhaustivo ha demostrado una correlación directa entre la gravedad de la enfermedad, como lo indica una estadificación y clasificación más altas, y una mayor probabilidad de pérdida de dientes. El objetivo principal del tratamiento periodontal es prevenir o detener la propagación de la infección periodontal. Los enfoques de tratamiento estándar implican terapia periodontal quirúrgica o no quirúrgica. La instrumentación mecánica (eliminación mecánica profesional de placa - PMPR) es el estándar de oro en el tratamiento de las enfermedades periodontales; sin embargo, puede resultar complicado alcanzar y eliminar eficazmente los cálculos y los depósitos bacterianos en las zonas irregulares y de furca. Por lo tanto, a veces es necesario administrar una ayuda complementaria como antibióticos sistémicos o locales. Sin embargo, tienen muchos efectos adversos y también es importante reducir el uso de antibióticos sistémicos dado el aumento de la resistencia a los antimicrobianos que se produce a nivel mundial.

Se ha introducido en el campo de la periodoncia otra ayuda complementaria, como el láser, para lograr la erradicación bacteriana con efectos secundarios mínimos. El término "láser" proviene de la abreviatura "amplificación de luz mediante emisión estimulada de radiación". Un láser es un dispositivo que produce un haz de luz bien alineado y bien concentrado, que puede mantener su estrechez a lo largo de una distancia significativa y estar firmemente enfocado. Cuando se dirige a los tejidos, se producen muchas interacciones. El comportamiento de la luz láser, incluida la absorción, reflexión, transmisión y dispersión, está influenciado por la longitud de onda del láser y las propiedades del tejido.

El objetivo principal del uso complementario del láser en la terapia periodontal es eliminar los tejidos inflamados y necróticos ubicados dentro del surco periodontal. El uso de láseres es un complemento contemporáneo de la terapia periodontal tradicional para el tratamiento de la periodontitis. Los supuestos beneficios de la terapia con láser incluyen una mayor accesibilidad a las superficies radiculares, un control más confiable del sangrado y una mejor aceptabilidad del paciente, ya que elimina la necesidad de suturas y colgajos quirúrgicos convencionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sulaymaniyah, Irak, 46001
        • College of Dentistry, University of Sulaimani

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con periodontitis.
  • Pacientes que tengan al menos 3 dientes con PPD de 5 mm o más.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con diabetes
  • Pacientes que toman medicamentos con efecto inhibidor o promotor de la cicatrización periodontal, incluidos anticoagulantes y antiinflamatorios.
  • Los pacientes recibieron antibióticos en los últimos tres meses.
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Pacientes que recibieron terapia periodontal en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Eliminación de placa mecánica profesional + láser
Los pacientes serán tratados de acuerdo con las pautas de tratamiento para la periodontitis en etapa III emitidas por la Federación Europea de Periodoncia. Al inicio del estudio, se dieron instrucciones de higiene bucal junto con la eliminación mecánica profesional de la placa supragingival (PMPR) utilizando una combinación de raspador ultrasónico e instrumentos manuales más láser de diodo, según la situación clínica. Después de completar el tratamiento, se pedirá a los pacientes que regresen al mes para revisión y nuevamente a los 3 meses para repetir la medición de los parámetros clínicos y la recolección de muestras de saliva.
Se utilizará un láser de diodo como complemento de la eliminación mecánica de la placa.
Otros nombres:
  • Terapia fotodinámica
  • Láser de diodo para tejidos blandos EPIC 10S
Comparador activo: Eliminación de placa mecánica profesional
Los pacientes serán tratados de acuerdo con las pautas de tratamiento para la periodontitis en etapa III emitidas por la Federación Europea de Periodoncia (13). Al inicio del estudio, se dieron instrucciones de higiene bucal junto con la eliminación mecánica profesional de la placa supragingival (PMPR) utilizando una combinación de raspador ultrasónico e instrumentos manuales, según la situación clínica. Después de completar el tratamiento, se pedirá a los pacientes que regresen al mes para revisión y nuevamente a los 3 meses para repetir la medición de los parámetros clínicos y la recolección de muestras de saliva.
Los pacientes serán tratados de acuerdo con las pautas de tratamiento para la periodontitis en etapa III emitidas por la Federación Europea de Periodoncia (13). Al inicio del estudio, se dieron instrucciones de higiene bucal junto con la eliminación mecánica profesional de la placa supragingival (PMPR) utilizando una combinación de raspador ultrasónico e instrumentos manuales, según la situación clínica. Después de completar el tratamiento, se pedirá a los pacientes que regresen al mes para revisión y nuevamente a los 3 meses para repetir la medición de los parámetros clínicos y la recolección de muestras de saliva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la profundidad de la bolsa de palpación (mm)
Periodo de tiempo: 3 meses
Profundidad de sondaje de la bolsa determinada desde el margen gingival hasta la base de la bolsa en seis sitios por diente.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de biomarcadores en pg/ML: (interleucina (IL)-1beta), metaloproteinasas de matriz (MMP 8) y (TIMP), RANK.
Periodo de tiempo: 3 meses
El análisis de biomarcadores salivales implica diferentes técnicas dependiendo del biomarcador de interés, incluido el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA): un método ampliamente utilizado para detectar proteínas, hormonas y citocinas en la saliva.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarhang S Gul, University of Sulaimani

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir