電気生理学的研究前および電気生理学的研究中の右中隔副経路と左中隔副経路の識別
2024年12月5日 更新者：Marwan Sayed Mahmoud、Assiut University
右中隔 AP と左中隔 AP (後中隔 AP と前中隔 AP の両方) を区別する ECG および電気生理学的基準の研究。
明示的な AP と隠蔽された AP の両方が考慮されます。
調査の概要
詳細な説明
現在、高周波カテーテルアブレーションは、症候性ウォルフ・パーキンソン・ホワイト（WPW）症候群または再発性の症候性正行性往復性頻脈の患者にとって好ましい治療法となっています。 アブレーションが成功するかどうかは、副経路 (AP) の正確な位置特定にかかっています。 後中隔 (下傍中隔) AP は、左自由壁 AP に次いで 2 番目に一般的な房室 (AV) 接続部位であり、診断上の課題となることがよくあります。 これは、4 つの心室の核心にある複雑な解剖学的構造によるもので、小さな領域に AP が含まれており、右または左の心内膜からアプローチできる場合や、冠状静脈洞 (CS) 内の心外膜アブレーションが必要な場合があります。
後中隔領域にある AP はさまざまなコースを取ることができます。 4 つの異なるコース タイプを区別できます。
- 下傍中隔右心房と右心室の間の心内膜。 この領域には、コッホ三角の下部分と CS 口の周囲の領域が含まれます。
- 下傍中隔左心房と左心室の間の心内膜。
- 右心房が左心室の後上突起に直接位置するとすると、下傍中隔の右心房と錐体空間内の左心室の間を通過します。 この解剖学的構造は、心房中隔が心室中隔の左側に位置し、三尖弁輪が僧帽弁輪に対して尖端側に５～１０ｍｍずれているという事実から生じる。 左心室の後上突起を覆う右心房心内膜面は、右線維三角の最後部と三尖弁の内側のCS口との間に位置する。 非常に近接しているため、これらの AP のアブレーションは近位 CS から可能である可能性があります。
- 心外膜で、CS の上にある筋肉組織を心室に接続します。 これらの接続は、中央心臓静脈または後冠状静脈の近位部分を覆うCS筋組織のスリーブ状の拡張部に関連しています。 これらの AP のほとんどは冠状静脈で切除されます。これらの AP は「心外膜 CS」AP と呼ばれます。
下傍中隔APアブレーションの手術リスクは、左側アプローチが必要かCSアブレーションが必要かによって異なります。
前中隔 Aps はまれですが、成功率が低く、房室 (AV) ブロックの発生率が高くなります。 前中隔 AP は右側から切除できますが、真の傍中隔 AP を含む一部のものは、大動脈弁尖から安全かつ効果的に切除できます。 右前中隔領域でのアブレーションと比較して、大動脈弁尖に送達される RF は即時成功率が高く、合併症発生率が低く、長期転帰が良好です。 大動脈弁尖は、傍ヒスアン Aps のアブレーションの最初のターゲットとして常に考慮される必要があります。 大動脈弁尖を通る前中隔 AP のカテーテルアブレーションの安全性と有効性だけでなく、心電図および電気生理学的特性に関するデータも限られています。これらの違いを考慮すると、中隔 AP の位置を正確に予測することが、医師との議論と同意プロセスに情報を提供するために重要です。患者とマッピング戦略を導きます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antony Youssef, Bachelor
- 電話番号：+201281106216
- メール：tony.sameh9771@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marwan Sayed, PhD
- 電話番号：+201090686492
- メール：marwancordio@aun.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト、71511
- 募集
- Faculty of medicine Assiut university
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コンタクト：
- Salah El-Dein Sayed Atta, Professor
- 電話番号：+201091318801
- メール：salah_s_atta@hotmail.com
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コンタクト：
- Marwan Sayed Mahmoud, Lecturer
- 電話番号：+201090686492
- メール：marwancordio@aun.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中隔APが示唆されるすべての患者（顕在APと隠れAPの両方）
説明
包含基準:
- アシュート大学心臓病院の心臓病科の EP カテーテル検査室で、中隔 AP が示唆される患者 (顕性 AP と隠れ AP の両方) を有するすべての患者が電気生理学的検査およびアブレーションを受けている。
除外基準:
- AP をやり直すかアブレーションに失敗した患者。
- 複数の AP を持つ患者。
- 先天性または構造的心疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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右グループ
中隔副通路は右寄り
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中隔副経路の高周波アブレーション
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左グループ
中隔副通路は左寄り
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中隔副経路の高周波アブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECG を使用した右中隔マニフェスト副経路と左中隔マニフェスト副経路の区別
時間枠：ベースライン
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各誘導におけるデルタ波の開始は、ECG 誘導のいずれかにおける最も早いデルタ波の開始から測定されます。デルタ波の極性は、前興奮の最初の 20 ミリ秒以内に測定され、陽性 (+) として分類されます。 )、負 (-)、または等電点 (+-)。
副経路の部位の位置特定は、Arruda のアルゴリズムと Fitzpatrick のアルゴリズムを使用して行われます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lebloa M, Pascale P. Preprocedural Discrimination of Posteroseptal Accessory Pathways Ablated from the Right Endocardium from Those Requiring a Left-sided or Epicardial Coronary Venous Approach. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2022 Apr;11:e07. doi: 10.15420/aer.2021.55.
- Jazayeri MR, Dhala A, Deshpande S, Blanck Z, Sra J, Akhtar M. Posteroseptal accessory pathways: an overview of anatomical characteristics, electrocardiographic patterns, electrophysiological features, and ablative therapy. J Interv Cardiol. 1995 Feb;8(1):89-101. doi: 10.1111/j.1540-8183.1995.tb00519.x.
- Sealy WC, Mikat EM. Anatomical problems with identification and interruption of posterior septal Kent bundles. Ann Thorac Surg. 1983 Nov;36(5):584-95. doi: 10.1016/s0003-4975(10)60690-x.
- Guiraudon GM, Klein GJ, Sharma AD, Jones DL, McLellan DG. Surgical ablation of posterior septal accessory pathways in the Wolff-Parkinson-White syndrome by a closed heart technique. J Thorac Cardiovasc Surg. 1986 Sep;92(3 Pt 1):406-13.
- Sun Y, Arruda M, Otomo K, Beckman K, Nakagawa H, Calame J, Po S, Spector P, Lustgarten D, Herring L, Lazzara R, Jackman W. Coronary sinus-ventricular accessory connections producing posteroseptal and left posterior accessory pathways: incidence and electrophysiological identification. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1362-7. doi: 10.1161/01.cir.0000028464.12047.a6.
- Calkins H, Yong P, Miller JM, Olshansky B, Carlson M, Saul JP, Huang SK, Liem LB, Klein LS, Moser SA, Bloch DA, Gillette P, Prystowsky E. Catheter ablation of accessory pathways, atrioventricular nodal reentrant tachycardia, and the atrioventricular junction: final results of a prospective, multicenter clinical trial. The Atakr Multicenter Investigators Group. Circulation. 1999 Jan 19;99(2):262-70. doi: 10.1161/01.cir.99.2.262.
- Tai CT, Chen SA, Chiang CE, Lee SH, Chang MS. Electrocardiographic and electrophysiologic characteristics of anteroseptal, midseptal, and para-Hisian accessory pathways. Implication for radiofrequency catheter ablation. Chest. 1996 Mar;109(3):730-40. doi: 10.1378/chest.109.3.730.
- Letsas KP, Efremidis M, Vlachos K, Georgopoulos S, Karamichalakis N, Saplaouras A, Xydonas S, Valkanas K, Sideris A. Catheter ablation of anteroseptal accessory pathways from the aortic cusps: A case series and a review of the literature. J Arrhythm. 2016 Dec;32(6):443-448. doi: 10.1016/j.joa.2016.02.010. Epub 2016 Apr 19.
- Xu G, Liu T, Liu E, Ye L, Shehata M, Wang X, Li G. Radiofrequency catheter ablation at the non-coronary cusp for the treatment of para-hisian accessory pathways. Europace. 2015 Jun;17(6):962-8. doi: 10.1093/europace/euu271. Epub 2014 Oct 29.
- Arruda MS, McClelland JH, Wang X, Beckman KJ, Widman LE, Gonzalez MD, Nakagawa H, Lazzara R, Jackman WM. Development and validation of an ECG algorithm for identifying accessory pathway ablation site in Wolff-Parkinson-White syndrome. J Cardiovasc Electrophysiol. 1998 Jan;9(1):2-12. doi: 10.1111/j.1540-8167.1998.tb00861.x.
- Pambrun T, El Bouazzaoui R, Combes N, Combes S, Sousa P, Le Bloa M, Massoullie G, Cheniti G, Martin R, Pillois X, Duchateau J, Sacher F, Hocini M, Jais P, Derval N, Bortone A, Boveda S, Denis A, Haissaguerre M, Albenque JP. Maximal Pre-Excitation Based Algorithm for Localization of Manifest Accessory Pathways in Adults. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Aug;4(8):1052-1061. doi: 10.1016/j.jacep.2018.03.018. Epub 2018 May 30.
- Fitzpatrick AP, Gonzales RP, Lesh MD, Modin GW, Lee RJ, Scheinman MM. New algorithm for the localization of accessory atrioventricular connections using a baseline electrocardiogram. J Am Coll Cardiol. 1994 Jan;23(1):107-16. doi: 10.1016/0735-1097(94)90508-8. Erratum In: J Am Coll Cardiol 1994 Apr;23(5):1272.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (推定)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EPS for accessory pathway
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。