Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diskriminace přídavné dráhy pravé versus levé septa před a během elektrofyziologické studie

5. prosince 2024 aktualizováno: Marwan Sayed Mahmoud, Assiut University
Studium EKG a elektrofyziologických kritérií, která rozlišují pravou a levou septální AP (jak posteroseptální, tak anteroseptální AP). Budou brány v úvahu jak zjevné, tak skryté přístupové body.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Radiofrekvenční katetrizační ablace je nyní preferovanou léčbou u pacientů se symptomatickým Wolff-Parkinson-White (WPW) syndromem nebo recidivující symptomatickou ortodromickou reciproční tachykardií. Úspěšná ablace závisí na přesné lokalizaci přídatné dráhy (AP). Posteroseptální (inferiorní paraseptální) AP představují druhé nejčastější atrioventrikulární (AV) místo připojení po AP levé volné stěny a často představují diagnostický problém. To je způsobeno složitou anatomií v jádru čtyř srdečních komor, kde malá oblast může zahrnovat AP, ke kterým lze přistupovat z pravého nebo levého endokardu, nebo vyžadují epikardiální ablaci uvnitř koronárního sinu (CS).

AP lokalizované v posteroseptální oblasti mohou absolvovat různé kurzy. Lze rozlišit čtyři různé typy kurzů.

  1. Endokardiálně mezi dolní paraseptální pravou síní a pravou komorou. Tato oblast zahrnuje spodní část Kochova trojúhelníku a oblast obklopující CS ostium.
  2. Endokardiálně mezi dolní paraseptální levou síní a levou komorou.
  3. Probíhá mezi dolní paraseptální pravou síní a levou komorou v pyramidálním prostoru, vzhledem k tomu, že pravá síň leží přímo na zadním horním výběžku levé komory. Tato anatomická konformace vyplývá ze skutečnosti, že interatriální septum leží vlevo od interventrikulárního septa a trikuspidální anulus je posunut o 5-10 mm apikálně vzhledem k mitrálnímu anulu. Pravý síňový endokardiální aspekt překrývající zadní horní výběžek levé komory leží mezi nejzadnějším aspektem pravého fibrózního trigonu a CS ostiem, mediálně od trikuspidální chlopně. Vzhledem k jeho těsné blízkosti může být možná ablace těchto AP z proximálního CS.
  4. Epikardiálně, spojující svalstvo překrývající CS s komorou. Tato spojení souvisí s rukávovitými extenzemi CS muskulatury, které pokrývají proximální část střední srdeční žíly nebo zadních koronárních žil. Většina z těchto AP je ablatována koronárním žilním. Tyto AP se označují jako „epikardiální CS“ AP.

Procesní rizika ablace dolní paraseptální AP se liší v závislosti na tom, zda je vyžadován levostranný přístup nebo CS ablace.

Anteroseptální APS jsou vzácné, ale jsou spojeny s nižší úspěšností a vyšším výskytem atrioventrikulární (AV) blokády. Anteroseptální AP lze ablatovat z pravé strany, avšak některé včetně pravých para-hisiánských AP lze bezpečně a účinně ablatovat z aortálních hrbolků. Ve srovnání s ablací v pravé anteroseptální oblasti má RF podaná na aortální hrbolky vyšší okamžitou úspěšnost, nižší počet komplikací a dobrý dlouhodobý výsledek. Aortální hrbolky by měly být vždy považovány za počáteční cíl ablace para-Hisian Aps. Údaje týkající se elektrokardiografických a elektrofyziologických charakteristik, jakož i bezpečnosti a účinnosti katetrizační ablace anteroseptálních AP přes aortální hrbolky jsou omezené. Vzhledem k těmto rozdílům je přesné předvídání umístění septálního AP důležité pro informování procesu diskuse a souhlasu s pacienta a vést strategii mapování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Nábor
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s navrhovanou AP septa (jak manifestní, tak skrytá AP)

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni pacienti s navrhovanou septální AP (jak manifestní, tak skrytá AP) podstupující elektrofyziologické vyšetření a ablaci v EP kath laboratoři na kardiologickém oddělení, Assiut University Heart hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s redo AP nebo neúspěšnou ablací.
  • Pacienti s více než jedním AP.
  • Vrozená nebo strukturální onemocnění srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Správná skupina
Dráha příslušenství septa více vpravo
Radiofrekvenční ablace akcesorní dráhy septa
Levá skupina
Dráha příslušenství septa více vlevo
Radiofrekvenční ablace akcesorní dráhy septa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocí EKG odlište pravou a levou manifestní přídatnou dráhu septa
Časové okno: Základní linie
Nástup delta vlny v každém svodu bude měřen od začátku první delta vlny v kterémkoli ze svodů EKG. Polarita delta vlny bude měřena během prvních 20 ms předbuzení a bude klasifikována jako pozitivní (+ ), záporný (-) nebo izoelektrický (+-). Lokalizace místa akcesorní dráhy bude provedena pomocí Arrudova algoritmu a Fitzpatrickova algoritmu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit