- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06719830
Unterscheidung des rechten gegenüber dem linken septalen Nebenweg vor und während der elektrophysiologischen Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Radiofrequenzkatheterablation ist heute die bevorzugte Behandlung für Patienten mit symptomatischem Wolff-Parkinson-White-Syndrom (WPW) oder wiederkehrender symptomatischer orthodromer reziproker Tachykardie. Eine erfolgreiche Ablation hängt von der genauen Lokalisierung der akzessorischen Bahn (AP) ab. Posteroseptale (untere paraseptale) APs stellen nach APs der linken freien Wand die zweithäufigste atrioventrikuläre (AV) Verbindungsstelle dar und stellen häufig eine diagnostische Herausforderung dar. Dies ist auf die komplexe Anatomie am Kern der vier Herzkammern zurückzuführen, wo ein kleiner Bereich APs umfassen kann, die vom rechten oder linken Endokard aus erreicht werden können oder eine epikardiale Ablation im Koronarsinus (CS) erfordern.
APs im posteroseptalen Bereich können verschiedene Kurse belegen. Es können vier verschiedene Kurstypen unterschieden werden.
- Endokardial zwischen dem unteren paraseptalen rechten Vorhof und dem rechten Ventrikel. Dieser Bereich umfasst den unteren Teil des Koch-Dreiecks und den Bereich um das CS-Ostium.
- Endokardial zwischen dem unteren paraseptalen linken Vorhof und dem linken Ventrikel.
- Verlauf zwischen dem unteren paraseptalen rechten Vorhof und dem linken Ventrikel im Pyramidenraum, da der rechte Vorhof direkt auf dem hinteren oberen Fortsatz des linken Ventrikels liegt. Diese anatomische Konformation ergibt sich aus der Tatsache, dass das interatriale Septum links vom interventrikulären Septum liegt und der Trikuspidalring gegenüber dem Mitralring um 5–10 mm apikal verschoben ist. Der endokardiale Aspekt des rechten Vorhofs, der über dem Processus posterior superior des linken Ventrikels liegt, liegt zwischen dem hintersten Aspekt des rechten fibrösen Trigonus und dem CS-Ostium, medial der Trikuspidalklappe. Aufgrund ihrer unmittelbaren Nähe ist eine Ablation dieser APs vom proximalen CS aus möglich.
- Epikardial verbindet die über dem CS liegende Muskulatur mit dem Ventrikel. Diese Verbindungen stehen im Zusammenhang mit hülsenartigen Fortsätzen der CS-Muskulatur, die den proximalen Teil der mittleren Herzvene oder der hinteren Koronarvenen bedecken. Die meisten dieser APs werden mit einer Koronarvene abgetragen. Diese APs werden als „epikardiale CS“-APs bezeichnet.
Die Verfahrensrisiken einer inferioren paraseptalen AP-Ablation unterscheiden sich je nachdem, ob ein linksseitiger Zugang oder eine CS-Ablation erforderlich ist.
Anteroseptale Aps sind selten, gehen jedoch mit geringeren Erfolgsraten und einer höheren Inzidenz atrioventrikulärer (AV) Blockaden einher. Anteroseptale APs können von der rechten Seite abgetragen werden, einige, darunter echte parahisianische APs, können jedoch sicher und effektiv von den Aortenhöckern ablatiert werden. Verglichen mit der Ablation im rechten anteroseptalen Bereich hat die RF-Einbringung an den Aortensegeln einen höheren unmittelbaren Erfolg, eine geringere Komplikationsrate und ein gutes Langzeitergebnis. Die Aortensegel sollten immer als erstes Ziel für die Ablation des parahisischen Aps in Betracht gezogen werden. Daten zu den elektrokardiographischen und elektrophysiologischen Eigenschaften sowie zur Sicherheit und Wirksamkeit der Katheterablation anteroseptaler APs durch die Aortensegel sind begrenzt. Angesichts dieser Unterschiede ist eine genaue Vorhersage der Lage septaler APs von entscheidender Bedeutung für die Diskussion und den Einwilligungsprozess des Patienten und zur Steuerung der Mapping-Strategie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antony Youssef, Bachelor
- Telefonnummer: +201281106216
- E-Mail: tony.sameh9771@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marwan Sayed, PhD
- Telefonnummer: +201090686492
- E-Mail: marwancordio@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71511
- Rekrutierung
- Faculty of medicine Assiut university
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Kontakt:
- Salah El-Dein Sayed Atta, Professor
- Telefonnummer: +201091318801
- E-Mail: salah_s_atta@hotmail.com
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Kontakt:
- Marwan Sayed Mahmoud, Lecturer
- Telefonnummer: +201090686492
- E-Mail: marwancordio@aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit vermuteter septaler AP (sowohl manifester als auch verdeckter AP) werden einer elektrophysiologischen Untersuchung und Ablation im EP-Katheterlabor der kardiologischen Abteilung des Assiut University Heart Hospital unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erneuter AP oder fehlgeschlagener Ablation.
- Patienten mit mehr als einem AP.
- Angeborene oder strukturelle Herzerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Richtige Gruppe
Septum-Akzessorweg weiter rechts
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Radiofrequenzablation der septalen Nebenbahn
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Linke Gruppe
Septum-Akzessorweg weiter links
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Radiofrequenzablation der septalen Nebenbahn
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterscheiden Sie mittels EKG den manifesten akzessorischen Signalweg im rechten vom linken Septum
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Beginn der Delta-Welle in jeder Ableitung wird ab dem Beginn der frühesten Delta-Welle in einer der EKG-Ableitungen gemessen. Die Polarität der Delta-Welle wird innerhalb der ersten 20 ms nach der Vorerregung gemessen und als positiv (+) klassifiziert ), negativ (-) oder isoelektrisch (+-).
Die Lokalisierung der Stelle des akzessorischen Pfades erfolgt mithilfe des Arrudas-Algorithmus und des Fitzpatrick-Algorithmus
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lebloa M, Pascale P. Preprocedural Discrimination of Posteroseptal Accessory Pathways Ablated from the Right Endocardium from Those Requiring a Left-sided or Epicardial Coronary Venous Approach. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2022 Apr;11:e07. doi: 10.15420/aer.2021.55.
- Jazayeri MR, Dhala A, Deshpande S, Blanck Z, Sra J, Akhtar M. Posteroseptal accessory pathways: an overview of anatomical characteristics, electrocardiographic patterns, electrophysiological features, and ablative therapy. J Interv Cardiol. 1995 Feb;8(1):89-101. doi: 10.1111/j.1540-8183.1995.tb00519.x.
- Sealy WC, Mikat EM. Anatomical problems with identification and interruption of posterior septal Kent bundles. Ann Thorac Surg. 1983 Nov;36(5):584-95. doi: 10.1016/s0003-4975(10)60690-x.
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- Sun Y, Arruda M, Otomo K, Beckman K, Nakagawa H, Calame J, Po S, Spector P, Lustgarten D, Herring L, Lazzara R, Jackman W. Coronary sinus-ventricular accessory connections producing posteroseptal and left posterior accessory pathways: incidence and electrophysiological identification. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1362-7. doi: 10.1161/01.cir.0000028464.12047.a6.
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- Xu G, Liu T, Liu E, Ye L, Shehata M, Wang X, Li G. Radiofrequency catheter ablation at the non-coronary cusp for the treatment of para-hisian accessory pathways. Europace. 2015 Jun;17(6):962-8. doi: 10.1093/europace/euu271. Epub 2014 Oct 29.
- Arruda MS, McClelland JH, Wang X, Beckman KJ, Widman LE, Gonzalez MD, Nakagawa H, Lazzara R, Jackman WM. Development and validation of an ECG algorithm for identifying accessory pathway ablation site in Wolff-Parkinson-White syndrome. J Cardiovasc Electrophysiol. 1998 Jan;9(1):2-12. doi: 10.1111/j.1540-8167.1998.tb00861.x.
- Pambrun T, El Bouazzaoui R, Combes N, Combes S, Sousa P, Le Bloa M, Massoullie G, Cheniti G, Martin R, Pillois X, Duchateau J, Sacher F, Hocini M, Jais P, Derval N, Bortone A, Boveda S, Denis A, Haissaguerre M, Albenque JP. Maximal Pre-Excitation Based Algorithm for Localization of Manifest Accessory Pathways in Adults. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Aug;4(8):1052-1061. doi: 10.1016/j.jacep.2018.03.018. Epub 2018 May 30.
- Fitzpatrick AP, Gonzales RP, Lesh MD, Modin GW, Lee RJ, Scheinman MM. New algorithm for the localization of accessory atrioventricular connections using a baseline electrocardiogram. J Am Coll Cardiol. 1994 Jan;23(1):107-16. doi: 10.1016/0735-1097(94)90508-8. Erratum In: J Am Coll Cardiol 1994 Apr;23(5):1272.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPS for accessory pathway
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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