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Discriminação da via acessória septal direita versus esquerda antes e durante o estudo eletrofisiológico

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Marwan Sayed Mahmoud, Assiut University
Estudo de ECG e critérios eletrofisiológicos que discriminam AP septal direito versus esquerdo (AP póstero-septal e ântero-septal). Serão considerados APs manifestos e ocultos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A ablação por cateter de radiofrequência é agora o tratamento preferido para pacientes com síndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW) sintomática ou taquicardia recíproca ortodrômica sintomática recorrente. O sucesso da ablação depende da localização precisa da via acessória (PA). Os APs póstero-septais (parasseptais inferiores) representam o segundo local de conexão atrioventricular (AV) mais comum depois do AP da parede livre esquerda e muitas vezes representam um desafio diagnóstico. Isso se deve à anatomia complexa no ponto crucial das quatro câmaras cardíacas, onde uma pequena área pode abranger VAs que podem ser abordadas pelo endocárdio direito ou esquerdo, ou exigir uma ablação epicárdica dentro do seio coronário (SC).

Os APs localizados na área póstero-septal podem fazer vários cursos. Quatro tipos diferentes de cursos podem ser distinguidos.

  1. Endocárdica entre o átrio direito parasseptal inferior e o ventrículo direito. Esta área inclui a parte inferior do triângulo de Koch e a área que circunda o óstio CS.
  2. Endocárdica entre o átrio esquerdo parasseptal inferior e o ventrículo esquerdo.
  3. Percorre entre o átrio direito parasseptal inferior e o ventrículo esquerdo no espaço piramidal, visto que o átrio direito situa-se diretamente no processo póstero-superior do ventrículo esquerdo. Esta conformação anatômica resulta do fato de o septo interatrial estar localizado à esquerda do septo interventricular e o anel tricúspide estar deslocado 5-10 mm apicalmente em relação ao anel mitral. A face endocárdica do átrio direito, que recobre o processo póstero-superior do ventrículo esquerdo, situa-se entre a face mais posterior do trígono fibroso direito e o óstio CS, medial à valva tricúspide. Devido à sua proximidade, a ablação destes APs pode ser possível a partir do SC proximal.
  4. Epicárdica, conectando a musculatura que recobre o SC ao ventrículo. Essas conexões estão relacionadas a extensões em forma de manga da musculatura SC que cobrem a porção proximal da veia cardíaca média ou das veias coronárias posteriores. A maioria desses APs são ablacionados com uma veia coronária. Esses APs são chamados de APs de 'CS epicárdico'.

Os riscos do procedimento da ablação AP parasseptal inferior diferem dependendo se é necessária uma abordagem do lado esquerdo ou uma ablação CS.

Aps anteroseptais são raros, mas estão associados a taxas de sucesso mais baixas e maior incidência de bloqueio atrioventricular (AV). O AP anteroseptal pode ser ablacionado do lado direito, no entanto, alguns, incluindo os verdadeiros AP para-Hisianos, podem ser ablacionados com segurança e eficácia das cúspides aórticas. Em comparação com a ablação na área ântero-septal direita, a RF aplicada nas cúspides aórticas tem maior sucesso imediato, menor taxa de complicações e bom resultado em longo prazo. As cúspides aórticas devem sempre ser consideradas como alvo inicial para ablação do Ap para-Hisiano. Os dados relativos às características eletrocardiográficas e eletrofisiológicas, bem como à segurança e eficácia da ablação por cateter de APs ântero-septais através das cúspides aórticas são limitados. Considerando essas diferenças, uma antecipação precisa da localização do AP septal é fundamental para informar a discussão e o processo de consentimento com paciente e orientar a estratégia de mapeamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71511
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com PA septal sugerida (PA manifesta e oculta)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes com PA septal sugerida (PA manifesta e oculta) submetidos a estudo eletrofisiológico e ablação no laboratório de cateterismo EP do departamento de cardiologia do Hospital Universitário do Coração de Assiut.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com PA refeita ou falha na ablação.
  • Pacientes com mais de um PA.
  • Doenças cardíacas congênitas ou estruturais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo certo
Via acessória septal mais à direita
Ablação por radiofrequência da via acessória septal
Grupo esquerdo
Via acessória septal mais à esquerda
Ablação por radiofrequência da via acessória septal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferencie a via acessória manifesta septal direita da esquerda usando ECG
Prazo: Linha de base
O início da onda delta em cada derivação será medido a partir do início da primeira onda delta em qualquer uma das derivações de ECG. A polaridade da onda delta será medida dentro dos 20 ms iniciais da pré-excitação e será classificada como positiva (+ ), negativo (-) ou isoelétrico (+-). A localização do local da via acessória será feita utilizando o algoritmo de Arruda e o algoritmo de Fitzpatrick
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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