- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06719830
Discriminación de la vía accesoria septal derecha versus izquierda antes y durante el estudio electrofisiológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ablación con catéter por radiofrecuencia es ahora el tratamiento preferido para pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW) sintomático o taquicardia recíproca ortodrómica sintomática recurrente. El éxito de la ablación depende de la localización precisa de la vía accesoria (AP). Las AP posteroseptales (paraseptales inferiores) representan el segundo sitio de conexión auriculoventricular (AV) más común después de la AP de la pared libre izquierda y, a menudo, plantean un desafío diagnóstico. Esto se debe a la anatomía compleja en el centro de las cuatro cámaras cardíacas, donde un área pequeña puede abarcar AP que pueden abordarse desde el endocardio derecho o izquierdo, o requerir una ablación epicárdica dentro del seno coronario (CS).
Los AP ubicados en el área posteroseptal pueden tomar una variedad de cursos. Se pueden distinguir cuatro tipos diferentes de cursos.
- Endocárdicamente entre la aurícula derecha paraseptal inferior y el ventrículo derecho. Esta área incluye la parte inferior del triángulo de Koch y el área que rodea el ostium CS.
- Endocárdicamente entre la aurícula izquierda paraseptal inferior y el ventrículo izquierdo.
- Discurre entre la aurícula derecha paraseptal inferior y el ventrículo izquierdo en el espacio piramidal, dado que la aurícula derecha se encuentra directamente sobre la apófisis posterosuperior del ventrículo izquierdo. Esta conformación anatómica resulta del hecho de que el tabique interauricular se encuentra hacia la izquierda del tabique interventricular y el anillo tricúspide está desplazado 5-10 mm apicalmente con respecto al anillo mitral. La cara endocárdica de la aurícula derecha que recubre la apófisis posterosuperior del ventrículo izquierdo se encuentra entre la cara más posterior del trígono fibroso derecho y el ostium CS, medial a la válvula tricúspide. Debido a su proximidad, la ablación de estos PA puede ser posible desde el SC proximal.
- Epicárdicamente, conecta la musculatura que recubre el SC con el ventrículo. Estas conexiones están relacionadas con extensiones en forma de manga de la musculatura CS que cubren la porción proximal de la vena cardíaca media o las venas coronarias posteriores. La mayoría de estas PA se eliminan con una vena coronaria. Estas PA se denominan PA "CS epicárdicas".
Los riesgos del procedimiento de la ablación AP paraseptal inferior difieren dependiendo de si se requiere un abordaje del lado izquierdo o una ablación CS.
Los Aps anteroseptales son raros pero se asocian con tasas de éxito más bajas y una mayor incidencia de bloqueo auriculoventricular (AV). La AP anteroseptal se puede extirpar desde el lado derecho; sin embargo, algunas, incluidas las AP parahisianas verdaderas, se pueden extirpar de manera segura y eficaz desde las cúspides aórticas. En comparación con la ablación en el área anteroseptal derecha, la RF administrada en las cúspides aórticas tiene un mayor éxito inmediato, una menor tasa de complicaciones y un buen resultado a largo plazo. Las cúspides aórticas siempre deben considerarse como el objetivo inicial para la ablación de las Aps parahisianas. Los datos sobre las características electrocardiográficas y electrofisiológicas, así como la seguridad y eficacia de la ablación con catéter de AP anteroseptales a través de las cúspides aórticas, son limitados. Teniendo en cuenta estas diferencias, una anticipación precisa de la ubicación de la AP septal es fundamental para informar el proceso de discusión y consentimiento con paciente y guiar la estrategia de mapeo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antony Youssef, Bachelor
- Número de teléfono: +201281106216
- Correo electrónico: tony.sameh9771@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwan Sayed, PhD
- Número de teléfono: +201090686492
- Correo electrónico: marwancordio@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71511
- Reclutamiento
- Faculty of medicine Assiut university
-
Contacto:
- Salah El-Dein Sayed Atta, Professor
- Número de teléfono: +201091318801
- Correo electrónico: salah_s_atta@hotmail.com
-
Contacto:
- Marwan Sayed Mahmoud, Lecturer
- Número de teléfono: +201090686492
- Correo electrónico: marwancordio@aun.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con AP septal sugerida (tanto AP manifiesta como oculta) sometidos a estudio electrofisiológico y ablación en el laboratorio de cateterismo EP del departamento de cardiología del hospital Assiut University Heart.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con rehacer AP o ablación fallida.
- Pacientes con más de una AP.
- Cardiopatías congénitas o estructurales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo derecho
Vía accesoria septal más a la derecha
|
Ablación por radiofrecuencia de la vía accesoria septal.
|
|
Grupo de izquierda
Vía accesoria septal más a la izquierda
|
Ablación por radiofrecuencia de la vía accesoria septal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferenciar la vía accesoria manifiesta del tabique derecho de la izquierda mediante ECG
Periodo de tiempo: Base
|
El inicio de la onda delta en cada derivación se medirá desde el inicio de la onda delta más temprana en cualquiera de las derivaciones del ECG. La polaridad de la onda delta se medirá dentro de los 20 mseg iniciales de la preexcitación y se clasificará como positiva (+ ), negativo (-) o isoeléctrico (+-).
La localización del sitio de la vía accesoria se realizará mediante el algoritmo de Arruda y el algoritmo de Fitzpatrick.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lebloa M, Pascale P. Preprocedural Discrimination of Posteroseptal Accessory Pathways Ablated from the Right Endocardium from Those Requiring a Left-sided or Epicardial Coronary Venous Approach. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2022 Apr;11:e07. doi: 10.15420/aer.2021.55.
- Jazayeri MR, Dhala A, Deshpande S, Blanck Z, Sra J, Akhtar M. Posteroseptal accessory pathways: an overview of anatomical characteristics, electrocardiographic patterns, electrophysiological features, and ablative therapy. J Interv Cardiol. 1995 Feb;8(1):89-101. doi: 10.1111/j.1540-8183.1995.tb00519.x.
- Sealy WC, Mikat EM. Anatomical problems with identification and interruption of posterior septal Kent bundles. Ann Thorac Surg. 1983 Nov;36(5):584-95. doi: 10.1016/s0003-4975(10)60690-x.
- Guiraudon GM, Klein GJ, Sharma AD, Jones DL, McLellan DG. Surgical ablation of posterior septal accessory pathways in the Wolff-Parkinson-White syndrome by a closed heart technique. J Thorac Cardiovasc Surg. 1986 Sep;92(3 Pt 1):406-13.
- Sun Y, Arruda M, Otomo K, Beckman K, Nakagawa H, Calame J, Po S, Spector P, Lustgarten D, Herring L, Lazzara R, Jackman W. Coronary sinus-ventricular accessory connections producing posteroseptal and left posterior accessory pathways: incidence and electrophysiological identification. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1362-7. doi: 10.1161/01.cir.0000028464.12047.a6.
- Calkins H, Yong P, Miller JM, Olshansky B, Carlson M, Saul JP, Huang SK, Liem LB, Klein LS, Moser SA, Bloch DA, Gillette P, Prystowsky E. Catheter ablation of accessory pathways, atrioventricular nodal reentrant tachycardia, and the atrioventricular junction: final results of a prospective, multicenter clinical trial. The Atakr Multicenter Investigators Group. Circulation. 1999 Jan 19;99(2):262-70. doi: 10.1161/01.cir.99.2.262.
- Tai CT, Chen SA, Chiang CE, Lee SH, Chang MS. Electrocardiographic and electrophysiologic characteristics of anteroseptal, midseptal, and para-Hisian accessory pathways. Implication for radiofrequency catheter ablation. Chest. 1996 Mar;109(3):730-40. doi: 10.1378/chest.109.3.730.
- Letsas KP, Efremidis M, Vlachos K, Georgopoulos S, Karamichalakis N, Saplaouras A, Xydonas S, Valkanas K, Sideris A. Catheter ablation of anteroseptal accessory pathways from the aortic cusps: A case series and a review of the literature. J Arrhythm. 2016 Dec;32(6):443-448. doi: 10.1016/j.joa.2016.02.010. Epub 2016 Apr 19.
- Xu G, Liu T, Liu E, Ye L, Shehata M, Wang X, Li G. Radiofrequency catheter ablation at the non-coronary cusp for the treatment of para-hisian accessory pathways. Europace. 2015 Jun;17(6):962-8. doi: 10.1093/europace/euu271. Epub 2014 Oct 29.
- Arruda MS, McClelland JH, Wang X, Beckman KJ, Widman LE, Gonzalez MD, Nakagawa H, Lazzara R, Jackman WM. Development and validation of an ECG algorithm for identifying accessory pathway ablation site in Wolff-Parkinson-White syndrome. J Cardiovasc Electrophysiol. 1998 Jan;9(1):2-12. doi: 10.1111/j.1540-8167.1998.tb00861.x.
- Pambrun T, El Bouazzaoui R, Combes N, Combes S, Sousa P, Le Bloa M, Massoullie G, Cheniti G, Martin R, Pillois X, Duchateau J, Sacher F, Hocini M, Jais P, Derval N, Bortone A, Boveda S, Denis A, Haissaguerre M, Albenque JP. Maximal Pre-Excitation Based Algorithm for Localization of Manifest Accessory Pathways in Adults. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Aug;4(8):1052-1061. doi: 10.1016/j.jacep.2018.03.018. Epub 2018 May 30.
- Fitzpatrick AP, Gonzales RP, Lesh MD, Modin GW, Lee RJ, Scheinman MM. New algorithm for the localization of accessory atrioventricular connections using a baseline electrocardiogram. J Am Coll Cardiol. 1994 Jan;23(1):107-16. doi: 10.1016/0735-1097(94)90508-8. Erratum In: J Am Coll Cardiol 1994 Apr;23(5):1272.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPS for accessory pathway
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .