- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06719830
Oikean ja vasemman väliseinän lisäpolun erottelu ennen sähköfysiologista tutkimusta ja sen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Radiotaajuinen katetriablaatio on nykyään suosituin hoito potilaille, joilla on oireinen Wolff-Parkinson-White (WPW) -oireyhtymä tai toistuva oireinen ortodrominen edestakainen takykardia. Onnistunut ablaatio riippuu apupolun (AP) tarkasta sijainnista. Posteroseptaaliset (alempi paraseptaaliset) AP:t edustavat toiseksi yleisintä eteiskammioiden (AV) yhteyskohtaa vasemman vapaan seinämän AP:n jälkeen ja muodostavat usein diagnostisen haasteen. Tämä johtuu neljän sydänkammion ytimessä olevasta monimutkaisesta anatomiasta, jossa pieni alue voi sisältää AP:ita, joita voidaan lähestyä oikealta tai vasemmalta endokardialilta tai vaatia epikardiaalista ablaatiota sepelvaltimoontelon (CS) sisällä.
Posteroseptaalisen alueen AP:t voivat suorittaa erilaisia kursseja. Voidaan erottaa neljä erilaista kurssityyppiä.
- Endokardiaalisesti alemman paraseptaalisen oikean eteisen ja oikean kammion välissä. Tämä alue sisältää Kochin kolmion alaosan ja CS ostiumia ympäröivän alueen.
- Endokardiaalisesti alemman paraseptaalisen vasemman eteisen ja vasemman kammion välillä.
- Kulkeminen alemman paraseptaalisen oikean eteisen ja vasemman kammion välillä pyramidaalisessa tilassa, koska oikea eteinen sijaitsee suoraan vasemman kammion takaosan yläpuolella. Tämä anatominen konformaatio johtuu siitä tosiasiasta, että eteisväliseinä on vasemmalle kammioiden väliseinään nähden ja kolmikulmainen rengas on siirtynyt 5-10 mm apikaalisesti mitraalirenkaaseen nähden. Oikean eteisen endokardiaalinen osa, joka peittää vasemman kammion posteriorisen ylemmän prosessin, sijaitsee oikean kuitutrigonin ja CS ostiumin, kolmikulmaisen läpän mediaalisen osan, välissä. Läheisyydestään johtuen näiden AP:iden ablaatio voi olla mahdollista proksimaalisesta CS:stä.
- Epikardiaalisesti yhdistäen CS:n päällä olevat lihakset kammioon. Nämä liitokset liittyvät hihamaisiin CS-lihasten jatkeisiin, jotka peittävät sydämen keskilaskimon tai takasepelvaltimoiden proksimaalisen osan. Suurin osa näistä AP:ista poistetaan sepelvaltimolaskimolla. Näitä AP:itä kutsutaan "epikardiaalisiksi CS" AP:iksi.
Inferiorin paraseptaalisen AP-ablaation toimenpiteeseen liittyvät riskit vaihtelevat sen mukaan, tarvitaanko vasemmanpuoleinen lähestymistapa vai CS-ablaatio.
Anteroseptaaliset ap:t ovat harvinaisia, mutta niihin liittyy alhaisempi onnistumisprosentti ja suurempi eteiskammio-salpauksen ilmaantuvuus. Anteroseptaalinen AP voidaan poistaa oikealta puolelta, mutta jotkut, mukaan lukien todelliset para-Hisian AP:t, voidaan poistaa turvallisesti ja tehokkaasti aortan näppylistä. Verrattuna oikean anteroseptaalialueen ablaatioon, aortan kyhmyihin toimitetulla radiotaajuudella on parempi välitön menestys, pienempi komplikaatioiden määrä ja hyvä pitkän aikavälin tulos. Aortan näppylöitä tulee aina pitää alkuperäisenä kohteena para-Hisian Aps:n ablaatiolle. Tiedot elektrokardiografisista ja elektrofysiologisista ominaisuuksista sekä anteroseptaalisten AP:iden katetriablaation turvallisuudesta ja tehokkuudesta aortan kyhmyjen kautta ovat rajalliset. Nämä erot huomioon ottaen väliseinän AP:n sijainnin tarkka ennakointi on ratkaisevan tärkeää keskustelu- ja suostumusprosessin kannalta. potilasta ja ohjata kartoitusstrategiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antony Youssef, Bachelor
- Puhelinnumero: +201281106216
- Sähköposti: tony.sameh9771@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwan Sayed, PhD
- Puhelinnumero: +201090686492
- Sähköposti: marwancordio@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Faculty of medicine Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Salah El-Dein Sayed Atta, Professor
- Puhelinnumero: +201091318801
- Sähköposti: salah_s_atta@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwan Sayed Mahmoud, Lecturer
- Puhelinnumero: +201090686492
- Sähköposti: marwancordio@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on ehdotettu väliseinän AP (sekä ilmeinen että piilotettu AP), joille tehdään sähköfysiologinen tutkimus ja ablaatio EP kath -laboratoriossa Assiutin yliopistollisen sydänsairaalan kardiologian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uusi AP tai epäonnistunut ablaatio.
- Potilaat, joilla on useampi kuin yksi AP.
- Synnynnäiset tai rakenteelliset sydänsairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikea ryhmä
Välilevyn lisävarustepolku enemmän oikealle
|
Väliseinän lisäreitin radiotaajuinen ablaatio
|
|
Vasen ryhmä
Välilevyn lisätie enemmän vasemmalle
|
Väliseinän lisäreitin radiotaajuinen ablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erota oikea ja vasemman väliseinämän ilmenemismuotoinen lisätie EKG:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Delta-aallon alkaminen kussakin johtimessa mitataan aikaisimman delta-aallon alkamisesta missä tahansa EKG-kytkennässä. Delta-aallon polariteetti mitataan esiherätyksen 20 ms:n sisällä ja luokitellaan positiiviseksi (+ ), negatiivinen (-) tai isoelektrinen (+-).
Apupolun paikannus tehdään Arrudan algoritmilla ja Fitzpatrickin algoritmilla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lebloa M, Pascale P. Preprocedural Discrimination of Posteroseptal Accessory Pathways Ablated from the Right Endocardium from Those Requiring a Left-sided or Epicardial Coronary Venous Approach. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2022 Apr;11:e07. doi: 10.15420/aer.2021.55.
- Jazayeri MR, Dhala A, Deshpande S, Blanck Z, Sra J, Akhtar M. Posteroseptal accessory pathways: an overview of anatomical characteristics, electrocardiographic patterns, electrophysiological features, and ablative therapy. J Interv Cardiol. 1995 Feb;8(1):89-101. doi: 10.1111/j.1540-8183.1995.tb00519.x.
- Sealy WC, Mikat EM. Anatomical problems with identification and interruption of posterior septal Kent bundles. Ann Thorac Surg. 1983 Nov;36(5):584-95. doi: 10.1016/s0003-4975(10)60690-x.
- Guiraudon GM, Klein GJ, Sharma AD, Jones DL, McLellan DG. Surgical ablation of posterior septal accessory pathways in the Wolff-Parkinson-White syndrome by a closed heart technique. J Thorac Cardiovasc Surg. 1986 Sep;92(3 Pt 1):406-13.
- Sun Y, Arruda M, Otomo K, Beckman K, Nakagawa H, Calame J, Po S, Spector P, Lustgarten D, Herring L, Lazzara R, Jackman W. Coronary sinus-ventricular accessory connections producing posteroseptal and left posterior accessory pathways: incidence and electrophysiological identification. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1362-7. doi: 10.1161/01.cir.0000028464.12047.a6.
- Calkins H, Yong P, Miller JM, Olshansky B, Carlson M, Saul JP, Huang SK, Liem LB, Klein LS, Moser SA, Bloch DA, Gillette P, Prystowsky E. Catheter ablation of accessory pathways, atrioventricular nodal reentrant tachycardia, and the atrioventricular junction: final results of a prospective, multicenter clinical trial. The Atakr Multicenter Investigators Group. Circulation. 1999 Jan 19;99(2):262-70. doi: 10.1161/01.cir.99.2.262.
- Tai CT, Chen SA, Chiang CE, Lee SH, Chang MS. Electrocardiographic and electrophysiologic characteristics of anteroseptal, midseptal, and para-Hisian accessory pathways. Implication for radiofrequency catheter ablation. Chest. 1996 Mar;109(3):730-40. doi: 10.1378/chest.109.3.730.
- Letsas KP, Efremidis M, Vlachos K, Georgopoulos S, Karamichalakis N, Saplaouras A, Xydonas S, Valkanas K, Sideris A. Catheter ablation of anteroseptal accessory pathways from the aortic cusps: A case series and a review of the literature. J Arrhythm. 2016 Dec;32(6):443-448. doi: 10.1016/j.joa.2016.02.010. Epub 2016 Apr 19.
- Xu G, Liu T, Liu E, Ye L, Shehata M, Wang X, Li G. Radiofrequency catheter ablation at the non-coronary cusp for the treatment of para-hisian accessory pathways. Europace. 2015 Jun;17(6):962-8. doi: 10.1093/europace/euu271. Epub 2014 Oct 29.
- Arruda MS, McClelland JH, Wang X, Beckman KJ, Widman LE, Gonzalez MD, Nakagawa H, Lazzara R, Jackman WM. Development and validation of an ECG algorithm for identifying accessory pathway ablation site in Wolff-Parkinson-White syndrome. J Cardiovasc Electrophysiol. 1998 Jan;9(1):2-12. doi: 10.1111/j.1540-8167.1998.tb00861.x.
- Pambrun T, El Bouazzaoui R, Combes N, Combes S, Sousa P, Le Bloa M, Massoullie G, Cheniti G, Martin R, Pillois X, Duchateau J, Sacher F, Hocini M, Jais P, Derval N, Bortone A, Boveda S, Denis A, Haissaguerre M, Albenque JP. Maximal Pre-Excitation Based Algorithm for Localization of Manifest Accessory Pathways in Adults. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Aug;4(8):1052-1061. doi: 10.1016/j.jacep.2018.03.018. Epub 2018 May 30.
- Fitzpatrick AP, Gonzales RP, Lesh MD, Modin GW, Lee RJ, Scheinman MM. New algorithm for the localization of accessory atrioventricular connections using a baseline electrocardiogram. J Am Coll Cardiol. 1994 Jan;23(1):107-16. doi: 10.1016/0735-1097(94)90508-8. Erratum In: J Am Coll Cardiol 1994 Apr;23(5):1272.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPS for accessory pathway
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .