- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06719830
Rozróżnianie prawej i lewej ścieżki akcesoriów przegrody przed i w trakcie badania elektrofizjologicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ablacja cewnikiem o częstotliwości radiowej jest obecnie preferowaną metodą leczenia pacjentów z objawowym zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a (WPW) lub nawracającym objawowym częstoskurczem ortodromicznym. Skuteczna ablacja zależy od dokładnej lokalizacji ścieżki dodatkowej (AP). AP tylno-przegrodowe (dolne przyprzegrodowe) stanowią drugie po AP lewej wolnej ściany najczęstsze miejsce połączenia przedsionkowo-komorowego (AV) i często stanowią wyzwanie diagnostyczne. Wynika to ze złożonej anatomii w sednie czterech komór serca, gdzie niewielki obszar może obejmować AP, do których można uzyskać dostęp od prawego lub lewego wsierdzia lub wymagać ablacji nasierdziowej wewnątrz zatoki wieńcowej (CS).
AP zlokalizowane w obszarze tylno-przegrodowym mogą przyjmować różne kursy. Można wyróżnić cztery różne typy kursów.
- Wsierdzie pomiędzy dolnym prawym przedsionkiem przyprzegrodowym a prawą komorą. Obszar ten obejmuje dolną część trójkąta Kocha i obszar otaczający ujście CS.
- Wsierdzie pomiędzy dolnym lewym przedsionkiem przyprzegrodowym a lewą komorą.
- Przebiega pomiędzy dolnym prawym przedsionkiem przyprzegrodowym a lewą komorą w przestrzeni piramidalnej, biorąc pod uwagę, że prawy przedsionek leży bezpośrednio na tylnym wyrostku górnym lewej komory. Ta budowa anatomiczna wynika z faktu, że przegroda międzyprzedsionkowa leży na lewo od przegrody międzykomorowej, a pierścień trójdzielny jest przesunięty wierzchołkowo o 5-10 mm w stosunku do pierścienia mitralnego. Część wsierdzia prawego przedsionka, pokrywająca wyrostek tylny górny lewej komory, leży pomiędzy najbardziej tylną częścią prawego trójkąta włóknistego a ujściem CS, przyśrodkowo od zastawki trójdzielnej. Ze względu na bliskość tych AP może być możliwa ablacja z proksymalnego CS.
- Nasierdziowo, łącząc mięśnie leżące nad CS z komorą. Połączenia te są związane z rękawowymi przedłużeniami mięśni CS, które obejmują proksymalną część środkowej żyły sercowej lub tylnych żył wieńcowych. Większość z tych AP jest usuwana z żyły wieńcowej. Te AP nazywane są AP „nasierdziowymi CS”.
Ryzyko proceduralne związane z ablacją AP części przyprzegrodowej dolnej różni się w zależności od tego, czy wymagane jest podejście lewostronne, czy ablacja CS.
Aps przednio-przegrodowy są rzadkie, ale wiążą się z mniejszą częstością powodzenia i większą częstością występowania bloku przedsionkowo-komorowego (AV). Anterosetal AP można usunąć z prawej strony, jednak niektóre, w tym prawdziwe para-Hisian AP, można bezpiecznie i skutecznie usunąć z płatków aorty. W porównaniu z ablacją prawej okolicy przednio-przegrodowej, RF dostarczona do płatków aorty zapewnia większy natychmiastowy sukces, mniejszą częstość powikłań i dobre długoterminowe wyniki. Jako początkowy cel ablacji Aps para-Hisian należy zawsze uważać płatki aorty. Dane dotyczące charakterystyki elektrokardiograficznej i elektrofizjologicznej, a także bezpieczeństwa i skuteczności ablacji przezcewnikowej AP przednio-przegrodowej przez płatki aorty są ograniczone. Biorąc pod uwagę te różnice, dokładne przewidywanie lokalizacji AP przegrody ma kluczowe znaczenie dla dyskusji i procesu uzyskiwania zgody z pacjenta i kierować strategią mapowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antony Youssef, Bachelor
- Numer telefonu: +201281106216
- E-mail: tony.sameh9771@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwan Sayed, PhD
- Numer telefonu: +201090686492
- E-mail: marwancordio@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- Salah El-Dein Sayed Atta, Professor
- Numer telefonu: +201091318801
- E-mail: salah_s_atta@hotmail.com
-
Kontakt:
- Marwan Sayed Mahmoud, Lecturer
- Numer telefonu: +201090686492
- E-mail: marwancordio@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z sugerowanym AP przegrody (zarówno jawnym, jak i ukrytym AP) poddawani badaniom elektrofizjologicznym i ablacji w pracowni kardiologicznej EP na oddziale kardiologii szpitala Assiut University Heart.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ponownym wykonaniem AP lub nieudaną ablacją.
- Pacjenci z więcej niż jednym AP.
- Wrodzone lub strukturalne choroby serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Właściwa grupa
Ścieżka akcesoriów przegrodowych bardziej na prawo
|
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej drogi dodatkowej przegrody
|
|
Lewa grupa
Ścieżka akcesoriów przegrodowych bardziej na lewo
|
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej drogi dodatkowej przegrody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozróżnij prawą i lewą drogę dodatkową przegrody za pomocą EKG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Początek fali delta w każdym odprowadzeniu będzie mierzony od początku najwcześniejszej fali delta w którymkolwiek z odprowadzeń EKG. Biegunowość fali delta zostanie zmierzona w ciągu pierwszych 20 ms od wstępnego wzbudzenia i zostanie sklasyfikowana jako dodatnia (+ ), ujemny (-) lub izoelektryczny (+-).
Lokalizacja miejsca ścieżki dodatkowej zostanie przeprowadzona przy użyciu algorytmów Arrudy i algorytmu Fitzpatricka
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lebloa M, Pascale P. Preprocedural Discrimination of Posteroseptal Accessory Pathways Ablated from the Right Endocardium from Those Requiring a Left-sided or Epicardial Coronary Venous Approach. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2022 Apr;11:e07. doi: 10.15420/aer.2021.55.
- Jazayeri MR, Dhala A, Deshpande S, Blanck Z, Sra J, Akhtar M. Posteroseptal accessory pathways: an overview of anatomical characteristics, electrocardiographic patterns, electrophysiological features, and ablative therapy. J Interv Cardiol. 1995 Feb;8(1):89-101. doi: 10.1111/j.1540-8183.1995.tb00519.x.
- Sealy WC, Mikat EM. Anatomical problems with identification and interruption of posterior septal Kent bundles. Ann Thorac Surg. 1983 Nov;36(5):584-95. doi: 10.1016/s0003-4975(10)60690-x.
- Guiraudon GM, Klein GJ, Sharma AD, Jones DL, McLellan DG. Surgical ablation of posterior septal accessory pathways in the Wolff-Parkinson-White syndrome by a closed heart technique. J Thorac Cardiovasc Surg. 1986 Sep;92(3 Pt 1):406-13.
- Sun Y, Arruda M, Otomo K, Beckman K, Nakagawa H, Calame J, Po S, Spector P, Lustgarten D, Herring L, Lazzara R, Jackman W. Coronary sinus-ventricular accessory connections producing posteroseptal and left posterior accessory pathways: incidence and electrophysiological identification. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1362-7. doi: 10.1161/01.cir.0000028464.12047.a6.
- Calkins H, Yong P, Miller JM, Olshansky B, Carlson M, Saul JP, Huang SK, Liem LB, Klein LS, Moser SA, Bloch DA, Gillette P, Prystowsky E. Catheter ablation of accessory pathways, atrioventricular nodal reentrant tachycardia, and the atrioventricular junction: final results of a prospective, multicenter clinical trial. The Atakr Multicenter Investigators Group. Circulation. 1999 Jan 19;99(2):262-70. doi: 10.1161/01.cir.99.2.262.
- Tai CT, Chen SA, Chiang CE, Lee SH, Chang MS. Electrocardiographic and electrophysiologic characteristics of anteroseptal, midseptal, and para-Hisian accessory pathways. Implication for radiofrequency catheter ablation. Chest. 1996 Mar;109(3):730-40. doi: 10.1378/chest.109.3.730.
- Letsas KP, Efremidis M, Vlachos K, Georgopoulos S, Karamichalakis N, Saplaouras A, Xydonas S, Valkanas K, Sideris A. Catheter ablation of anteroseptal accessory pathways from the aortic cusps: A case series and a review of the literature. J Arrhythm. 2016 Dec;32(6):443-448. doi: 10.1016/j.joa.2016.02.010. Epub 2016 Apr 19.
- Xu G, Liu T, Liu E, Ye L, Shehata M, Wang X, Li G. Radiofrequency catheter ablation at the non-coronary cusp for the treatment of para-hisian accessory pathways. Europace. 2015 Jun;17(6):962-8. doi: 10.1093/europace/euu271. Epub 2014 Oct 29.
- Arruda MS, McClelland JH, Wang X, Beckman KJ, Widman LE, Gonzalez MD, Nakagawa H, Lazzara R, Jackman WM. Development and validation of an ECG algorithm for identifying accessory pathway ablation site in Wolff-Parkinson-White syndrome. J Cardiovasc Electrophysiol. 1998 Jan;9(1):2-12. doi: 10.1111/j.1540-8167.1998.tb00861.x.
- Pambrun T, El Bouazzaoui R, Combes N, Combes S, Sousa P, Le Bloa M, Massoullie G, Cheniti G, Martin R, Pillois X, Duchateau J, Sacher F, Hocini M, Jais P, Derval N, Bortone A, Boveda S, Denis A, Haissaguerre M, Albenque JP. Maximal Pre-Excitation Based Algorithm for Localization of Manifest Accessory Pathways in Adults. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Aug;4(8):1052-1061. doi: 10.1016/j.jacep.2018.03.018. Epub 2018 May 30.
- Fitzpatrick AP, Gonzales RP, Lesh MD, Modin GW, Lee RJ, Scheinman MM. New algorithm for the localization of accessory atrioventricular connections using a baseline electrocardiogram. J Am Coll Cardiol. 1994 Jan;23(1):107-16. doi: 10.1016/0735-1097(94)90508-8. Erratum In: J Am Coll Cardiol 1994 Apr;23(5):1272.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPS for accessory pathway
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .